MMP14 (MT1-MMP) ciblant la sonde peptidique bicyclique pour l'imagerie TEP dans les tumeurs solides
9 août 2026 mis à jour par: Peking University Cancer Hospital & Institute
L'objectif de l'étude est de construire une approche non invasive utilisant un radiotraceur peptidique bicyclique marqué au 68Ga pour détecter l'expression de la métalloprotéinase matricielle 14 (MMP14, MT1-MMP) des lésions tumorales chez les patients atteints de tumeurs solides et pour identifier les patients bénéficiant d'un traitement ciblant la MMP14.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Plan d'analyse : 1. Recruter 3 à 5 participants pour analyser la pharmacocinétique préliminaire/la première dose chez l'homme (FIH), la distribution des principaux organes et les informations sur l'absorption tumorale via l'imagerie TEP/CT du corps entier ; 2. Recruter 20 à 30 participants pour analyser les informations sur la sécurité in vivo et le ciblage des tumeurs ; 3. Recrutez tous les participants pour un résumé final.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhi Yang
- Numéro de téléphone: 010-88196196
- E-mail: pekyz@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hua Zhu
- Numéro de téléphone: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
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Contact:
- Hua Zhu
- Numéro de téléphone: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'une tumeur maligne ou patients suspectés
La description
Critères d'intégration :
- Mélanome malin, gliome, cancer du poumon, cancer du côlon, cancer du pancréas, cancer gastrique, cancer du sein, cancer du foie, etc., confirmés par histopathologie ou cytologie ;
- âge ≥18 et ≤75 ans, homme ou femme ;
- Score ECOG 0 ou 1 ;
- durée de survie attendue ≥ 6 mois ;
- Il y avait au moins une lésion cible mesurable selon les critères RECIST1.1, et une biopsie pouvait être réalisée dans un délai d'un mois avant et après la TEP, et le patient pouvait fournir 2 à 3 lames de tissu lésionnel ;
- Les femmes en âge de procréer (15-49 ans) doivent avoir subi un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant le début du test ; Les femmes et les hommes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pour éviter une grossesse pendant l'étude et pendant 3 mois après l'examen ;
- les patients recommandés par les cliniciens pour subir un examen TEP/TDM pour déterminer le stade de la tumeur ;
- Les sujets pouvaient pleinement comprendre et participer volontairement à cette expérience, et ont signé un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Les femmes enceintes ou allaitantes, ou les femmes envisageant de devenir enceintes pendant l'étude ou dans les trois mois suivant l'administration, ainsi que les personnes donnant du sperme ou des ovocytes.
- Les personnes connues ou soupçonnées d'être allergiques au médicament expérimental ou à l'un de ses composants.
- Personnes présentant une fonction hépatique ou rénale significativement anormale : bilirubine totale sérique (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L, ou aspartate aminotransférase (AST) > 2,5 × 45 µmol/L, ou alanine aminotransférase (ALT) > 2,5 × 40 µmol/L , ou créatinine sérique > 1,5 × 130 µmol/L.
- Incapable de coopérer pour réaliser le TEP, ou souffrant de claustrophobie ou d'autres conditions qui empêchent la coopération pendant le TEP.
- Autres situations jugées inappropriées pour la participation à l'essai par l'enquêteur. Patientes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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68Ga-MMP14
Tous les participants inscrits seront affectés à ce bras (étude à un seul bras).
Les participants à l'étude subiront une TEP/CT au 68Ga-MMP14.
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Tous les participants à l'étude subiront une TEP/TDM au 18F-FDG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur d'absorption standardisée (SUV)
Délai: 2 ans
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SUV est un indice d'analyse semi-quantitatif pour décrire l'absorption radioactive des lésions, qui a une certaine valeur de référence pour différencier les lésions bénignes et malignes.
L'absorption du traceur （68Ga-MMP14） dans les lésions tumorales solides en mesurant le SUV sur PET/CT.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Première publication (Réel)
6 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024YJZ143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .