L'uso di strumentazione specifica per il paziente migliora i risultati nell'intervento di artroplastica del ginocchio (PRIPSI)

L'obiettivo di questo studio randomizzato è verificare se l'utilizzo di strumenti specifici per il paziente (PSI) durante l'intervento di sostituzione totale del ginocchio migliora i risultati rispetto agli strumenti standard. Lo studio si concentra sugli adulti con osteoartrosi del ginocchio che necessitano di un intervento di sostituzione del ginocchio. Nello specifico si propone di rispondere alle seguenti domande:

L’uso del PSI migliora la funzione e la stabilità del ginocchio vissute dal paziente? Il PSI porta a un movimento più normale del ginocchio durante il piegamento e l'allungamento? Il PSI determina un fissaggio della componente tibiale (tibia) almeno altrettanto buono degli strumenti standard? Il PSI è più conveniente rispetto agli strumenti standard? I ricercatori confronteranno il PSI con gli strumenti standard in 70 pazienti. La metà verrà sottoposta a un intervento di sostituzione del ginocchio utilizzando il PSI e l'altra metà con strumenti standard. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ciascun gruppo.

I partecipanti:

Sottoponiti a un intervento di sostituzione del ginocchio con PSI o strumenti standard. Effettuare una serie di follow-up, comprese valutazioni della funzionalità del ginocchio, della soddisfazione e dell'allineamento dell'impianto del ginocchio, condotti prima dell'intervento chirurgico e a 3 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni dopo l'intervento.

Lo studio includerà pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni con osteoartrosi primaria, un BMI inferiore a 35 e nessun'altra condizione medica importante che potrebbe avere un impatto sull'intervento chirurgico. I pazienti dovranno anche essere disposti a sottoporsi all’imaging necessario, come scansioni MRI e radiografie in piedi.

I risultati verranno misurati utilizzando vari strumenti di valutazione, tra cui l'Oxford Knee Score, il Knee Society Score e un sondaggio sulla soddisfazione del paziente. I ricercatori registreranno anche i dettagli dell’intervento chirurgico, come il tempo di intervento, la perdita di sangue e le dimensioni della protesi del ginocchio. Verranno utilizzati metodi di imaging, tra cui risonanza magnetica, scansioni TC e raggi X specializzati, per valutare l'allineamento e la stabilità del ginocchio nel tempo.

Si prevede che i risultati di questo studio forniranno informazioni utili per stabilire se gli strumenti specifici per il paziente offrono vantaggi clinici o economici rispetto agli strumenti tradizionali nella chirurgia sostitutiva del ginocchio.