高齢者患者のさまざまな鎮静法は認知機能にどのような影響を与えるのでしょうか?
高齢者の内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査患者におけるさまざまな鎮静法は認知機能にどのような影響を与えるのでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) は患者にとって痛みを伴う処置であり、通常の消化管内視鏡検査よりも深い鎮静と少ない体の動きを必要とします。 高齢者の患者に使用されることが増えているERCP処置では、さまざまな鎮静法を使用できますが、認知機能に対するその効果は明確にはわかっていません。 私たちの研究の主な目的は、高齢者のERCP患者に日常的に使用されているさまざまな鎮静法の認知機能への影響を観察することでした。
方法:我々の観察的前向き研究には、ERCP中の鎮静のためにプロポフォールまたはプロポフォール+デクスメデトミジンを受けた65歳以上の入院患者184人が含まれていた。 認知機能を評価するために、ミニ精神状態検査 (MMSE) を処置前と処置後 2 時間および 24 時間に 3 回実施しました。 患者の虚弱レベルは、虚弱フレイルアンケートを使用して決定されました。 各患者には0.5μg/kgのフェンタニル(iv)が投与された。 プロポフォール群では、プロポフォール負荷量: 0.2-0.5mg/kg、 維持点滴量:0.5~4mg/kg/hを継続した。 デクスメデトミジン群では、同用量のプロポフォール点滴に加え、負荷用量のデクスメデトミジン 0.5 μg/kg-1 を 10 分以内に投与し、その後 0.2 ~ 0.7 μg/kg/h の用量で点滴を継続した。 ラムジーのスコアは3-4に保たれた。 ERCP 処置時間、使用したプロポフォールとデクスメデトミジンの総量、追加で投与したアトロピンとエフェドリンを記録しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ERCPを受けて入院した65歳以上の患者が研究に含まれた。
除外基準:
- 2度および3度の房室ブロックの患者、
- 脳卒中の最近の病歴
- 重度の低血圧
- 心肺機能の不安定
- 薬物乱用
- 精神病
- 重度の認知症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プロポフォール
プロポフォールを投与されている65歳以上の患者
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認知機能を評価するために、ミニ精神状態検査 (MMSE) を処置前と処置後 2 時間および 24 時間に 3 回実施しました。
患者の虚弱レベルは、虚弱フレイルアンケートを使用して決定されました。
各患者には0.5μg/kgのフェンタニル(iv)が投与された。
プロポフォール群では、プロポフォール負荷量: 0.2-0.5mg/kg、
維持点滴量:0.5~4mg/kg/hを継続した。
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デクスメデトミジン
プロポフォール+デクスメデトミジンの投与を受けた65歳以上の患者
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認知機能を評価するために、ミニ精神状態検査 (MMSE) を処置前と処置後 2 時間および 24 時間に 3 回実施しました。
患者の虚弱レベルは、虚弱フレイルアンケートを使用して決定されました。
各患者には0.5μg/kgのフェンタニル(iv)が投与された。
デクスメデトミジン群では、同用量のプロポフォール点滴に加え、負荷用量のデクスメデトミジン 0.5 μg/kg-1 を 10 分以内に投与し、その後 0.2 ~ 0.7 μg/kg/h の用量で点滴を継続した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の評価
時間枠:最長 1 日 (ミニ精神状態検査のスコアは 0 ~ 30 です。10 未満は重度の障害とみなされ、10 ~ 19 は中等度の認知症とみなされ、19 ~ 24 は初期の認知症とみなされ、25 以上は正常とみなされます)
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ミニ精神状態検査 (MMSE) による患者の評価。
認知障害が記録される
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最長 1 日 (ミニ精神状態検査のスコアは 0 ~ 30 です。10 未満は重度の障害とみなされ、10 ~ 19 は中等度の認知症とみなされ、19 ~ 24 は初期の認知症とみなされ、25 以上は正常とみなされます)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:FİLİZ KAYA, MD.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Qian XL, Zhang W, Liu MZ, Zhou YB, Zhang JM, Han L, Peng YM, Jiang JH, Wang QD. Dexmedetomidine improves early postoperative cognitive dysfunction in aged mice. Eur J Pharmacol. 2015 Jan 5;746:206-12. doi: 10.1016/j.ejphar.2014.11.017. Epub 2014 Nov 20.
- Lei D, Sha Y, Wen S, Xie S, Liu L, Han C. Dexmedetomidine May Reduce IL-6 Level and the Risk of Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients After Surgery: A Meta-Analysis. Dose Response. 2020 Feb 5;18(1):1559325820902345. doi: 10.1177/1559325820902345. eCollection 2020 Jan-Mar.
- Mei B, Xu G, Han W, Lu X, Liu R, Cheng X, Chen S, Gu E, Liu X, Zhang Y; Perioperative Neurocognitive Disorders (PND) Study Group. The Benefit of Dexmedetomidine on Postoperative Cognitive Function Is Unrelated to the Modulation on Peripheral Inflammation: A Single-center, Prospective, Randomized Study. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):88-95. doi: 10.1097/AJP.0000000000000779.
- Sun Z, Shi J, Liu C, Zhang J, Liu Y, Wu Y, Han X, Dai H, Wu J, Bo L, Wang F. The Effect of Low-Dose Dexmedetomidine on Perioperative Neurocognitive Dysfunction in Elderly Patients Undergoing Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP): A Randomized, Controlled, Double-Blind Trial. Drug Des Devel Ther. 2024 Aug 23;18:3715-3725. doi: 10.2147/DDDT.S470514. eCollection 2024.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E2-23-4565
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- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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