MMP14(MT1-MMP) 固形腫瘍における PET イメージング用の二環式ペプチドを標的とするプローブ
2026年8月9日 更新者：Peking University Cancer Hospital & Institute
研究の目的は、固形腫瘍患者における腫瘍病変のマトリックスメタロプロテイナーゼ 14 (MMP14、MT1-MMP) 発現を検出するため、68Ga 標識二環ペプチド放射性トレーサーを使用した非侵襲的アプローチを構築し、MMP14 標的治療の恩恵を受けている患者を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
分析計画: 1. 3 ～ 5 人の参加者を募集し、全身 PET/CT イメージングによる予備的な薬物動態 / 初回投与量 (FIH)、主要臓器分布、および腫瘍の取り込み情報を分析します。 2. in vivo の安全性と腫瘍標的情報を分析するために 20 ～ 30 人の参加者を募集します。 3. 最終的なまとめのために参加者全員を募集します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhi Yang
- 電話番号：010-88196196
- メール：pekyz@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hua Zhu
- 電話番号：010-88196495
- メール：zhuhuabch@pku.edu.cn
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
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コンタクト：
- Hua Zhu
- 電話番号：010-88196495
- メール：zhuhuabch@pku.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
悪性腫瘍患者またはその疑いのある患者
説明
包含基準:
- 病理組織学的検査または細胞診により確認された悪性黒色腫、神経膠腫、肺がん、結腸がん、膵臓がん、胃がん、乳がん、肝臓がんなど。
- 年齢 18 歳以上 75 歳以下、男性または女性。
- ECOG スコア 0 または 1。
- 予想生存期間 ≥6 か月。
- RECIST1.1 基準に従って測定可能な標的病変が少なくとも 1 つあり、PET スキャンの前後 1 か月以内に生検を実行でき、患者は 2 ～ 3 枚の病変組織スライドを提供できました。
- 出産可能年齢（15 ～ 49 歳）の女性は、検査を開始する前 7 日以内に妊娠検査結果が陰性でなければなりません。妊娠の可能性のある女性と男性は、研究中および検査後 3 か月間、妊娠を避けるために効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
- 腫瘍の病期分類のためにPET/CT検査を受けるよう臨床医から推奨された患者。
- 被験者はこの実験を十分に理解し、自発的に実験に参加することができ、インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、研究期間中または投与後3か月以内に妊娠を計画している女性、および精子または卵子を提供する個人。
- 治験薬またはその成分に対してアレルギーがあることがわかっている、またはその疑いのある人。
- 肝機能または腎機能に重大な異常がある人：血清総ビリルビン（TBIL）> 1.5 × 20 μmol/L、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）> 2.5 × 45 μmol/L、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> 2.5 × 40 μmol/L 、または血清クレアチニン > 1.5 × 130 µmol/L。
- PET スキャンの完了に協力できない、または閉所恐怖症または PET スキャン中に協力できないその他の症状に苦しんでいる。
- その他、治験責任医師が治験に参加するのが不適切と判断した状況。 妊娠中または授乳中の女性患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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68Ga-MMP14
登録されたすべての参加者がこの群に割り当てられます (単一群研究)。
研究参加者は68Ga-MMP14 PET/CTスキャンを受けます。
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すべての研究参加者は 1 回の 18F-FDG PET/CT スキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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規格化吸収値（SUV）
時間枠：2年
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SUV は病変の放射性取り込みを説明する半定量的な分析指標であり、良性病変と悪性病変を区別するための一定の基準値があります。
PET/CT上のSUV測定による固形腫瘍病変におけるトレーサー（68Ga-MMP14）の取り込み。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月9日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。