Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur påverkas kognitiva funktioner av olika sederingsmetoder hos geriatriska patienter?

2 december 2024 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Hur påverkas kognitiva funktioner av olika sederingsmetoder hos patienter med geriatrisk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi?

Utredarna ville observera förändringen i medvetandenivån hos patienter som genomgår ERCP efter anestesi. För detta utvärderade utredarna patienterna med minitestet för mentaltillståndsundersökning och den sköra skalan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte: För patienter är endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) en smärtsam procedur och kräver djupare sedering och mindre kroppsrörelse än rutinmässig gastrointestinal endoskopi. Olika sederingsmetoder kan användas under ERCP-proceduren, som används alltmer hos äldre patienter, men deras effekter på kognitiva funktioner är inte klart kända. Huvudsyftet med vår studie var att observera effekten av olika sederingsmetoder som rutinmässigt används hos geriatriska ERCP-patienter på kognitiva funktioner.

Metoder: Vår observationella prospektiva studie inkluderade 184 slutenvårdspatienter i åldern 65 år och äldre som fick propofol eller propofol + dexmedetomidin för sedering under ERCP. För att utvärdera kognitiv funktion, administrerades Mini Mental State Examination (MMSE) 3 gånger före proceduren och 2 timmar och 24 timmar efter proceduren. Frailitetsnivån hos patienten bestämdes med hjälp av frågeformuläret för skröplighet. Varje patient fick 0,5 µg/kg fentanyl (iv). I propofolgruppen, propofolladdningsdos: 0,2-0,5mg/kg, underhållsinfusionsdos: 0,5-4 mg/kg/h fortsatte. I dexmedetomidingruppen administrerades, förutom propofolinfusion i samma doser, dexmedetomidin 0,5 μg/kg-1 laddningsdos inom 10 minuter och fortsatte sedan som infusion med en dos av 0,2-0,7 μg/kg/h. Ramsey-resultatet hölls vid 3-4. ERCP-procedurens tid, den totala mängden propofol och dexmedetomidin som användes, atropin och efedrin som administrerats dessutom registrerades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

184

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter behandlade vid Ankara Bilkent City Hospital ERCP-enheten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som var 65 år äldre och som genomgick ERCP och lades in på sjukhus inkluderades i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med 2:a och 3:e gradens atrioventrikulära block,
  • Senare historia av stroke
  • Svår hypotensiv
  • Kardiorespiratorisk instabilitet
  • Missbruk av droger
  • Psykotisk sjukdom
  • Svår demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Propofol
65 år och äldre som fått propofol
För att utvärdera kognitiv funktion, administrerades Mini Mental State Examination (MMSE) 3 gånger före proceduren och 2 timmar och 24 timmar efter proceduren. Frailitetsnivån hos patienten bestämdes med hjälp av frågeformuläret för skröplighet. Varje patient fick 0,5 µg/kg fentanyl (iv). I propofolgruppen, propofolladdningsdos: 0,2-0,5mg/kg, underhållsinfusionsdos: 0,5-4 mg/kg/h fortsatte.
Dexmedetomidin
65 år och äldre som fått propofol + dexmedetomidin
För att utvärdera kognitiv funktion, administrerades Mini Mental State Examination (MMSE) 3 gånger före proceduren och 2 timmar och 24 timmar efter proceduren. Frailitetsnivån hos patienten bestämdes med hjälp av frågeformuläret för skröplighet. Varje patient fick 0,5 µg/kg fentanyl (iv). I dexmedetomidingruppen administrerades, förutom propofolinfusion i samma doser, dexmedetomidin 0,5 μg/kg-1 laddningsdos inom 10 minuter och fortsatte sedan som infusion med en dos av 0,2-0,7 μg/kg/h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kognitiv funktion
Tidsram: Max 1 dag (Mini Mental State Examination poäng kan vara mellan 0-30. Mindre än 10 anses vara allvarlig funktionsnedsättning, 10-19 anses vara måttlig demens, 19-24 anses vara tidig demens och 25 och över anses vara normalt)
Utvärdera patienter med Mini Mental State Examination (MMSE). Kognitiva störningar registreras
Max 1 dag (Mini Mental State Examination poäng kan vara mellan 0-30. Mindre än 10 anses vara allvarlig funktionsnedsättning, 10-19 anses vara måttlig demens, 19-24 anses vara tidig demens och 25 och över anses vara normalt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: FİLİZ KAYA, MD.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2024

Första postat (Beräknad)

6 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna planerar att dela resultat efter publicering i ett år

Tidsram för IPD-delning

ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera