- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06719830
Различение правого и левого добавочного пути перегородки до и во время электрофизиологического исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Радиочастотная катетерная абляция в настоящее время является предпочтительным методом лечения пациентов с симптоматическим синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) или рецидивирующей симптоматической ортодромной реципрокной тахикардией. Успешная абляция зависит от точной локализации дополнительного пути (ДП). Постеросептальные (нижние парасептальные) ПД представляют собой второе по распространенности место атриовентрикулярного (АВ) соединения после ПД левой свободной стенки и часто представляют собой диагностическую проблему. Это связано со сложной анатомией в сердцевине четырех камер сердца, где небольшая область может охватывать ПП, доступ к которым может осуществляться из правого или левого эндокарда или требовать эпикардиальной абляции внутри коронарного синуса (КС).
ПД, расположенные в заднеперегородочной области, могут проходить различные курсы. Можно выделить четыре различных типа курсов.
- Эндокардиально между нижним парасептальным отделом правого предсердия и правым желудочком. Эта область включает нижнюю часть треугольника Коха и область, окружающую устье CS.
- Эндокардиально между нижним парасептальным левым предсердием и левым желудочком.
- Проходит между нижним парасептальным правым предсердием и левым желудочком в пирамидном пространстве, учитывая, что правое предсердие лежит непосредственно на заднем верхнем отростке левого желудочка. Такое анатомическое строение обусловлено тем, что межпредсердная перегородка расположена левее межжелудочковой перегородки, а трехстворчатое кольцо смещено на 5–10 мм апикально относительно митрального кольца. Эндокардиальная часть правого предсердия, лежащая над задним верхним отростком левого желудочка, лежит между самой задней частью правого фиброзного треугольника и устьем CS, медиальнее трехстворчатого клапана. Из-за их непосредственной близости абляция этих ПД может быть возможной из проксимальной части CS.
- Эпикардиально, соединяя мускулатуру, покрывающую CS, с желудочком. Эти соединения связаны с рукавообразными расширениями мускулатуры CS, которые покрывают проксимальную часть средней сердечной вены или задних коронарных вен. Большинство из этих AP удаляются с помощью коронарной вены. Эти AP называются «эпикардиальными CS».
Процедурные риски нижней парасептальной АП-абляции различаются в зависимости от того, требуется ли левосторонний доступ или CS-абляция.
Переднеперегородочные АПС встречаются редко, но связаны с более низкими показателями успеха и более высокой частотой атриовентрикулярной (АВ) блокады. Переднеперегородочный ПД можно аблировать с правой стороны, однако некоторые, включая истинные парагизиевые ПД, можно безопасно и эффективно удалить из створок аорты. По сравнению с абляцией в правой переднеперегородочной области, РЧ, проведенная на створках аорты, имеет более высокий непосредственный успех, меньшую частоту осложнений и хорошие долгосрочные результаты. Створки аорты всегда следует рассматривать как первоначальную мишень для абляции парагизианского ап. Данные относительно электрокардиографических и электрофизиологических характеристик, а также безопасности и эффективности катетерной абляции переднеперегородочных ДПП через створки аорты ограничены. Учитывая эти различия, точное прогнозирование местоположения перегородочных ДПП имеет решающее значение для информирования о процессе обсуждения и согласия с пациента и для руководства стратегией картирования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antony Youssef, Bachelor
- Номер телефона: +201281106216
- Электронная почта: tony.sameh9771@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwan Sayed, PhD
- Номер телефона: +201090686492
- Электронная почта: marwancordio@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Рекрутинг
- Faculty of medicine Assiut university
-
Контакт:
- Salah El-Dein Sayed Atta, Professor
- Номер телефона: +201091318801
- Электронная почта: salah_s_atta@hotmail.com
-
Контакт:
- Marwan Sayed Mahmoud, Lecturer
- Номер телефона: +201090686492
- Электронная почта: marwancordio@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с предполагаемым септальным АП (как манифестным, так и скрытым) проходят электрофизиологическое исследование и абляцию в катетерологической лаборатории EP кардиологического отделения кардиологической больницы Университета Асьют.
Критерии исключения:
- Пациенты с повторной АП или неудачной абляцией.
- Пациенты с более чем одним АП.
- Врожденные или структурные пороки сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Правая группа
Перегородочный дополнительный путь справа
|
Радиочастотная абляция перегородочного дополнительного пути
|
|
Левая группа
Перегородочный дополнительный путь левее
|
Радиочастотная абляция перегородочного дополнительного пути
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференцировать правый и левый манифестные дополнительные пути перегородки с помощью ЭКГ.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Появление дельта-волны в каждом отведении будет измеряться от начала самой ранней дельта-волны в любом из отведений ЭКГ. Полярность дельта-волны будет измеряться в течение первых 20 мс после предвозбуждения и будет классифицироваться как положительная (+ ), отрицательный (-) или изоэлектрический (+-).
