Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как различные методы седации влияют на когнитивные функции у гериатрических пациентов?

2 декабря 2024 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Как различные методы седации влияют на когнитивные функции у пожилых пациентов с эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографией?

Исследователи хотели наблюдать за изменением уровня сознания пациентов, перенесших ЭРХПГ, после анестезии. Для этого исследователи оценивали пациентов с помощью мини-теста для проверки психического состояния и шкалы хрупкости.

Обзор исследования

Подробное описание

Предпосылки и цель: Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) для пациентов является болезненной процедурой и требует более глубокой седации и меньших движений тела, чем рутинная эндоскопия желудочно-кишечного тракта. Во время процедуры ЭРХПГ, которая все чаще применяется у пожилых пациентов, можно использовать различные методы седации, но их влияние на когнитивные функции четко не известно. Основная цель нашего исследования состояла в том, чтобы наблюдать влияние различных методов седации, обычно используемых у пожилых пациентов с ЭРХПГ, на когнитивные функции.

Методы: В наше обсервационное проспективное исследование были включены 184 стационарных пациента в возрасте 65 лет и старше, получавших пропофол или пропофол + дексмедетомидин для седации во время ЭРХПГ. Для оценки когнитивных функций мини-обследование психического состояния (MMSE) проводилось 3 раза до процедуры и через 2 часа и 24 часа после процедуры. Уровень слабости пациента определялся с помощью опросника слабости. Каждый пациент получал фентанил в дозе 0,5 мкг/кг (в/в). В группе пропофола ударная доза пропофола: 0,2-0,5 мг/кг. поддерживающая инфузионная доза: 0,5-4 мг/кг/час. В группе дексмедетомидина помимо инфузии пропофола в тех же дозах вводили ударную дозу дексмедетомидина 0,5 мкг/кг-1 в течение 10 минут, а затем продолжали инфузию в дозе 0,2-0,7 мкг/кг/ч. Счет Рэмзи сохранился на уровне 3-4. Регистрировали время процедуры ЭРХПГ, общее количество использованных пропофола и дексмедетомидина, дополнительно введенных атропина и эфедрина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

184

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Ankara Bilkent City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты проходят лечение в отделении ERCP городской больницы Анкары Билкент

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты старше 65 лет, перенесшие ЭРХПГ и госпитализированные.

Критерии исключения:

  • Пациенты с атриовентрикулярной блокадой 2-й и 3-й степени.
  • Недавняя история инсульта
  • Тяжелая гипотония
  • Кардиореспираторная нестабильность
  • Злоупотребление психоактивными веществами
  • Психотическое заболевание
  • Тяжелая деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пропофол
в возрасте 65 лет и старше, получавших пропофол
Для оценки когнитивных функций мини-обследование психического состояния (MMSE) проводилось 3 раза до процедуры и через 2 часа и 24 часа после процедуры. Уровень слабости пациента определялся с помощью опросника слабости. Каждый пациент получал фентанил в дозе 0,5 мкг/кг (в/в). В группе пропофола ударная доза пропофола: 0,2-0,5 мг/кг. поддерживающая инфузионная доза: 0,5-4 мг/кг/час.
Дексмедетомидин
в возрасте 65 лет и старше, получавших пропофол + дексмедетомидин
Для оценки когнитивных функций мини-обследование психического состояния (MMSE) проводилось 3 раза до процедуры и через 2 часа и 24 часа после процедуры. Уровень слабости пациента определялся с помощью опросника слабости. Каждый пациент получал фентанил в дозе 0,5 мкг/кг (в/в). В группе дексмедетомидина помимо инфузии пропофола в тех же дозах вводили ударную дозу дексмедетомидина 0,5 мкг/кг-1 в течение 10 минут, а затем продолжали инфузию в дозе 0,2-0,7 мкг/кг/ч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка когнитивной функции
Временное ограничение: Максимум 1 день (баллы по мини-обследованию психического состояния могут находиться в диапазоне от 0 до 30. Менее 10 баллов считаются тяжелыми нарушениями, 10–19 — умеренной деменцией, 19–24 — ранней деменцией, а 25 и выше считаются нормальными)
Оценка пациентов с помощью мини-обследования психического состояния (MMSE). Когнитивные дисфункции фиксируются
Максимум 1 день (баллы по мини-обследованию психического состояния могут находиться в диапазоне от 0 до 30. Менее 10 баллов считаются тяжелыми нарушениями, 10–19 — умеренной деменцией, 19–24 — ранней деменцией, а 25 и выше считаются нормальными)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: FİLİZ KAYA, MD.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Следователи планируют поделиться результатами после публикации в течение одного года.

Сроки обмена IPD

один год

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться