患者専用の器具の使用は膝関節形成手術の結果を改善しますか? (PRIPSI)

このランダム化研究の目的は、人工膝関節全置換術中に患者専用器具 (PSI) を使用すると、標準的な器具と比較して転帰が改善するかどうかを確認することです。 この研究は、膝置換手術が必要な変形性膝関節症の成人に焦点を当てています。 具体的には、次の質問に答えることを目的としています。

患者が経験したように、PSI を使用すると膝の機能と安定性が向上しますか? PSI は曲げ伸ばし時の膝の動きをより正常にしますか? PSI は、少なくとも標準的な器具と同じくらい良好な脛骨 (すねの骨) コンポーネントの固定をもたらしますか? PSI は標準の機器よりも費用対効果が高いですか? 研究者は70人の患者を対象にPSIを標準機器と比較する予定だ。 半数はPSIを使用した膝関節置換手術を受け、残りの半数は標準的な器具を使用します。 患者はランダムに各グループに割り当てられます。

参加者は次のことを行います:

PSI または標準器具を使用して膝関節置換手術を受けます。 膝の機能、満足度、膝インプラントのアライメントの評価を含む一連のフォローアップを、手術前と手術後 3 か月、1 年、2 年、5 年後に実施します。

この研究には、原発性変形性関節症を患い、BMIが35未満で、手術に影響を与える可能性のある他の重大な病状を持たない40～75歳の患者が含まれる。 患者は、MRI スキャンや立位 X 線検査など、必要な画像検査を受ける意欲も必要です。

結果は、Oxford Knee Score、Knee Society Score、患者満足度調査などのさまざまな評価ツールを使用して測定されます。 研究者は、手術時間、失血、膝インプラントのサイズなどの手術の詳細も記録します。 MRI、CT スキャン、特殊な X 線などの画像法を使用して、膝のアライメントと安定性を経時的に評価します。

この研究の結果は、膝関節置換手術において、患者固有の器具が従来の器具に比べて臨床的または経済的な利点を提供するかどうかについての洞察を提供すると期待されています。