Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní program prevence revmatického onemocnění srdce v endemických oblastech (PREVENT)

16. ledna 2026 aktualizováno: Thomas Pilgrim

Účinnost integrovaného programu prevence revmatického onemocnění srdce v endemických oblastech: randomizovaná studie se stupňovitým zaklíněním

Celkovým cílem studie PREVENT je vyhodnotit účinnost integrovaného školního programu prevence revmatického onemocnění srdce (RHD) v regionech s endemickým typem RHD.

Provádíme randomizovanou studii se stupňovitým klínovým klastrem v náhodně vybraných školách v Nepálu a Zambii.

Intervence bude realizována na úrovni školy a spočívá v zavedení specializovaného školního programu zdravotní sestry poskytujícího zdravotní péči prostřednictvím vzdělávání o RHD, hodnocení, intervence a sledování faryngitidy GABHS a usnadnění sekundární antibiotické profylaxe pro děti s RHD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
  • Telefonní číslo: +41 31 632 08 27
  • E-mail: thomas.pilgrim@insel.ch

Studijní místa

  • Nepál
      • Kathmandu, Nepál
        • Nábor
        • National Academy od Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Kunjang Shrestha, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Poonam Sharma, MD
  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • Nábor
        • Centre of Infectious Disease Research
        • Kontakt:
          • Guy K Muula

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Děti ve věku 5-16 let

Kritéria vyloučení:

  • Děti / primární pečovatelé neposkytují informovaný souhlas s účastí
  • Děti nenavštěvující některou z vybraných škol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program školní sestry
Experimentální intervence spočívá v programu školní sestry poskytující integrovanou zdravotní péči prostřednictvím diagnostiky, intervence a sledování beta-hemolytické streptokokové faryngitidy skupiny A a usnadnění sekundární antibiotické profylaxe u dětí s revmatickým onemocněním srdce.
Jiný: Program školní sestry
Intervence spočívá v zavedení programu školní sestry poskytující zdravotní péči prostřednictvím edukace o revmatickém onemocnění srdce, hodnocení, intervence a sledování beta-hemolytické streptokokové faryngitidy skupiny A a usnadnění sekundární antibiotické profylaxe u dětí s revmatickým onemocněním srdce. choroba.
Žádný zásah: Standardní péče
Žádný program školní sestry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revmatické onemocnění srdce
Časové okno: Koncový bod bude hodnocen minimálně 1 a maximálně 3 roky po zavedení programu školní sestry.
Primárním výstupem studie bude snížení prevalence revmatického srdečního onemocnění podle kritérií WHF 2023 hodnocené systematickým echokardiografickým screeningem.
Koncový bod bude hodnocen minimálně 1 a maximálně 3 roky po zavedení programu školní sestry.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Pilgrim

Spolupracovníci

University of Oxford
National Academy of Medical Sciences, Nepal
Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREVENT (Janssen Biotech Inc.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit