Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miten erilaiset sedaatiomenetelmät vaikuttavat kognitiivisiin toimintoihin iäkkäillä potilailla?

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Kuinka erilaiset sedaatiomenetelmät vaikuttavat kognitiivisiin toimintoihin geriatrisessa endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiapotilaissa?

Tutkijat halusivat tarkkailla ERCP:tä saaneiden potilaiden tajunnantason muutosta anestesian jälkeen. Tätä varten tutkijat arvioivat potilaita mielentilatutkimuksen minitestillä ja haurausasteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoite: Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) on potilaille kivulias toimenpide ja vaatii syvempää sedaatiota ja vähemmän kehon liikettä kuin rutiininomainen maha-suolikanavan endoskopia. Iäkkäillä potilailla yhä enemmän käytössä olevan ERCP-toimenpiteen aikana voidaan käyttää erilaisia ​​rauhoittavia menetelmiä, mutta niiden vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ei tunneta tarkasti. Tutkimuksemme päätavoitteena oli havainnoida geriatrisilla ERCP-potilailla rutiininomaisesti käytettyjen erilaisten sedaaatiomenetelmien vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin.

Menetelmät: Havainnoivaan prospektiiviseen tutkimukseemme sisältyi 184 vähintään 65-vuotiasta sairaalapotilasta, jotka saivat propofolia tai propofolia + deksmedetomidiinia rauhoitukseen ERCP:n aikana. Kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi annettiin Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimus 3 kertaa ennen toimenpidettä ja 2 tuntia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Potilaan heikkoustaso määritettiin käyttämällä heikkouskyselylomaketta. Jokainen potilas sai 0,5 µg/kg fentanyyliä (iv). Propofoliryhmässä propofolin latausannos: 0,2-0,5 mg/kg, ylläpito-infuusioannos: 0,5-4 mg/kg/h jatkettiin. Deksmedetomidiiniryhmässä propofoli-infuusion lisäksi samoilla annoksilla annettiin deksmedetomidiinin 0,5 µg/kg-1 kyllästysannos 10 minuutin kuluessa ja sen jälkeen jatkettiin infuusiona annoksella 0,2–0,7 µg/kg/h. Ramsey pidettiin lukemissa 3-4. ERCP-toimenpiteen aika, käytetyn propofolin ja deksmedetomidiinin kokonaismäärä, lisäksi annettu atropiini ja efedriini kirjattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ankara Bilkentin kaupungin sairaalan ERCP-yksikössä käsitellyt potilaat

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan 65 vuotta vanhemmat potilaat, joille tehtiin ERCP ja jotka joutuivat sairaalaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on 2. ja 3. asteen atrioventrikulaarinen katkos,
  • Aivohalvauksen viimeaikainen historia
  • Vaikea hypotensiivinen
  • Sydän-hengityksen epävakaus
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Psykoottinen sairaus
  • Vaikea dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Propofol
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka saivat propofolia
Kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi annettiin Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimus 3 kertaa ennen toimenpidettä ja 2 tuntia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Potilaan heikkoustaso määritettiin käyttämällä heikkouskyselylomaketta. Jokainen potilas sai 0,5 µg/kg fentanyyliä (iv). Propofoliryhmässä propofolin latausannos: 0,2-0,5 mg/kg, ylläpito-infuusioannos: 0,5-4 mg/kg/h jatkettiin.
Deksmedetomidiini
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka saivat propofolia + deksmedetomidiinia
Kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi annettiin Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimus 3 kertaa ennen toimenpidettä ja 2 tuntia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Potilaan heikkoustaso määritettiin käyttämällä heikkouskyselylomaketta. Jokainen potilas sai 0,5 µg/kg fentanyyliä (iv). Deksmedetomidiiniryhmässä propofoli-infuusion lisäksi samoilla annoksilla annettiin deksmedetomidiinin 0,5 µg/kg-1 kyllästysannos 10 minuutin kuluessa ja sen jälkeen jatkettiin infuusiona annoksella 0,2–0,7 µg/kg/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Enintään 1 päivä (Mini Mental State Examination -pisteet voivat olla välillä 0-30. Alle 10 katsotaan vakavaksi vajaatoiminnaksi, 10-19 on keskivaikea dementia, 19-24 on varhainen dementia ja 25 ja sitä enemmän katsotaan normaaliksi)
Potilaiden arviointi Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella. Kognitiiviset häiriöt tallennetaan
Enintään 1 päivä (Mini Mental State Examination -pisteet voivat olla välillä 0-30. Alle 10 katsotaan vakavaksi vajaatoiminnaksi, 10-19 on keskivaikea dementia, 19-24 on varhainen dementia ja 25 ja sitä enemmän katsotaan normaaliksi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: FİLİZ KAYA, MD.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat aikovat jakaa tulokset vuoden julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

yksi vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa