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MMP14 (MT1-MMP) zielt auf eine bizyklische Peptidsonde für die PET-Bildgebung bei soliden Tumoren ab

9. August 2026 aktualisiert von: Peking University Cancer Hospital & Institute
Ziel der Studie ist die Entwicklung eines nichtinvasiven Ansatzes unter Verwendung eines 68Ga-markierten bizyklischen Peptid-Radiotracers zum Nachweis der Matrix-Metalloproteinase 14 (MMP14, MT1-MMP)-Expression von Tumorläsionen bei Patienten mit soliden Tumoren und zur Identifizierung von Patienten, die von einer gezielten MMP14-Behandlung profitieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Analyseplan: 1. Rekrutieren Sie 3-5 Teilnehmer, um die vorläufige Pharmakokinetik/First-in-Human-Dosis (FIH), die Hauptorganverteilung und Informationen zur Tumoraufnahme mittels Ganzkörper-PET/CT-Bildgebung zu analysieren; 2. Rekrutieren Sie 20 bis 30 Teilnehmer, um In-vivo-Sicherheits- und Tumor-Targeting-Informationen zu analysieren. 3. Rekrutieren Sie alle Teilnehmer für eine abschließende Zusammenfassung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zhi Yang
  • Telefonnummer: 010-88196196
  • E-Mail: pekyz@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit bösartigem Tumor oder Verdachtsfälle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bösartiges Melanom, Gliom, Lungenkrebs, Dickdarmkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Magenkrebs, Brustkrebs, Leberkrebs usw., bestätigt durch Histopathologie oder Zytologie;
  2. Alter ≥18 und ≤75 Jahre, männlich oder weiblich;
  3. ECOG-Score 0 oder 1;
  4. erwartete Überlebenszeit ≥6 Monate;
  5. Es gab mindestens eine messbare Zielläsion gemäß den RECIST1.1-Kriterien, und die Biopsie konnte innerhalb eines Monats vor und nach dem PET-Scan durchgeführt werden, und der Patient konnte 2–3 Gewebeschnitte der Läsion vorlegen;
  6. Bei Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre) muss innerhalb von 7 Tagen vor Testbeginn ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen; Frauen und Männer im gebärfähigen Alter müssen einer wirksamen Empfängnisverhütung zustimmen, um eine Schwangerschaft während der Studie und für 3 Monate nach der Untersuchung zu vermeiden;
  7. Patienten, denen von Ärzten eine PET/CT-Untersuchung zur Bestimmung des Tumorstadiums empfohlen wird;
  8. Die Probanden konnten dieses Experiment vollständig verstehen und freiwillig daran teilnehmen und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie oder innerhalb von drei Monaten nach der Verabreichung eine Schwangerschaft planen, sowie Personen, die Sperma oder Eizellen spenden.
  2. Personen, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie gegen das Prüfpräparat oder einen seiner Bestandteile allergisch sind.
  3. Personen mit deutlich abnormaler Leber- oder Nierenfunktion: Gesamtbilirubin im Serum (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L oder Aspartataminotransferase (AST) > 2,5 × 45 µmol/L oder Alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 × 40 µmol/L oder Serumkreatinin > 1,5 × 130 µmol/L.
  4. Unfähig, bei der Durchführung des PET-Scans mitzuarbeiten, oder unter Klaustrophobie oder anderen Bedingungen leiden, die eine Zusammenarbeit während des PET-Scans verhindern.
  5. Andere Situationen, die der Ermittler für die Teilnahme an der Verhandlung als ungeeignet erachtet. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
68Ga-MMP14
Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden diesem Arm zugeordnet (einarmige Studie). Die Studienteilnehmer werden einem 68Ga-MMP14-PET/CT-Scan unterzogen.
Alle Studienteilnehmer werden einem 18F-FDG-PET/CT-Scan unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Aufnahmewert (SUV)
Zeitfenster: 2 Jahre
SUV ist ein semiquantitativer Analyseindex zur Beschreibung der radioaktiven Aufnahme von Läsionen, der einen bestimmten Referenzwert für die Unterscheidung gutartiger und bösartiger Läsionen hat. Die Aufnahme des Tracers (68Ga-MMP14) in soliden Tumorläsionen durch Messung des SUV im PET/CT.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024YJZ143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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