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Como as funções cognitivas são afetadas por diferentes métodos de sedação em pacientes geriátricos?

2 de dezembro de 2024 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Como as funções cognitivas são afetadas por diferentes métodos de sedação em pacientes geriátricos com colangiopancreatografia retrógrada endoscópica?

Os investigadores queriam observar a mudança no nível de consciência dos pacientes submetidos à CPRE após anestesia. Para isso, os investigadores avaliaram os pacientes com o mini teste de exame do estado mental e a escala de fragilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e objetivo: Para os pacientes, a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) é um procedimento doloroso e requer sedação mais profunda e menos movimento corporal do que a endoscopia gastrointestinal de rotina. Diferentes métodos de sedação podem ser utilizados durante o procedimento de CPRE, cada vez mais utilizado em pacientes idosos, mas seus efeitos nas funções cognitivas não são claramente conhecidos. O principal objetivo do nosso estudo foi observar o efeito de diferentes métodos de sedação usados ​​rotineiramente em pacientes geriátricos com CPRE nas funções cognitivas.

Métodos: Nosso estudo prospectivo observacional incluiu 184 pacientes internados com 65 anos ou mais que receberam propofol ou propofol + dexmedetomidina para sedação durante CPRE. Para avaliar a função cognitiva, o Mini Exame do Estado Mental (MEEM) foi aplicado 3 vezes antes do procedimento e 2 horas e 24 horas após o procedimento. O nível de fragilidade do paciente foi determinado por meio do questionário de fragilidade frágil. Cada paciente recebeu 0,5µg/kg de fentanil (iv). No grupo propofol dose de ataque de propofol: 0,2-0,5mg/kg, dose de infusão de manutenção: 0,5-4mg/kg/h foi continuada. No grupo dexmedetomidina, além da infusão de propofol nas mesmas doses, a dose de ataque de 0,5 μg/kg-1 de dexmedetomidina foi administrada em 10 minutos e depois continuou como infusão na dose de 0,2-0,7 μg/kg/h. O placar de Ramsey foi mantido em 3-4. O tempo do procedimento de CPRE, a quantidade total de propofol e dexmedetomidina utilizada, atropina e efedrina administradas adicionalmente foram registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

184

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes processados ​​na unidade de CPRE do Ankara Bilkent City Hospital

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo pacientes com idade igual ou superior a 65 anos, que realizaram CPRE e ficaram internados.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com Bloqueio Atrioventricular de 2º e 3º graus,
  • História recente de acidente vascular cerebral
  • Hipotensão grave
  • Instabilidade cardiorrespiratória
  • Abuso de substâncias
  • Doença psicótica
  • Demência grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Propofol
com 65 anos ou mais que receberam propofol
Para avaliar a função cognitiva, o Mini Exame do Estado Mental (MEEM) foi aplicado 3 vezes antes do procedimento e 2 horas e 24 horas após o procedimento. O nível de fragilidade do paciente foi determinado por meio do questionário de fragilidade frágil. Cada paciente recebeu 0,5µg/kg de fentanil (iv). No grupo propofol dose de ataque de propofol: 0,2-0,5mg/kg, dose de infusão de manutenção: 0,5-4mg/kg/h foi continuada.
Dexmedetomidina
com 65 anos ou mais que receberam propofol + dexmedetomidina
Para avaliar a função cognitiva, o Mini Exame do Estado Mental (MEEM) foi aplicado 3 vezes antes do procedimento e 2 horas e 24 horas após o procedimento. O nível de fragilidade do paciente foi determinado por meio do questionário de fragilidade frágil. Cada paciente recebeu 0,5µg/kg de fentanil (iv). No grupo dexmedetomidina, além da infusão de propofol nas mesmas doses, a dose de ataque de 0,5 μg/kg-1 de dexmedetomidina foi administrada em 10 minutos e depois continuou como infusão na dose de 0,2-0,7 μg/kg/h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da função cognitiva
Prazo: Máximo 1 dia (as pontuações do Mini Exame do Estado Mental podem estar entre 0-30. Menos de 10 é considerado comprometimento grave, 10-19 é considerado demência moderada, 19-24 é considerado demência precoce e 25 e acima é considerado normal)
Avaliação de pacientes com Mini Exame do Estado Mental (MEEM). Disfunções cognitivas são registradas
Máximo 1 dia (as pontuações do Mini Exame do Estado Mental podem estar entre 0-30. Menos de 10 é considerado comprometimento grave, 10-19 é considerado demência moderada, 19-24 é considerado demência precoce e 25 e acima é considerado normal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: FİLİZ KAYA, MD.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores planejam compartilhar os resultados depois de publicados por um ano

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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