Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

In che modo le funzioni cognitive vengono influenzate dai diversi metodi di sedazione nei pazienti geriatrici?

2 dicembre 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

In che modo le funzioni cognitive sono influenzate dai diversi metodi di sedazione nei pazienti geriatrici con colangiopancreatografia retrograda endoscopica?

I ricercatori volevano osservare il cambiamento nel livello di coscienza dei pazienti sottoposti a ERCP dopo l'anestesia. Per questo, i ricercatori hanno valutato i pazienti con il mini test di esame dello stato mentale e la scala fragile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e scopo: Per i pazienti, la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è una procedura dolorosa e richiede una sedazione più profonda e meno movimenti del corpo rispetto all'endoscopia gastrointestinale di routine. Durante la procedura ERCP, sempre più utilizzata nei pazienti anziani, possono essere utilizzati diversi metodi di sedazione, ma i loro effetti sulle funzioni cognitive non sono chiaramente noti. Lo scopo principale del nostro studio era di osservare l'effetto dei diversi metodi di sedazione utilizzati abitualmente nei pazienti geriatrici con ERCP sulle funzioni cognitive.

Metodi: Il nostro studio prospettico osservazionale ha incluso 184 pazienti ricoverati di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto propofol o propofol + dexmedetomidina per la sedazione durante ERCP. Per valutare la funzione cognitiva, è stato somministrato il Mini Mental State Examination (MMSE) 3 volte prima della procedura e 2 ore e 24 ore dopo la procedura. Il livello di fragilità del paziente è stato determinato utilizzando il questionario sulla fragilità fragile. Ciascun paziente ha ricevuto 0,5 µg/kg di fentanil (iv). Nel gruppo propofol, dose di carico di propofol: 0,2-0,5 mg/kg, è stata continuata la dose di infusione di mantenimento: 0,5-4 mg/kg/h. Nel gruppo dexmedetomidina, oltre all'infusione di propofol alle stesse dosi, è stata somministrata una dose di carico di dexmedetomidina 0,5 μg/kg-1 entro 10 minuti e poi continuata come infusione ad una dose di 0,2-0,7 μg/kg/h. Il punteggio di Ramsey è stato mantenuto sul 3-4. Sono stati registrati il ​​tempo della procedura ERCP, la quantità totale di propofol e dexmedetomidina utilizzati, l'atropina e l'efedrina somministrate in aggiunta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

184

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti trattati presso l'unità ERCP dell'ospedale cittadino di Ankara Bilkent

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nello studio sono stati inclusi pazienti di età superiore a 65 anni, sottoposti a ERCP e ricoverati in ospedale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con blocco atrioventricolare di 2° e 3° grado,
  • Storia recente di ictus
  • Grave ipotensione
  • Instabilità cardiorespiratoria
  • Abuso di sostanze
  • Malattia psicotica
  • Demenza grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Propofol
di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto propofol
Droga: Gruppo Propofol
Per valutare la funzione cognitiva, è stato somministrato il Mini Mental State Examination (MMSE) 3 volte prima della procedura e 2 ore e 24 ore dopo la procedura. Il livello di fragilità del paziente è stato determinato utilizzando il questionario sulla fragilità fragile. Ciascun paziente ha ricevuto 0,5 µg/kg di fentanil (iv). Nel gruppo propofol, dose di carico di propofol: 0,2-0,5 mg/kg, è stata continuata la dose di infusione di mantenimento: 0,5-4 mg/kg/h.
Dexmedetomidina
di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto propofol + dexmedetomidina
Droga: Gruppo dexmedetomidina
Per valutare la funzione cognitiva, è stato somministrato il Mini Mental State Examination (MMSE) 3 volte prima della procedura e 2 ore e 24 ore dopo la procedura. Il livello di fragilità del paziente è stato determinato utilizzando il questionario sulla fragilità fragile. Ciascun paziente ha ricevuto 0,5 µg/kg di fentanil (iv). Nel gruppo dexmedetomidina, oltre all'infusione di propofol alle stesse dosi, è stata somministrata una dose di carico di dexmedetomidina 0,5 μg/kg-1 entro 10 minuti e poi continuata come infusione ad una dose di 0,2-0,7 μg/kg/h.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Massimo 1 giorno (i punteggi del Mini Mental State Examination possono essere compresi tra 0 e 30. Meno di 10 è considerato danno grave, 10-19 è considerato demenza moderata, 19-24 è considerato demenza precoce e 25 e oltre è considerato normale)
Valutazione dei pazienti con Mini Mental State Examination (MMSE). Vengono registrate le disfunzioni cognitive
Massimo 1 giorno (i punteggi del Mini Mental State Examination possono essere compresi tra 0 e 30. Meno di 10 è considerato danno grave, 10-19 è considerato demenza moderata, 19-24 è considerato demenza precoce e 25 e oltre è considerato normale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Cattedra di studio: FİLİZ KAYA, MD.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-23-4565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori intendono condividere i risultati dopo la pubblicazione per un anno

Periodo di condivisione IPD

un anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo Propofol

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi