L'utilisation d'instruments spécifiques au patient améliore-t-elle les résultats de la chirurgie d'arthroplastie du genou (PRIPSI)

Le but de cette étude randomisée est de voir si l'utilisation d'instruments spécifiques au patient (PSI) lors d'une arthroplastie totale du genou améliore les résultats par rapport aux instruments standards. L’étude se concentre sur les adultes souffrant d’arthrose du genou qui ont besoin d’une arthroplastie du genou. Plus précisément, il vise à répondre aux questions suivantes :

L’utilisation du PSI améliore-t-elle la fonction et la stabilité du genou telles que ressenties par le patient ? Le PSI entraîne-t-il un mouvement plus normal du genou pendant la flexion et le redressement ? Le PSI permet-il une fixation des composants tibiaux (tibia) au moins aussi bonne que les instruments standards ? Le PSI est-il plus rentable que les instruments standards ? Les chercheurs compareront le PSI avec des instruments standards chez 70 patients. La moitié recevra une arthroplastie du genou à l'aide du PSI et l'autre moitié avec des instruments standard. Les patients seront répartis au hasard dans chaque groupe.

Les participants :

Subissez une arthroplastie du genou avec des instruments PSI ou standards. Effectuer une série de suivis, y compris des évaluations de la fonction du genou, de la satisfaction et de l'alignement de l'implant du genou, effectués avant la chirurgie et 3 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après la chirurgie.

L'étude inclura des patients âgés de 40 à 75 ans souffrant d'arthrose primaire, d'un IMC inférieur à 35 et d'aucune autre condition médicale majeure pouvant avoir un impact sur la chirurgie. Les patients devront également être disposés à subir les examens d'imagerie nécessaires, tels que des IRM et des radiographies debout.

Les résultats seront mesurés à l'aide de divers outils d'évaluation, notamment l'Oxford Knee Score, le Knee Society Score et une enquête de satisfaction des patients. Les chercheurs enregistreront également les détails de l’intervention chirurgicale, tels que la durée de l’opération, la perte de sang et la taille de l’implant du genou. Des méthodes d'imagerie, notamment l'IRM, la tomodensitométrie et les radiographies spécialisées, seront utilisées pour évaluer l'alignement et la stabilité du genou au fil du temps.

Les résultats de cette étude devraient permettre de déterminer si les instruments spécifiques au patient offrent des avantages cliniques ou économiques par rapport aux outils traditionnels en matière d'arthroplastie du genou.