- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06719960
노인 환자의 다양한 진정 방법이 인지 기능에 어떤 영향을 미칩니까?
노인 내시경 역행 담췌관조영술 환자의 다양한 진정 방법이 인지 기능에 어떤 영향을 미치나요?
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 환자에게 있어서 내시경 역행성 담췌관조영술(ERCP)은 고통스러운 시술이며 일반 위장관 내시경에 비해 더 깊은 진정과 적은 신체 움직임이 필요합니다. 노인 환자에서 점점 더 많이 사용되는 ERCP 시술 중에 다양한 진정 방법을 사용할 수 있지만 인지 기능에 미치는 영향은 명확하게 알려져 있지 않습니다. 우리 연구의 주요 목표는 노인 ERCP 환자에게 일상적으로 사용되는 다양한 진정 방법이 인지 기능에 미치는 영향을 관찰하는 것이었습니다.
방법: 우리의 관찰 전향적 연구에는 ERCP 동안 진정을 위해 propofol 또는 propofol + dexmedetomidine을 투여받은 65세 이상의 입원환자 184명이 포함되었습니다. 인지기능을 평가하기 위해 MMSE(Mini Mental State Examination)를 시술 전 3회, 시술 후 2시간, 24시간에 실시하였다. 환자의 노쇠 수준은 허약 노쇠 설문지를 사용하여 결정되었습니다. 각 환자는 0.5μg/kg 펜타닐(iv)을 투여받았습니다. 프로포폴군에서 프로포폴 로딩용량은 0.2~0.5mg/kg, 유지 주입 용량: 0.5-4mg/kg/h를 계속 투여했습니다. 덱스메데토미딘군에서는 동일 용량의 프로포폴 주입 외에 덱스메데토미딘 0.5μg/kg-1 부하량을 10분 이내에 투여한 후 0.2~0.7μg/kg/h의 용량을 계속 주입하였다. Ramsey 점수는 3-4로 유지되었습니다. ERCP 시술시간, 프로포폴과 덱스메데토미딘의 총 사용량, 아트로핀과 에페드린의 추가 투여량을 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자 중 ERCP를 받고 입원한 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 2도 및 3도 방실차단 환자,
- 뇌졸중의 최근 병력
- 심한 저혈압
- 심폐 불안정
- 약물 남용
- 정신병
- 심한 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로포폴
65세 이상, 프로포폴을 투여받은 자
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인지기능을 평가하기 위해 MMSE(Mini Mental State Examination)를 시술 전 3회, 시술 후 2시간, 24시간에 실시하였다.
환자의 노쇠 수준은 허약 노쇠 설문지를 사용하여 결정되었습니다.
각 환자는 0.5μg/kg 펜타닐(iv)을 투여받았습니다.
프로포폴군에서 프로포폴 로딩용량은 0.2~0.5mg/kg,
유지 주입 용량: 0.5-4mg/kg/h를 계속 투여했습니다.
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덱스메데토미딘
프로포폴 + 덱스메데토미딘을 투여받은 65세 이상
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인지기능을 평가하기 위해 MMSE(Mini Mental State Examination)를 시술 전 3회, 시술 후 2시간, 24시간에 실시하였다.
환자의 노쇠 수준은 허약 노쇠 설문지를 사용하여 결정되었습니다.
각 환자는 0.5μg/kg 펜타닐(iv)을 투여받았습니다.
덱스메데토미딘군에서는 동일 용량의 프로포폴 주입 외에 덱스메데토미딘 0.5μg/kg-1 부하량을 10분 이내에 투여한 후 0.2~0.7μg/kg/h의 용량을 계속 주입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 평가
기간: 최대 1일(간단한 정신상태검사 점수는 0~30점일 수 있습니다. 10점 미만은 중증 장애, 10~19점은 중등도 치매, 19~24점은 초기 치매, 25점 이상은 정상으로 간주됩니다.)
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간이 정신 상태 검사(MMSE)를 통해 환자를 평가합니다.
인지 장애가 기록됩니다.
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최대 1일(간단한 정신상태검사 점수는 0~30점일 수 있습니다. 10점 미만은 중증 장애, 10~19점은 중등도 치매, 19~24점은 초기 치매, 25점 이상은 정상으로 간주됩니다.)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: FİLİZ KAYA, MD.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Qian XL, Zhang W, Liu MZ, Zhou YB, Zhang JM, Han L, Peng YM, Jiang JH, Wang QD. Dexmedetomidine improves early postoperative cognitive dysfunction in aged mice. Eur J Pharmacol. 2015 Jan 5;746:206-12. doi: 10.1016/j.ejphar.2014.11.017. Epub 2014 Nov 20.
- Lei D, Sha Y, Wen S, Xie S, Liu L, Han C. Dexmedetomidine May Reduce IL-6 Level and the Risk of Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients After Surgery: A Meta-Analysis. Dose Response. 2020 Feb 5;18(1):1559325820902345. doi: 10.1177/1559325820902345. eCollection 2020 Jan-Mar.
- Mei B, Xu G, Han W, Lu X, Liu R, Cheng X, Chen S, Gu E, Liu X, Zhang Y; Perioperative Neurocognitive Disorders (PND) Study Group. The Benefit of Dexmedetomidine on Postoperative Cognitive Function Is Unrelated to the Modulation on Peripheral Inflammation: A Single-center, Prospective, Randomized Study. Clin J Pain. 2020 Feb;36(2):88-95. doi: 10.1097/AJP.0000000000000779.
- Sun Z, Shi J, Liu C, Zhang J, Liu Y, Wu Y, Han X, Dai H, Wu J, Bo L, Wang F. The Effect of Low-Dose Dexmedetomidine on Perioperative Neurocognitive Dysfunction in Elderly Patients Undergoing Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP): A Randomized, Controlled, Double-Blind Trial. Drug Des Devel Ther. 2024 Aug 23;18:3715-3725. doi: 10.2147/DDDT.S470514. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2-23-4565
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