Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Discriminatie van het rechter versus linker septumaccessoirepad vóór en tijdens het elektrofysiologische onderzoek

5 december 2024 bijgewerkt door: Marwan Sayed Mahmoud, Assiut University
Studie van ECG en elektrofysiologische criteria die onderscheid maken tussen rechter en linker septum AP (zowel posteroseptale als anteroseptale AP). Zowel manifeste als verborgen AP's zullen in aanmerking worden genomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Radiofrequente katheterablatie is nu de voorkeursbehandeling voor patiënten met symptomatisch Wolff-Parkinson-White (WPW)-syndroom of recidiverende symptomatische orthodromische heen en weer gaande tachycardie. Succesvolle ablatie hangt af van de nauwkeurige lokalisatie van de accessoire route (AP). Posteroseptale (inferieure paraseptale) AP's vertegenwoordigen de op een na meest voorkomende atrioventriculaire (AV) verbindingsplaats na AP met de linker vrije wand en vormen vaak een diagnostische uitdaging. Dit komt door de complexe anatomie in de kern van de vier hartkamers, waar een klein gebied AP's kan omvatten die vanuit het rechter of linker endocardium kunnen worden benaderd, of een epicardiale ablatie in de coronaire sinus (CS) vereisen.

AP's in het posteroseptale gebied kunnen verschillende cursussen volgen. Er kunnen vier verschillende cursustypen worden onderscheiden.

  1. Endocardiaal tussen het inferieure paraseptale rechteratrium en de rechterventrikel. Dit gebied omvat het onderste deel van de Koch-driehoek en het gebied rond het CS-ostium.
  2. Endocardiaal tussen het inferieure paraseptale linker atrium en de linker ventrikel.
  3. Koersen tussen het inferieure paraseptale rechter atrium en de linker ventrikel in de piramidale ruimte, aangezien het rechter atrium direct op het achterste superieure proces van de linker ventrikel ligt. Deze anatomische conformatie is het resultaat van het feit dat het interatriale septum naar links ligt ten opzichte van het interventriculaire septum en dat de tricuspidalisannulus apicaal 5-10 mm is verplaatst ten opzichte van de mitralisannulus. Het rechter atriale endocardiale aspect dat over het posterieure superieure proces van de linker ventrikel ligt, ligt tussen het meest posterieure aspect van de rechter fibreuze trigonus en het CS-ostium, mediaal ten opzichte van de tricuspidalisklep. Vanwege de nabijheid ervan kan ablatie van deze AP's mogelijk zijn vanaf de proximale CS.
  4. Epicardiaal, het verbinden van de spieren die over de CS liggen met het ventrikel. Deze verbindingen houden verband met mouwachtige verlengingen van de CS-musculatuur die het proximale deel van de middelste hartader of de achterste coronaire aderen bedekken. De meeste van deze AP's worden geablateerd met een coronaire veneuze. Deze AP's worden 'epicardiale CS' AP's genoemd.

De procedurerisico's van inferieure paraseptale AP-ablatie verschillen afhankelijk van het feit of een linkszijdige benadering of een CS-ablatie vereist is.

Anteroseptale Aps zijn zeldzaam, maar geassocieerd met lagere succespercentages en een hogere incidentie van atrioventriculair (AV) blok. Anteroseptale AP kan vanaf de rechterkant worden geablateerd, maar sommige, waaronder echte para-Hisiaanse AP's, kunnen veilig en effectief worden geablateerd vanaf de aortaknobbels. Vergeleken met de ablatie in het rechter anteroseptale gebied heeft RF afgegeven aan de aortaknobbels een hoger onmiddellijk succes, een lager aantal complicaties en een goed resultaat op de lange termijn. De aortaknobbels moeten altijd worden beschouwd als het initiële doelwit voor ablatie van para-Hisiaanse Aps. Gegevens met betrekking tot de elektrocardiografische en elektrofysiologische kenmerken, evenals de veiligheid en werkzaamheid van katheterablatie van anteroseptale AP's via de aortaknobbels zijn beperkt. Gezien deze verschillen is een nauwkeurige anticipatie op de locatie van septum AP van cruciaal belang om het discussie- en toestemmingsproces met de patiënt en om de mappingstrategie te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Werving
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een voorgesteld septum AP (zowel manifest als verborgen AP)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een gesuggereerd septum AP (zowel manifest als verborgen AP) die elektrofysiologisch onderzoek en ablatie ondergaan in het EP-cathlaboratorium op de afdeling cardiologie van het Assiut Universitair Hartziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met AP opnieuw uitvoeren of mislukte ablatie.
  • Patiënten met meer dan één AP.
  • Congenitale of structurele hartziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Juiste groep
Septum-accessoirepad meer naar rechts
Radiofrequente ablatie van het septumaccessoirepad
Linker groep
Septum-accessoirepad meer naar links
Radiofrequente ablatie van het septumaccessoirepad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderscheid de rechter en linker septum manifeste accessoire route met behulp van ECG
Tijdsspanne: Basislijn
Het begin van de deltagolf in elke afleiding wordt gemeten vanaf het begin van de vroegste deltagolf in een van de ECG-afleidingen. De polariteit van de deltagolf wordt gemeten binnen de eerste 20 msec van de pre-excitatie en wordt geclassificeerd als positief (+ ), negatief (-) of iso-elektrisch (+-). Lokalisatie van de locatie van het accessoirepad zal gebeuren met behulp van het algoritme van Arruda en het algoritme van Fitzpatrick
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren