Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan påvirkes kognitive funksjoner av ulike sedasjonsmetoder hos geriatriske pasienter?

2. desember 2024 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Hvordan påvirkes kognitive funksjoner av ulike sedasjonsmetoder hos pasienter med geriatrisk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi?

Etterforskerne ønsket å observere endringen i bevissthetsnivået til pasienter som gjennomgår ERCP etter anestesi. For dette evaluerte etterforskerne pasientene med minitesten for mental tilstandsundersøkelse og den skrøpelige skalaen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål: For pasienter er endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) en smertefull prosedyre og krever dypere sedasjon og mindre kroppsbevegelse enn rutinemessig gastrointestinal endoskopi. Ulike sedasjonsmetoder kan brukes under ERCP-prosedyren, som i økende grad brukes hos eldre pasienter, men deres effekter på kognitive funksjoner er ikke klart kjent. Hovedmålet med vår studie var å observere effekten av ulike sedasjonsmetoder som rutinemessig brukes hos geriatriske ERCP-pasienter på kognitive funksjoner.

Metoder: Vår observasjonelle prospektive studie inkluderte 184 inneliggende pasienter i alderen 65 år og eldre som fikk propofol eller propofol + dexmedetomidin for sedasjon under ERCP. For å evaluere kognitiv funksjon ble Mini Mental State Examination (MMSE) administrert 3 ganger før prosedyren og 2 timer og 24 timer etter prosedyren. Skjørhetsnivået til pasienten ble bestemt ved å bruke spørreskjemaet om skrøpelighet. Hver pasient fikk 0,5 µg/kg fentanyl (iv). I propofol-gruppen, propofol-belastningsdose: 0,2-0,5 mg/kg, vedlikeholdsinfusjonsdose: 0,5-4mg/kg/time ble fortsatt. I dexmedetomidingruppen ble, i tillegg til propofolinfusjon ved samme doser, administrert dexmedetomidin 0,5 μg/kg-1 belastningsdose innen 10 minutter og deretter fortsatt som infusjon med en dose på 0,2-0,7 μg/kg/time. Ramsey-score ble holdt til 3-4. ERCP-prosedyretid, total mengde propofol og deksmedetomidin brukt, atropin og efedrin administrert i tillegg ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

184

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet ved Ankara Bilkent City Hospital ERCP-enhet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som var 65 år eldre og som gjennomgikk ERCP og ble innlagt på sykehus ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med 2. og 3. grads atrioventrikulær blokk,
  • Nylig historie med hjerneslag
  • Alvorlig hypotensiv
  • Kardiorespiratorisk ustabilitet
  • Rusmisbruk
  • Psykotisk sykdom
  • Alvorlig demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Propofol
i alderen 65 år og eldre som fikk propofol
For å evaluere kognitiv funksjon ble Mini Mental State Examination (MMSE) administrert 3 ganger før prosedyren og 2 timer og 24 timer etter prosedyren. Skjørhetsnivået til pasienten ble bestemt ved å bruke spørreskjemaet om skrøpelighet. Hver pasient fikk 0,5 µg/kg fentanyl (iv). I propofol-gruppen, propofol-belastningsdose: 0,2-0,5 mg/kg, vedlikeholdsinfusjonsdose: 0,5-4mg/kg/time ble fortsatt.
Dexmedetomidin
i alderen 65 år og eldre som fikk propofol + dexmedetomidin
For å evaluere kognitiv funksjon ble Mini Mental State Examination (MMSE) administrert 3 ganger før prosedyren og 2 timer og 24 timer etter prosedyren. Skjørhetsnivået til pasienten ble bestemt ved å bruke spørreskjemaet om skrøpelighet. Hver pasient fikk 0,5 µg/kg fentanyl (iv). I dexmedetomidingruppen ble, i tillegg til propofolinfusjon ved samme doser, administrert dexmedetomidin 0,5 μg/kg-1 belastningsdose innen 10 minutter og deretter fortsatt som infusjon med en dose på 0,2-0,7 μg/kg/time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kognitiv funksjon
Tidsramme: Maksimalt 1 dag (Skåre for Mini Mental State Examination kan være mellom 0-30. Mindre enn 10 regnes som alvorlig funksjonsnedsettelse, 10-19 regnes som moderat demens, 19-24 regnes som tidlig demens og 25 og over regnes som normalt)
Evaluering av pasienter med Mini Mental State Examination (MMSE). Kognitive forstyrrelser registreres
Maksimalt 1 dag (Skåre for Mini Mental State Examination kan være mellom 0-30. Mindre enn 10 regnes som alvorlig funksjonsnedsettelse, 10-19 regnes som moderat demens, 19-24 regnes som tidlig demens og 25 og over regnes som normalt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: FİLİZ KAYA, MD.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne planlegger å dele resultater etter publisering i ett år

IPD-delingstidsramme

ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere