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노인 환자의 다양한 진정 방법이 인지 기능에 어떤 영향을 미칩니까?

2024년 12월 2일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

노인 내시경 역행 담췌관조영술 환자의 다양한 진정 방법이 인지 기능에 어떤 영향을 미치나요?

연구자들은 마취 후 ERCP를 받은 환자의 의식수준 변화를 관찰하고자 했다. 이를 위해 연구진은 간이정신상태검사와 허약척도로 환자를 평가했다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 목적: 환자에게 있어서 내시경 역행성 담췌관조영술(ERCP)은 고통스러운 시술이며 일반 위장관 내시경에 비해 더 깊은 진정과 적은 신체 움직임이 필요합니다. 노인 환자에서 점점 더 많이 사용되는 ERCP 시술 중에 다양한 진정 방법을 사용할 수 있지만 인지 기능에 미치는 영향은 명확하게 알려져 있지 않습니다. 우리 연구의 주요 목표는 노인 ERCP 환자에게 일상적으로 사용되는 다양한 진정 방법이 인지 기능에 미치는 영향을 관찰하는 것이었습니다.

방법: 우리의 관찰 전향적 연구에는 ERCP 동안 진정을 위해 propofol 또는 propofol + dexmedetomidine을 투여받은 65세 이상의 입원환자 184명이 포함되었습니다. 인지기능을 평가하기 위해 MMSE(Mini Mental State Examination)를 시술 전 3회, 시술 후 2시간, 24시간에 실시하였다. 환자의 노쇠 수준은 허약 노쇠 설문지를 사용하여 결정되었습니다. 각 환자는 0.5μg/kg 펜타닐(iv)을 투여받았습니다. 프로포폴군에서 프로포폴 로딩용량은 0.2~0.5mg/kg, 유지 주입 용량: 0.5-4mg/kg/h를 계속 투여했습니다. 덱스메데토미딘군에서는 동일 용량의 프로포폴 주입 외에 덱스메데토미딘 0.5μg/kg-1 부하량을 10분 이내에 투여한 후 0.2~0.7μg/kg/h의 용량을 계속 주입하였다. Ramsey 점수는 3-4로 유지되었습니다. ERCP 시술시간, 프로포폴과 덱스메데토미딘의 총 사용량, 아트로핀과 에페드린의 추가 투여량을 기록하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

184

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

앙카라 빌켄트 시립병원 ERCP 부서에서 치료받은 환자

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 환자 중 ERCP를 받고 입원한 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 2도 및 3도 방실차단 환자,
  • 뇌졸중의 최근 병력
  • 심한 저혈압
  • 심폐 불안정
  • 약물 남용
  • 정신병
  • 심한 치매

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프로포폴
65세 이상, 프로포폴을 투여받은 자
인지기능을 평가하기 위해 MMSE(Mini Mental State Examination)를 시술 전 3회, 시술 후 2시간, 24시간에 실시하였다. 환자의 노쇠 수준은 허약 노쇠 설문지를 사용하여 결정되었습니다. 각 환자는 0.5μg/kg 펜타닐(iv)을 투여받았습니다. 프로포폴군에서 프로포폴 로딩용량은 0.2~0.5mg/kg, 유지 주입 용량: 0.5-4mg/kg/h를 계속 투여했습니다.
덱스메데토미딘
프로포폴 + 덱스메데토미딘을 투여받은 65세 이상
인지기능을 평가하기 위해 MMSE(Mini Mental State Examination)를 시술 전 3회, 시술 후 2시간, 24시간에 실시하였다. 환자의 노쇠 수준은 허약 노쇠 설문지를 사용하여 결정되었습니다. 각 환자는 0.5μg/kg 펜타닐(iv)을 투여받았습니다. 덱스메데토미딘군에서는 동일 용량의 프로포폴 주입 외에 덱스메데토미딘 0.5μg/kg-1 부하량을 10분 이내에 투여한 후 0.2~0.7μg/kg/h의 용량을 계속 주입하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 평가
기간: 최대 1일(간단한 정신상태검사 점수는 0~30점일 수 있습니다. 10점 미만은 중증 장애, 10~19점은 중등도 치매, 19~24점은 초기 치매, 25점 이상은 정상으로 간주됩니다.)
간이 정신 상태 검사(MMSE)를 통해 환자를 평가합니다. 인지 장애가 기록됩니다.
최대 1일(간단한 정신상태검사 점수는 0~30점일 수 있습니다. 10점 미만은 중증 장애, 10~19점은 중등도 치매, 19~24점은 초기 치매, 25점 이상은 정상으로 간주됩니다.)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: FİLİZ KAYA, MD.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구진은 1년 동안 발표한 뒤 결과를 공유할 계획이다.

IPD 공유 기간

1년

IPD 공유 액세스 기준

연구원

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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