リウマチ性心疾患流行地域における学校ベースの予防プログラム (PREVENT)
2026年1月16日 更新者：Thomas Pilgrim
リウマチ性心疾患の流行地域における予防のための統合プログラムの有効性: 段階的ウェッジクラスターランダム化試験
PREVENT 試験の全体的な目的は、RHD が流行している地域におけるリウマチ性心疾患 (RHD) の予防のための学校ベースの統合プログラムの有効性を評価することです。
私たちは、ネパールとザンビアの無作為に選択された学校で段階的ウェッジクラスター無作為化試験を実施しました。
この介入は学校レベルで実施され、RHDに関する教育、GABHS咽頭炎の評価、介入、フォローアップを通じてヘルスケアを提供する専用の養護教諭プログラムの導入と、GABHS咽頭炎に対する二次抗生物質予防の促進で構成されます。右利きの子供たち。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
6000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
- 電話番号：+41 31 632 08 27
- メール：thomas.pilgrim@insel.ch
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 5～16歳の子供
除外基準:
- 参加するためのインフォームドコンセントを提供しない子供や主な介護者
- 選択した学校に通っていない子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：養護教諭プログラム
この実験的介入は、A 群β溶血性レンサ球菌咽頭炎の診断、介入、フォローアップを通じて総合的なヘルスケアを提供する学校看護師プログラムと、リウマチ性心疾患の小児に対する二次抗生物質による予防の促進で構成されています。
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この介入は、リウマチ性心疾患に関する教育、A 群β溶血性レンサ球菌咽頭炎の評価、介入、フォローアップを通じたヘルスケアを提供する養護教諭プログラムの導入と、リウマチ性心疾患の小児に対する二次抗生物質予防の促進で構成されています。病気。
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介入なし：標準治療
養護教諭プログラムはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リウマチ性心疾患
時間枠：エンドポイントは、養護教諭プログラムの導入後、最短で 1 年、最長で 3 年後に評価されます。
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この研究の主な成果は、体系的な心エコー検査によるスクリーニングによって評価される、WHF基準2023に従ってリウマチ性心疾患の有病率の減少である。
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エンドポイントは、養護教諭プログラムの導入後、最短で 1 年、最長で 3 年後に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月15日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PREVENT (Janssen Biotech Inc.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。