Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diskriminering av høyre versus venstre septaltilbehørsvei før og under den elektrofysiologiske studien

5. desember 2024 oppdatert av: Marwan Sayed Mahmoud, Assiut University
Studie av EKG og elektrofysiologiske kriterier som skiller høyre versus venstre septal AP (både posteroseptal og anteroseptal AP). Både manifeste og skjulte tilgangspunkter vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Radiofrekvenskateterablasjon er nå den foretrukne behandlingen for pasienter med symptomatisk Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom eller tilbakevendende symptomatisk ortodromisk resiprokerende takykardi. Vellykket ablasjon avhenger av nøyaktig lokalisering av tilbehørsveien (AP). Posteroseptale (inferior paraseptale) AP representerer det nest vanligste atrioventrikulære (AV) tilkoblingsstedet etter venstre frivegg AP og utgjør ofte en diagnostisk utfordring. Dette skyldes kompleks anatomi ved kjernen av de fire hjertekamrene, der et lite område kan omfatte AP-er som kan nærmes fra høyre eller venstre endokard, eller kreve en epikardiell ablasjon inne i sinus koronar (CS).

APs lokalisert i postoseptalområdet kan ta en rekke kurs. Det kan skilles mellom fire ulike kurstyper.

  1. Endokardielt mellom inferior paraseptal høyre atrium og høyre ventrikkel. Dette området inkluderer den underordnede delen av Kochs triangel og området rundt CS ostium.
  2. Endokardielt mellom inferior paraseptal venstre atrium og venstre ventrikkel.
  3. Forløp mellom inferior paraseptal høyre atrium og venstre ventrikkel i pyramidalrommet, gitt at høyre atrium ligger direkte på posterior superior prosess av venstre ventrikkel. Denne anatomiske konformasjonen er et resultat av det faktum at interatrial septum ligger mot venstre til interventrikulær septum og tricuspid annulus er forskjøvet 5-10 mm apikalt i forhold til mitral annulus. Det høyre atriale endokardiale aspektet som ligger over den bakre superior-prosessen til venstre ventrikkel, ligger mellom det mest bakre aspektet av høyre fibrøs trigon og CS-ostium, medialt til trikuspidalklaffen. På grunn av dens nærhet, kan ablasjon av disse AP-ene være mulig fra den proksimale CS.
  4. Epikardielt kobler muskulaturen som ligger over CS til ventrikkelen. Disse forbindelsene er relatert til hylselignende forlengelser av CS-muskulaturen som dekker den proksimale delen av den midtre hjertevenen eller bakre koronarvener. De fleste av disse AP-ene er ablated med en koronarvenøs Disse AP-ene blir referert til som 'epicardial CS' AP-er.

De prosedyremessige risikoene for inferior paraseptal AP-ablasjon varierer avhengig av om en venstresidig tilnærming eller en CS-ablasjon er nødvendig.

Anteroseptale Aps er sjeldne, men assosiert med lavere suksessrate og høyere forekomst av atrioventrikulær (AV) blokkering. Anteroseptal AP kan ablateres fra høyre side, men noen inkludert ekte para-Hisian AP kan trygt og effektivt ableres fra aorta cusps. Sammenlignet med ablasjonen ved høyre anteroseptalområde, har RF levert ved aortacusps høyere umiddelbar suksess, lavere komplikasjonsrate og godt langtidsresultat. Aorta cusps bør alltid betraktes som det første målet for ablasjon av para-Hisian Aps. Data angående de elektrokardiografiske og elektrofysiologiske egenskapene samt sikkerheten og effekten av kateterablasjon av anteroseptale APs gjennom aortacuspene er begrenset. Tatt i betraktning disse forskjellene er en nøyaktig forventning om lokalisering av septal AP avgjørende for å informere diskusjons- og samtykkeprosessen med pasienten og å veilede kartleggingsstrategien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med foreslått septal AP (både manifest og skjult AP)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter med foreslått septal AP (både manifest og skjult AP) som gjennomgår elektrofysiologiske studier og ablasjon i EP-kathlab på kardiologisk avdeling, Assiut University Heart Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med gjenta AP eller mislykket ablasjon.
  • Pasienter med mer enn én AP.
  • Medfødte eller strukturelle hjertesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyre gruppe
Septal tilbehørsvei mer til høyre
Radiofrekvensablasjon av septumtilbehørsveien
Venstre gruppe
Septal tilbehør sti mer til venstre
Radiofrekvensablasjon av septumtilbehørsveien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skille høyre fra venstre septal manifest-tilbehørsvei ved hjelp av EKG
Tidsramme: Grunnlinje
Starten av deltabølge i hver avledning vil bli målt fra begynnelsen av den tidligste deltabølgen i noen av EKG-avledningene. Polariteten til deltabølgen vil bli målt innenfor de første 20 msek av preeksitasjonen og vil bli klassifisert som positiv (+ ), negativ (-) eller isoelektrisk (+-). Lokalisering av stedet for tilbehørsveien vil bli gjort ved å bruke Arrudas algoritme og Fitzpatricks algoritme
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere