MMP14(MT1-MMP) Bisyklinen peptidi-koetin PET-kuvaukseen kiinteissä kasvaimissa
sunnuntai 9. elokuuta 2026 päivittänyt: Peking University Cancer Hospital & Institute
Tutkimuksen tavoitteena on rakentaa noninvasiivinen lähestymistapa käyttämällä 68Ga-leimattua bisyklistä peptidiradiomerkkiainetta matriksin metalloproteinaasin 14 (MMP14, MT1-MMP) ilmentymisen havaitsemiseksi kasvainleesioissa potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, ja tunnistaa potilaat, jotka hyötyvät MMP14-kohdistushoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Analyysisuunnitelma: 1. Rekrytoi 3-5 osallistujaa analysoimaan alustavaa farmakokineettistä/first-in-human -annosta (FIH), tärkeimpien elinten jakautumista ja kasvaimen sisäänottoa koskevia tietoja koko kehon PET/CT-kuvauksen avulla; 2. Rekrytoi 20–30 osallistujaa analysoimaan in vivo -turvallisuutta ja kasvaimen kohdistustietoja; 3. Rekrytoi kaikki osallistujat lopullista yhteenvetoa varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhi Yang
- Puhelinnumero: 010-88196196
- Sähköposti: pekyz@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hua Zhu
- Puhelinnumero: 010-88196495
- Sähköposti: zhuhuabch@pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Zhu
- Puhelinnumero: 010-88196495
- Sähköposti: zhuhuabch@pku.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pahanlaatuiset kasvaimet tai epäillyt potilaat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pahanlaatuinen melanooma, gliooma, keuhkosyöpä, paksusuolensyöpä, haimasyöpä, mahasyöpä, rintasyöpä, maksasyöpä jne., jotka on vahvistettu histopatologialla tai sytologialla;
- ikä ≥18 ja ≤75 vuotta vanha, mies tai nainen;
- ECOG-pisteet 0 tai 1;
- odotettu eloonjäämisaika ≥6 kuukautta;
- RECIST1.1-kriteerien mukaan oli ainakin yksi mitattavissa oleva kohdeleesio, ja biopsia voitiin tehdä kuukauden sisällä ennen ja jälkeen PET-skannauksen, ja potilas pystyi toimittamaan 2-3 leesiokudoslevyä;
- Hedelmällisessä iässä (15–49-vuotiailla) naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen testauksen aloittamista; Naisten ja miesten, jotka voivat tulla raskaaksi, on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttämiseen raskauden välttämiseksi tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen;
- potilaat, joita lääkärit suosittelevat PET-/CT-tutkimukseen kasvaimen vaiheen määrittämiseksi;
- Koehenkilöt ymmärsivät täysin tämän kokeen ja osallistuivat siihen vapaaehtoisesti, ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai kolmen kuukauden kuluessa antamisen jälkeen, sekä henkilöt, jotka luovuttavat siittiöitä tai munasoluja.
- Henkilöt, joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen aineosalle.
- Henkilöt, joiden maksan tai munuaisten toiminta on merkittävästi epänormaalia: seerumin kokonaisbilirubiini (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2,5 × 45 µmol/L tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2,5 × 40 µmol/L tai seerumin kreatiniini > 1,5 × 130 µmol/l.
- Ei pysty yhteistyöhön PET-skannauksen loppuun saattamisessa tai kärsii klaustrofobiasta tai muista sairauksista, jotka estävät yhteistyön PET-skannauksen aikana.
- Muut tilanteet, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistuakseen tutkimukseen. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
68Ga-MMP14
Kaikki ilmoittautuneet osallistuvat tähän osioon (yhden haaran tutkimus).
Tutkimuksen osallistujille tehdään 68Ga-MMP14 PET/CT-skannaus.
|
Kaikille tutkimuksen osallistujille tehdään yksi 18F-FDG PET/CT-skannaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu sisäänottoarvo (maastoauto)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SUV on puolikvantitatiivinen analyysiindeksi, joka kuvaa leesioiden radioaktiivista ottoa ja jolla on tietty viitearvo hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamiseksi.
Merkkiaineen (68Ga-MMP14) otto kiinteissä kasvainleesioissa mittaamalla SUV PET/CT:llä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024YJZ143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .