Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaki wpływ na funkcje poznawcze mają różne metody sedacji u pacjentów w podeszłym wieku?

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

W jaki sposób różne metody sedacji wpływają na funkcje poznawcze u geriatrycznych pacjentów z endoskopową cholangiopankreatografią wsteczną?

Badacze chcieli zaobserwować zmianę poziomu świadomości pacjentów poddawanych ECPW po znieczuleniu. W tym celu badacze oceniali pacjentów za pomocą mini testu stanu psychicznego i skali kruchości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp i cel: Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) jest dla pacjentów zabiegiem bolesnym, wymagającym głębszej sedacji i mniejszych ruchów ciała niż rutynowa endoskopia przewodu pokarmowego. Podczas zabiegu ECPW, który jest coraz częściej stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, można zastosować różne metody sedacji, jednak ich wpływ na funkcje poznawcze nie jest do końca poznany. Głównym celem naszego badania była obserwacja wpływu różnych metod sedacji rutynowo stosowanych u pacjentów geriatrycznych poddawanych ERCP na funkcje poznawcze.

Metody: Do naszego prospektywnego badania obserwacyjnego włączono 184 pacjentów hospitalizowanych w wieku 65 lat i starszych, którzy otrzymywali propofol lub propofol + deksmedetomidynę w celu uzyskania sedacji podczas ECPW. W celu oceny funkcji poznawczych wykonano Mini Mental State Examination (MMSE) 3 razy przed zabiegiem oraz 2 godziny i 24 godziny po zabiegu. Poziom słabości pacjenta określano za pomocą kwestionariusza słabości. Każdy pacjent otrzymał 0,5 µg/kg fentanylu (iv). W grupie propofolu dawka nasycająca propofolu: 0,2-0,5mg/kg, Kontynuowano dawkę podtrzymującą wlewu: 0,5-4 mg/kg/h. W grupie leczonej deksmedetomidyną, oprócz wlewu propofolu w tych samych dawkach, w ciągu 10 minut podawano deksmedetomidynę w dawce nasycającej 0,5 µg/kg-1, a następnie kontynuowano ją w postaci wlewu w dawce 0,2-0,7 µg/kg/h. Wynik Ramseya utrzymał się na poziomie 3-4. Rejestrowano czas zabiegu ERCP, całkowitą ilość użytego propofolu i deksmedetomidyny, dodatkowo podanych atropiny i efedryny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni na oddziale ERCP szpitala miejskiego w Ankara Bilkent

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku 65 lat starszych, którzy przeszli ECPW i byli hospitalizowani.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym II i III stopnia,
  • Najnowsza historia udaru
  • Ciężka hipotensja
  • Niestabilność krążeniowo-oddechowa
  • Nadużywanie substancji
  • Choroba psychotyczna
  • Ciężka demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Propofol
w wieku 65 lat i starsze, które otrzymywały propofol
Lek: Grupa propofolu
W celu oceny funkcji poznawczych wykonano Mini Mental State Examination (MMSE) 3 razy przed zabiegiem oraz 2 godziny i 24 godziny po zabiegu. Poziom słabości pacjenta określano za pomocą kwestionariusza słabości. Każdy pacjent otrzymał 0,5 µg/kg fentanylu (iv). W grupie propofolu dawka nasycająca propofolu: 0,2-0,5mg/kg, Kontynuowano dawkę podtrzymującą wlewu: 0,5-4 mg/kg/h.
Deksmedetomidyna
w wieku 65 lat i starsi, którzy otrzymywali propofol + deksmedetomidynę
Lek: Grupa deksmedetomidyny
W celu oceny funkcji poznawczych wykonano Mini Mental State Examination (MMSE) 3 razy przed zabiegiem oraz 2 godziny i 24 godziny po zabiegu. Poziom słabości pacjenta określano za pomocą kwestionariusza słabości. Każdy pacjent otrzymał 0,5 µg/kg fentanylu (iv). W grupie leczonej deksmedetomidyną, oprócz wlewu propofolu w tych samych dawkach, w ciągu 10 minut podawano deksmedetomidynę w dawce nasycającej 0,5 µg/kg-1, a następnie kontynuowano ją w postaci wlewu w dawce 0,2-0,7 µg/kg/h.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Maksymalnie 1 dzień (wyniki Mini Mental State Examination mogą mieścić się w przedziale 0-30. Mniej niż 10 oznacza poważne upośledzenie, 10-19 oznacza umiarkowaną demencję, 19-24 uważa się za wczesną demencję, a 25 i więcej uważa się za normalne)
Ocena pacjentów za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE). Rejestrowane są zaburzenia funkcji poznawczych
Maksymalnie 1 dzień (wyniki Mini Mental State Examination mogą mieścić się w przedziale 0-30. Mniej niż 10 oznacza poważne upośledzenie, 10-19 oznacza umiarkowaną demencję, 19-24 uważa się za wczesną demencję, a 25 i więcej uważa się za normalne)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Krzesło do nauki: FİLİZ KAYA, MD.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-23-4565

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze planują udostępnić wyniki po ich publikacji przez rok

Ramy czasowe udostępniania IPD

jeden rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj