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Comment les fonctions cognitives sont-elles affectées par différentes méthodes de sédation chez les patients gériatriques ?

2 décembre 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Comment les fonctions cognitives sont-elles affectées par différentes méthodes de sédation chez les patients gériatriques atteints de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique ?

Les enquêteurs voulaient observer le changement du niveau de conscience des patients subissant une CPRE après anesthésie. Pour cela, les enquêteurs ont évalué les patients avec le mini test d'examen de l'état mental et l'échelle de fragilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectif : Pour les patients, la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est une procédure douloureuse et nécessite une sédation plus profonde et moins de mouvements corporels que l'endoscopie gastro-intestinale de routine. Différentes méthodes de sédation peuvent être utilisées lors de la procédure de CPRE, de plus en plus utilisée chez les patients âgés, mais leurs effets sur les fonctions cognitives ne sont pas clairement connus. L'objectif principal de notre étude était d'observer l'effet de différentes méthodes de sédation couramment utilisées chez les patients gériatriques atteints de CPRE sur les fonctions cognitives.

Méthodes : Notre étude prospective observationnelle a inclus 184 patients hospitalisés âgés de 65 ans et plus ayant reçu du propofol ou du propofol + dexmédétomidine pour la sédation pendant la CPRE. Pour évaluer la fonction cognitive, un mini examen de l'état mental (MMSE) a été administré 3 fois avant la procédure et 2 heures et 24 heures après la procédure. Le niveau de fragilité du patient a été déterminé à l’aide du questionnaire de fragilité. Chaque patient a reçu 0,5 µg/kg de fentanyl (iv). Dans le groupe propofol, dose de charge de propofol : 0,2-0,5 mg/kg, La dose de perfusion d'entretien : 0,5 à 4 mg/kg/h a été poursuivie. Dans le groupe dexmédétomidine, en plus de la perfusion de propofol aux mêmes doses, de la dexmédétomidine à raison de 0,5 μg/kg-1 en dose de charge a été administrée dans les 10 minutes, puis poursuivie en perfusion à une dose de 0,2 à 0,7 μg/kg/h. Le score de Ramsey a été maintenu à 3-4. La durée de la procédure CPRE, la quantité totale de propofol et de dexmédétomidine utilisée, l'atropine et l'éphédrine administrées en plus ont été enregistrées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

184

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités à l'unité ERCP de l'hôpital municipal d'Ankara Bilkent

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients âgés de 65 ans plus âgés, ayant subi une CPRE et hospitalisés, ont été inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire du 2e et 3e degré,
  • Antécédents récents d'accident vasculaire cérébral
  • Hypotension sévère
  • Instabilité cardiorespiratoire
  • Abus de substances
  • Maladie psychotique
  • Démence sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Propofol
âgés de 65 ans et plus ayant reçu du propofol
Pour évaluer la fonction cognitive, un mini examen de l'état mental (MMSE) a été administré 3 fois avant la procédure et 2 heures et 24 heures après la procédure. Le niveau de fragilité du patient a été déterminé à l’aide du questionnaire de fragilité. Chaque patient a reçu 0,5 µg/kg de fentanyl (iv). Dans le groupe propofol, dose de charge de propofol : 0,2-0,5 mg/kg, La dose de perfusion d'entretien : 0,5 à 4 mg/kg/h a été poursuivie.
Dexmédétomidine
âgés de 65 ans et plus ayant reçu du propofol + dexmédétomidine
Pour évaluer la fonction cognitive, un mini examen de l'état mental (MMSE) a été administré 3 fois avant la procédure et 2 heures et 24 heures après la procédure. Le niveau de fragilité du patient a été déterminé à l’aide du questionnaire de fragilité. Chaque patient a reçu 0,5 µg/kg de fentanyl (iv). Dans le groupe dexmédétomidine, en plus de la perfusion de propofol aux mêmes doses, de la dexmédétomidine à raison de 0,5 μg/kg-1 en dose de charge a été administrée dans les 10 minutes, puis poursuivie en perfusion à une dose de 0,2 à 0,7 μg/kg/h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction cognitive
Délai: Maximum 1 jour (les scores au mini-examen de l'état mental peuvent être compris entre 0 et 30. Moins de 10 est considéré comme une déficience grave, 10-19 est considéré comme une démence modérée, 19-24 est considéré comme une démence précoce et 25 et plus est considéré comme normal)
Évaluation des patients avec un mini examen de l'état mental (MMSE). Les dysfonctionnements cognitifs sont enregistrés
Maximum 1 jour (les scores au mini-examen de l'état mental peuvent être compris entre 0 et 30. Moins de 10 est considéré comme une déficience grave, 10-19 est considéré comme une démence modérée, 19-24 est considéré comme une démence précoce et 25 et plus est considéré comme normal)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: FİLİZ KAYA, MD.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Première publication (Estimé)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs prévoient de partager les résultats après leur publication pendant un an

Délai de partage IPD

un an

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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