Локализация места дополнительного пути будет осуществляться с использованием алгоритма Арруды и алгоритма Фитцпатрика.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lebloa M, Pascale P. Preprocedural Discrimination of Posteroseptal Accessory Pathways Ablated from the Right Endocardium from Those Requiring a Left-sided or Epicardial Coronary Venous Approach. Arrhythm Electrophysiol Rev. 2022 Apr;11:e07. doi: 10.15420/aer.2021.55.
- Jazayeri MR, Dhala A, Deshpande S, Blanck Z, Sra J, Akhtar M. Posteroseptal accessory pathways: an overview of anatomical characteristics, electrocardiographic patterns, electrophysiological features, and ablative therapy. J Interv Cardiol. 1995 Feb;8(1):89-101. doi: 10.1111/j.1540-8183.1995.tb00519.x.
- Sealy WC, Mikat EM. Anatomical problems with identification and interruption of posterior septal Kent bundles. Ann Thorac Surg. 1983 Nov;36(5):584-95. doi: 10.1016/s0003-4975(10)60690-x.
- Guiraudon GM, Klein GJ, Sharma AD, Jones DL, McLellan DG. Surgical ablation of posterior septal accessory pathways in the Wolff-Parkinson-White syndrome by a closed heart technique. J Thorac Cardiovasc Surg. 1986 Sep;92(3 Pt 1):406-13.
- Sun Y, Arruda M, Otomo K, Beckman K, Nakagawa H, Calame J, Po S, Spector P, Lustgarten D, Herring L, Lazzara R, Jackman W. Coronary sinus-ventricular accessory connections producing posteroseptal and left posterior accessory pathways: incidence and electrophysiological identification. Circulation. 2002 Sep 10;106(11):1362-7. doi: 10.1161/01.cir.0000028464.12047.a6.
- Calkins H, Yong P, Miller JM, Olshansky B, Carlson M, Saul JP, Huang SK, Liem LB, Klein LS, Moser SA, Bloch DA, Gillette P, Prystowsky E. Catheter ablation of accessory pathways, atrioventricular nodal reentrant tachycardia, and the atrioventricular junction: final results of a prospective, multicenter clinical trial. The Atakr Multicenter Investigators Group. Circulation. 1999 Jan 19;99(2):262-70. doi: 10.1161/01.cir.99.2.262.
- Tai CT, Chen SA, Chiang CE, Lee SH, Chang MS. Electrocardiographic and electrophysiologic characteristics of anteroseptal, midseptal, and para-Hisian accessory pathways. Implication for radiofrequency catheter ablation. Chest. 1996 Mar;109(3):730-40. doi: 10.1378/chest.109.3.730.
- Letsas KP, Efremidis M, Vlachos K, Georgopoulos S, Karamichalakis N, Saplaouras A, Xydonas S, Valkanas K, Sideris A. Catheter ablation of anteroseptal accessory pathways from the aortic cusps: A case series and a review of the literature. J Arrhythm. 2016 Dec;32(6):443-448. doi: 10.1016/j.joa.2016.02.010. Epub 2016 Apr 19.
- Xu G, Liu T, Liu E, Ye L, Shehata M, Wang X, Li G. Radiofrequency catheter ablation at the non-coronary cusp for the treatment of para-hisian accessory pathways. Europace. 2015 Jun;17(6):962-8. doi: 10.1093/europace/euu271. Epub 2014 Oct 29.
- Arruda MS, McClelland JH, Wang X, Beckman KJ, Widman LE, Gonzalez MD, Nakagawa H, Lazzara R, Jackman WM. Development and validation of an ECG algorithm for identifying accessory pathway ablation site in Wolff-Parkinson-White syndrome. J Cardiovasc Electrophysiol. 1998 Jan;9(1):2-12. doi: 10.1111/j.1540-8167.1998.tb00861.x.
- Pambrun T, El Bouazzaoui R, Combes N, Combes S, Sousa P, Le Bloa M, Massoullie G, Cheniti G, Martin R, Pillois X, Duchateau J, Sacher F, Hocini M, Jais P, Derval N, Bortone A, Boveda S, Denis A, Haissaguerre M, Albenque JP. Maximal Pre-Excitation Based Algorithm for Localization of Manifest Accessory Pathways in Adults. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Aug;4(8):1052-1061. doi: 10.1016/j.jacep.2018.03.018. Epub 2018 May 30.
- Fitzpatrick AP, Gonzales RP, Lesh MD, Modin GW, Lee RJ, Scheinman MM. New algorithm for the localization of accessory atrioventricular connections using a baseline electrocardiogram. J Am Coll Cardiol. 1994 Jan;23(1):107-16. doi: 10.1016/0735-1097(94)90508-8. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1994 Apr;23(5):1272.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPS for accessory pathway
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .