Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan påvirkes kognitive funktioner af forskellige sedationsmetoder hos geriatriske patienter?

2. december 2024 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Hvordan påvirkes kognitive funktioner af forskellige sedationsmetoder hos patienter med geriatrisk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi?

Efterforskerne ønskede at observere ændringen i bevidsthedsniveauet hos patienter, der gennemgår ERCP efter anæstesi. Til dette evaluerede efterforskerne patienterne med minitesten for mental tilstandsundersøgelse og den skrøbelige skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: For patienter er endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) en smertefuld procedure og kræver dybere sedation og mindre kropsbevægelse end rutinemæssig gastrointestinal endoskopi. Forskellige sedationsmetoder kan bruges under ERCP-proceduren, som i stigende grad anvendes hos ældre patienter, men deres virkninger på kognitive funktioner er ikke klart kendt. Hovedformålet med vores undersøgelse var at observere effekten af ​​forskellige sedationsmetoder, der rutinemæssigt anvendes hos geriatriske ERCP-patienter, på kognitive funktioner.

Metoder: Vores observationelle prospektive undersøgelse omfattede 184 indlagte patienter i alderen 65 år og ældre, som fik propofol eller propofol + dexmedetomidin til sedation under ERCP. For at evaluere kognitiv funktion blev Mini Mental State Examination (MMSE) administreret 3 gange før proceduren og 2 timer og 24 timer efter proceduren. Patientens skrøbelighedsniveau blev bestemt ved hjælp af spørgeskemaet om skrøbelighed. Hver patient fik 0,5 µg/kg fentanyl (iv). I propofol-gruppen, propofol-belastningsdosis: 0,2-0,5 mg/kg, vedligeholdelsesinfusionsdosis: 0,5-4mg/kg/time blev fortsat. I dexmedetomidingruppen blev der udover propofol-infusion i de samme doser administreret dexmedetomidin 0,5 μg/kg-1 ladningsdosis inden for 10 minutter og derefter fortsat som infusion med en dosis på 0,2-0,7 μg/kg/time. Ramsey-score blev holdt til 3-4. ERCP procedure tid, den samlede mængde af propofol og dexmedetomidin anvendt, atropin og efedrin administreret yderligere blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på Ankara Bilkent City Hospital ERCP-enhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 65 år ældre, som gennemgik ERCP og var indlagt, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med 2. og 3. grads atrioventrikulær blokering,
  • Nylig historie med slagtilfælde
  • Alvorlig hypotensiv
  • Kardiorespiratorisk ustabilitet
  • Stofmisbrug
  • Psykotisk sygdom
  • Svær demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Propofol
i alderen 65 år og ældre, som fik propofol
Medicin: Propofol gruppe
For at evaluere kognitiv funktion blev Mini Mental State Examination (MMSE) administreret 3 gange før proceduren og 2 timer og 24 timer efter proceduren. Patientens skrøbelighedsniveau blev bestemt ved hjælp af spørgeskemaet om skrøbelighed. Hver patient fik 0,5 µg/kg fentanyl (iv). I propofol-gruppen, propofol-belastningsdosis: 0,2-0,5 mg/kg, vedligeholdelsesinfusionsdosis: 0,5-4mg/kg/time blev fortsat.
Dexmedetomidin
i alderen 65 år og ældre, som fik propofol + dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin gruppe
For at evaluere kognitiv funktion blev Mini Mental State Examination (MMSE) administreret 3 gange før proceduren og 2 timer og 24 timer efter proceduren. Patientens skrøbelighedsniveau blev bestemt ved hjælp af spørgeskemaet om skrøbelighed. Hver patient fik 0,5 µg/kg fentanyl (iv). I dexmedetomidingruppen blev der udover propofol-infusion i de samme doser administreret dexmedetomidin 0,5 μg/kg-1 ladningsdosis inden for 10 minutter og derefter fortsat som infusion med en dosis på 0,2-0,7 μg/kg/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kognitiv funktion
Tidsramme: Maksimalt 1 dag (Mini Mental State Examination score kan være mellem 0-30. Mindre end 10 betragtes som alvorlig funktionsnedsættelse, 10-19 betragtes som moderat demens, 19-24 betragtes som tidlig demens, og 25 og derover betragtes som normalt)
Evaluering af patienter med Mini Mental State Examination (MMSE). Kognitive disfunktioner registreres
Maksimalt 1 dag (Mini Mental State Examination score kan være mellem 0-30. Mindre end 10 betragtes som alvorlig funktionsnedsættelse, 10-19 betragtes som moderat demens, 19-24 betragtes som tidlig demens, og 25 og derover betragtes som normalt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Studiestol: FİLİZ KAYA, MD.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-23-4565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at dele resultater efter publicering i et år

IPD-delingstidsramme

et år

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner