Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe worden cognitieve functies beïnvloed door verschillende sedatiemethoden bij geriatrische patiënten?

2 december 2024 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Hoe worden cognitieve functies beïnvloed door verschillende sedatiemethoden bij geriatrische endoscopische retrograde cholangiopancreatografiepatiënten?

De onderzoekers wilden de verandering in het bewustzijnsniveau observeren van patiënten die ERCP ondergaan na anesthesie. Hiervoor evalueerden de onderzoekers de patiënten met de mini mentale staatsonderzoekstest en de kwetsbare schaal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doel: Voor patiënten is endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) een pijnlijke procedure en vereist diepere sedatie en minder lichaamsbeweging dan routinematige gastro-intestinale endoscopie. Tijdens de ERCP-procedure, die steeds vaker bij oudere patiënten wordt gebruikt, kunnen verschillende sedatiemethoden worden gebruikt, maar hun effecten op cognitieve functies zijn niet duidelijk bekend. Het belangrijkste doel van onze studie was het observeren van het effect van verschillende sedatiemethoden die routinematig worden gebruikt bij geriatrische ERCP-patiënten op cognitieve functies.

Methoden: Ons observationeel prospectief onderzoek omvatte 184 ziekenhuispatiënten van 65 jaar en ouder die propofol of propofol + dexmedetomidine kregen voor sedatie tijdens ERCP. Om de cognitieve functie te evalueren werd Mini Mental State Examination (MMSE) driemaal vóór de procedure en 2 uur en 24 uur na de procedure afgenomen. Het kwetsbaarheidsniveau van de patiënt werd bepaald met behulp van de vragenlijst over kwetsbare kwetsbaarheid. Elke patiënt ontving 0,5 µg/kg fentanyl (iv). In de propofolgroep: oplaaddosis propofol: 0,2-0,5 mg/kg, onderhoudsinfusiedosis: 0,5-4 mg/kg/uur werd voortgezet. In de dexmedetomidinegroep werd, naast propofolinfusie met dezelfde doses, binnen 10 minuten een oplaaddosis van 0,5 μg/kg-1 dexmedetomidine toegediend en vervolgens voortgezet als infusie met een dosis van 0,2-0,7 μg/kg/uur. De score van Ramsey werd op 3-4 gehouden. De duur van de ERCP-procedure, de totale hoeveelheid gebruikte propofol en dexmedetomidine en de extra toegediende atropine en efedrine werden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

184

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwerkt in de ERCP-eenheid van het Ankara Bilkent City Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 65 jaar ouder die ERCP ondergingen en in het ziekenhuis waren opgenomen, werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met 2e en 3e graads atrioventriculair blok,
  • Recente geschiedenis van een beroerte
  • Ernstig hypotensief
  • Cardiorespiratoire instabiliteit
  • Middelenmisbruik
  • Psychotische ziekte
  • Ernstige dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Propofol
van 65 jaar en ouder die propofol kregen
Om de cognitieve functie te evalueren werd Mini Mental State Examination (MMSE) driemaal vóór de procedure en 2 uur en 24 uur na de procedure afgenomen. Het kwetsbaarheidsniveau van de patiënt werd bepaald met behulp van de vragenlijst over kwetsbare kwetsbaarheid. Elke patiënt ontving 0,5 µg/kg fentanyl (iv). In de propofolgroep: oplaaddosis propofol: 0,2-0,5 mg/kg, onderhoudsinfusiedosis: 0,5-4 mg/kg/uur werd voortgezet.
Dexmedetomidine
van 65 jaar en ouder die propofol + dexmedetomidine kregen
Om de cognitieve functie te evalueren werd Mini Mental State Examination (MMSE) driemaal vóór de procedure en 2 uur en 24 uur na de procedure afgenomen. Het kwetsbaarheidsniveau van de patiënt werd bepaald met behulp van de vragenlijst over kwetsbare kwetsbaarheid. Elke patiënt ontving 0,5 µg/kg fentanyl (iv). In de dexmedetomidinegroep werd, naast propofolinfusie met dezelfde doses, binnen 10 minuten een oplaaddosis van 0,5 μg/kg-1 dexmedetomidine toegediend en vervolgens voortgezet als infusie met een dosis van 0,2-0,7 μg/kg/uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van cognitieve functie
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag (scores voor het Mini Mental State Examination kunnen tussen 0 en 30 liggen. Minder dan 10 wordt als ernstige beperking beschouwd, 10 tot 19 wordt als matige dementie beschouwd, 19 tot 24 wordt als vroege dementie beschouwd en 25 en hoger wordt als normaal beschouwd)
Patiënten evalueren met Mini Mental State Examination (MMSE). Cognitieve disfuncties worden geregistreerd
Maximaal 1 dag (scores voor het Mini Mental State Examination kunnen tussen 0 en 30 liggen. Minder dan 10 wordt als ernstige beperking beschouwd, 10 tot 19 wordt als matige dementie beschouwd, 19 tot 24 wordt als vroege dementie beschouwd en 25 en hoger wordt als normaal beschouwd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: FİLİZ KAYA, MD.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan de resultaten te delen na publicatie gedurende een jaar

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren