고형 종양의 PET 이미징을 위한 이환식 펩타이드 프로브를 표적으로 하는 MMP14(MT1-MMP)
2026년 8월 9일 업데이트: Peking University Cancer Hospital & Institute
연구의 목적은 고형 종양 환자의 종양 병변에서 매트릭스 메탈로프로테이나제 14(MMP14, MT1-MMP) 발현을 검출하고 MMP14 표적 치료로 혜택을 받는 환자를 식별하기 위해 68Ga 표지 이환식 펩타이드 방사성 추적자를 사용하는 비침습적 접근법을 구축하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
분석 계획: 1. 전신 PET/CT 영상을 통해 예비 약동학/인간 최초 투여량(FIH), 주요 장기 분포 및 종양 흡수 정보를 분석하기 위해 3~5명의 참가자를 모집합니다. 2. 생체 내 안전성 및 종양 표적화 정보를 분석하기 위해 20~30명의 참가자를 모집합니다. 3. 최종 요약을 위해 모든 참가자를 모집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhi Yang
- 전화번호: 010-88196196
- 이메일: pekyz@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hua Zhu
- 전화번호: 010-88196495
- 이메일: zhuhuabch@pku.edu.cn
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- 모병
- Beijing Cancer Hospital
-
연락하다:
- Hua Zhu
- 전화번호: 010-88196495
- 이메일: zhuhuabch@pku.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
악성 종양 환자 또는 의심 환자
설명
포함 기준:
- 조직병리학 또는 세포학으로 확인된 악성 흑색종, 신경교종, 폐암, 대장암, 췌장암, 위암, 유방암, 간암 등
- 18세 이상 75세 이하, 남성 또는 여성;
- ECOG 점수 0 또는 1;
- 예상 생존 시간 ≥6개월;
- RECIST1.1 기준에 따라 측정 가능한 표적 병변이 하나 이상 있었고, PET 스캔 전후 1개월 이내에 생검을 실시할 수 있었고, 환자는 2~3개의 병변 조직 슬라이드를 제공할 수 있었습니다.
- 가임기 여성(15~49세)은 테스트 시작 전 7일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 가임기 여성과 남성은 연구 기간 동안과 검사 후 3개월 동안 임신을 피하기 위해 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 임상의가 종양 병기 결정을 위해 PET/CT 검사를 받도록 권장한 환자;
- 피험자는 본 실험을 충분히 이해하고 자발적으로 참여할 수 있으며 사전동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성, 연구 기간 중 또는 투여 후 3개월 이내에 임신을 계획 중인 여성, 정자 또는 난모세포를 기증하는 개인.
- 임상시험용 약물 또는 그 구성성분에 알레르기가 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 개인.
- 간 또는 신장 기능이 상당히 비정상적인 개인: 혈청 총 빌리루빈(TBIL) > 1.5 × 20 µmol/L 또는 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) > 2.5 × 45 µmol/L 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 2.5 × 40 µmol/L 또는 혈청 크레아티닌 > 1.5 × 130 µmol/L.
- PET 스캔을 완료하는 데 협조할 수 없거나, 폐쇄공포증 또는 PET 스캔 중에 협력을 방해하는 기타 상태로 고통받고 있습니다.
- 기타 연구자가 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 판단하는 상황. 임신 또는 수유 중인 여성 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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68Ga-MMP14
등록된 모든 참가자는 이 부문(단일 부문 연구)에 할당됩니다.
연구 참가자는 68Ga-MMP14 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
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모든 연구 참가자는 18F-FDG PET/CT 스캔을 한 번 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준화된 흡수 가치(SUV)
기간: 2년
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SUV는 병변의 방사성 흡수를 기술하는 반정량적 분석 지표로, 양성 병변과 악성 병변을 구별하기 위한 일정한 기준값을 갖고 있습니다.
PET/CT에서 SUV를 측정하여 고형 종양 병변에서 추적자(68Ga-MMP14)의 흡수.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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