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Discriminazione della via accessoria settale destra rispetto a quella sinistra prima e durante lo studio elettrofisiologico

5 dicembre 2024 aggiornato da: Marwan Sayed Mahmoud, Assiut University
Studio dell'ECG e dei criteri elettrofisiologici che discriminano l'AP settale destro rispetto a quello sinistro (sia AP posterosettale che anterosettale). Verranno presi in considerazione sia gli AP manifesti che quelli nascosti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L’ablazione transcatetere con radiofrequenza è ora il trattamento preferito per i pazienti con sindrome di Wolff-Parkinson-White (WPW) sintomatica o tachicardia reciprocante ortodromica sintomatica ricorrente. Il successo dell'ablazione dipende dall'accurata localizzazione della via accessoria (AP). Gli AP posterosettali (parasettali inferiori) rappresentano il secondo sito di connessione atrioventricolare (AV) più comune dopo gli AP della parete libera sinistra e spesso rappresentano una sfida diagnostica. Ciò è dovuto alla complessa anatomia del punto cruciale delle quattro camere cardiache, dove una piccola area può comprendere AP a cui si può accedere dall'endocardio destro o sinistro o richiedere un'ablazione epicardica all'interno del seno coronarico (CS).

Gli AP situati nell'area postero-settale possono seguire una varietà di corsi. Si possono distinguere quattro diverse tipologie di corso.

  1. Endocardicamente tra l'atrio destro parasettale inferiore e il ventricolo destro. Quest'area comprende la parte inferiore del triangolo di Koch e l'area circostante l'ostio del CS.
  2. Endocardicamente tra l'atrio sinistro parasettale inferiore e il ventricolo sinistro.
  3. Decorre tra l'atrio parasettale inferiore destro e il ventricolo sinistro nello spazio piramidale, dato che l'atrio destro giace direttamente sul processo postero-superiore del ventricolo sinistro. Questa conformazione anatomica è dovuta al fatto che il setto interatriale si trova a sinistra del setto interventricolare e l'anello tricuspide è spostato di 5-10 mm apicalmente rispetto all'anello mitralico. La porzione endocardica dell'atrio destro sovrastante il processo posteriore superiore del ventricolo sinistro si trova tra la porzione più posteriore del trigono fibroso destro e l'ostio del CS, mediale alla valvola tricuspide. A causa della sua vicinanza, l'ablazione di questi AP può essere possibile dal CS prossimale.
  4. Epicardicamente, collega la muscolatura sovrastante il CS al ventricolo. Queste connessioni sono correlate a estensioni a forma di manica della muscolatura del CS che coprono la porzione prossimale della vena cardiaca media o delle vene coronarie posteriori. La maggior parte di questi AP vengono ablati con una venosa coronarica. Questi AP sono indicati come AP "CS epicardici".

I rischi procedurali dell’ablazione AP parasettale inferiore differiscono a seconda che sia necessario un approccio sinistro o un’ablazione CS.

Le ap anterosettali sono rare ma associate a tassi di successo inferiori e a una maggiore incidenza di blocco atrioventricolare (AV). Gli AP anterosettali possono essere ablati dal lato destro, tuttavia alcuni, inclusi i veri AP para-Hisiani, possono essere ablati in modo sicuro ed efficace dalle cuspidi aortiche. Rispetto all’ablazione nell’area anterosettale destra, la RF erogata alle cuspidi aortiche ha un successo immediato più elevato, un tasso di complicanze inferiore e un buon risultato a lungo termine. Le cuspidi aortiche dovrebbero sempre essere considerate come il bersaglio iniziale per l'ablazione dell'Aps para-Hisiano. I dati riguardanti le caratteristiche elettrocardiografiche ed elettrofisiologiche nonché la sicurezza e l’efficacia dell’ablazione transcatetere degli AP anterosettali attraverso le cuspidi aortiche sono limitati. Considerando queste differenze, un’accurata anticipazione della posizione degli AP settali è fondamentale per informare la discussione e il processo di consenso con il paziente e guidare la strategia di mappatura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71511
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con AP settale suggerita (sia manifesta che nascosta)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti con AP settale suggerita (sia manifesta che nascosta) sottoposti a studio elettrofisiologico e ablazione nel laboratorio di cateterizzazione EP nel dipartimento di cardiologia, Assiut University Heart Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ripetizione dell'AP o ablazione fallita.
  • Pazienti con più di un AP.
  • Cardiopatie congenite o strutturali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo giusto
Via accessoria settale più a destra
Ablazione con radiofrequenza della via accessoria settale
Gruppo di sinistra
Via accessoria settale più a sinistra
Ablazione con radiofrequenza della via accessoria settale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziare la via accessoria manifesta del setto destro e sinistro utilizzando l'ECG
Lasso di tempo: Linea di base
L'inizio dell'onda delta in ciascuna derivazione verrà misurato dall'inizio della prima onda delta in una qualsiasi delle derivazioni ECG. La polarità dell'onda delta verrà misurata entro i 20 msec iniziali della preeccitazione e sarà classificata come positiva (+ ), negativo (-) o isoelettrico (+-). La localizzazione del sito della via accessoria verrà effettuata utilizzando l'algoritmo di Arruda e l'algoritmo di Fitzpatrick
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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