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高齢者患者のさまざまな鎮静法は認知機能にどのような影響を与えるのでしょうか?

2024年12月2日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

高齢者の内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査患者におけるさまざまな鎮静法は認知機能にどのような影響を与えるのでしょうか?

研究者らは、ERCPを受けた患者の麻酔後の意識レベルの変化を観察したいと考えました。 このため、研究者らはミニ精神状態検査テストとフレイルスケールで患者を評価した。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的: 内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) は患者にとって痛みを伴う処置であり、通常の消化管内視鏡検査よりも深い鎮静と少ない体の動きを必要とします。 高齢者の患者に使用されることが増えているERCP処置では、さまざまな鎮静法を使用できますが、認知機能に対するその効果は明確にはわかっていません。 私たちの研究の主な目的は、高齢者のERCP患者に日常的に使用されているさまざまな鎮静法の認知機能への影響を観察することでした。

方法:我々の観察的前向き研究には、ERCP中の鎮静のためにプロポフォールまたはプロポフォール+デクスメデトミジンを受けた65歳以上の入院患者184人が含まれていた。 認知機能を評価するために、ミニ精神状態検査 (MMSE) を処置前と処置後 2 時間および 24 時間に 3 回実施しました。 患者の虚弱レベルは、虚弱フレイルアンケートを使用して決定されました。 各患者には0.5μg/kgのフェンタニル(iv)が投与された。 プロポフォール群では、プロポフォール負荷量: 0.2-0.5mg/kg、 維持点滴量:0.5~4mg/kg/hを継続した。 デクスメデトミジン群では、同用量のプロポフォール点滴に加え、負荷用量のデクスメデトミジン 0.5 μg/kg-1 を 10 分以内に投与し、その後 0.2 ~ 0.7 μg/kg/h の用量で点滴を継続した。 ラムジーのスコアは3-4に保たれた。 ERCP 処置時間、使用したプロポフォールとデクスメデトミジンの総量、追加で投与したアトロピンとエフェドリンを記録しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

184

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アンカラ・ビルケント市立病院のERCP部門で治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • ERCPを受けて入院した65歳以上の患者が研究に含まれた。

除外基準:

  • 2度および3度の房室ブロックの患者、
  • 脳卒中の最近の病歴
  • 重度の低血圧
  • 心肺機能の不安定
  • 薬物乱用
  • 精神病
  • 重度の認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロポフォール
プロポフォールを投与されている65歳以上の患者
認知機能を評価するために、ミニ精神状態検査 (MMSE) を処置前と処置後 2 時間および 24 時間に 3 回実施しました。 患者の虚弱レベルは、虚弱フレイルアンケートを使用して決定されました。 各患者には0.5μg/kgのフェンタニル(iv)が投与された。 プロポフォール群では、プロポフォール負荷量: 0.2-0.5mg/kg、 維持点滴量:0.5~4mg/kg/hを継続した。
デクスメデトミジン
プロポフォール+デクスメデトミジンの投与を受けた65歳以上の患者
認知機能を評価するために、ミニ精神状態検査 (MMSE) を処置前と処置後 2 時間および 24 時間に 3 回実施しました。 患者の虚弱レベルは、虚弱フレイルアンケートを使用して決定されました。 各患者には0.5μg/kgのフェンタニル(iv)が投与された。 デクスメデトミジン群では、同用量のプロポフォール点滴に加え、負荷用量のデクスメデトミジン 0.5 μg/kg-1 を 10 分以内に投与し、その後 0.2 ~ 0.7 μg/kg/h の用量で点滴を継続した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能の評価
時間枠:最長 1 日 (ミニ精神状態検査のスコアは 0 ~ 30 です。10 未満は重度の障害とみなされ、10 ~ 19 は中等度の認知症とみなされ、19 ~ 24 は初期の認知症とみなされ、25 以上は正常とみなされます)
ミニ精神状態検査 (MMSE) による患者の評価。 認知障害が記録される
最長 1 日 (ミニ精神状態検査のスコアは 0 ~ 30 です。10 未満は重度の障害とみなされ、10 ~ 19 は中等度の認知症とみなされ、19 ~ 24 は初期の認知症とみなされ、25 以上は正常とみなされます)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:FİLİZ KAYA, MD.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月20日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年2月26日

試験登録日

最初に提出

2024年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月2日

最初の投稿 (推定)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月2日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者らは1年間の公表後に結果を共有する予定だ

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有アクセス基準

研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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