환자 맞춤형 기구를 사용하면 무릎 관절성형술 수술 결과가 향상됩니까? (PRIPSI)

이 무작위 연구의 목표는 슬관절 전치환술 중 환자 맞춤형 기구(PSI)를 사용하면 표준 기구에 비해 결과가 향상되는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 무릎 교체 수술이 필요한 무릎 골관절염이 있는 성인을 대상으로 합니다. 구체적으로 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

PSI를 사용하면 환자가 경험하는 무릎 기능과 안정성이 향상됩니까? PSI는 구부리고 펴는 동안 무릎의 움직임을 더 정상적으로 유도합니까? PSI는 최소한 표준 기구만큼 우수한 경골(정강이뼈) 구성요소 고정을 제공합니까? PSI는 표준 장비보다 비용 효율적입니까? 연구자들은 70명의 환자를 대상으로 PSI를 표준 장비와 비교할 예정입니다. 절반은 PSI를 사용하여 무릎 교체 수술을 받고 나머지 절반은 표준 장비를 사용합니다. 환자는 각 그룹에 무작위로 배정됩니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

PSI 또는 표준 기구를 사용하여 무릎 교체 수술을 받으십시오. 수술 전, 수술 후 3개월, 1년, 2년, 5년에 걸쳐 무릎 기능, 만족도, 무릎 보형물의 정렬 평가 등 일련의 추적 관찰을 실시합니다.

이 연구에는 원발성 골관절염이 있고 BMI가 35 미만이며 수술에 영향을 줄 수 있는 다른 주요 질병이 없는 40~75세 환자가 포함됩니다. 환자는 또한 MRI 스캔, 스탠딩 엑스레이 등 필요한 영상 촬영을 기꺼이 받아야 합니다.

결과는 Oxford Knee Score, Knee Society Score 및 환자 만족도 조사를 포함한 다양한 평가 도구를 사용하여 측정됩니다. 연구원들은 또한 수술 시간, 혈액 손실, 무릎 임플란트 크기 등 수술 세부 사항을 기록할 예정입니다. MRI, CT 스캔, 특수 엑스레이를 포함한 영상 방법을 사용하여 시간 경과에 따른 무릎 정렬과 안정성을 평가합니다.

본 연구의 결과는 환자 맞춤형 기구가 무릎 인공관절 수술의 전통적인 도구에 비해 임상적 또는 경제적 이점을 제공하는지 여부에 대한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.