Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skolebasert program for forebygging av revmatisk hjertesykdom i endemiske regioner (PREVENT)

16. januar 2026 oppdatert av: Thomas Pilgrim

Effektiviteten til et integrert program for forebygging av revmatisk hjertesykdom i endemiske regioner: en randomisert trial med trappet kileklynge

Det overordnede målet med PREVENT-studien er å evaluere effektiviteten til et integrert, skolebasert program for forebygging av revmatisk hjertesykdom (RHD) i regioner med et endemisk mønster av RHD.

Vi gjennomfører en randomisert studie med trappet kileklynge i tilfeldig utvalgte skoler i Nepal og Zambia.

Intervensjonen vil bli levert på skolenivå og består i innføringen av et dedikert skole-sykepleierprogram som gir helsehjelp gjennom utdanning om RHD, vurdering, intervensjon og oppfølging av GABHS faryngitt, og tilrettelegging av sekundær antibiotikaprofylakse for barn med RHD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
  • Telefonnummer: +41 31 632 08 27
  • E-post: thomas.pilgrim@insel.ch

Studiesteder

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Rekruttering
        • National Academy od Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Kunjang Shrestha, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Poonam Sharma, MD
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Rekruttering
        • Centre of Infectious Disease Research
        • Ta kontakt med:
          • Guy K Muula

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Barn i alderen 5-16 år

Ekskluderingskriterier:

  • Barn / primære omsorgspersoner som ikke gir informert samtykke til å delta
  • Barn som ikke går på en av de utvalgte skolene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skolesykepleierprogram
Den eksperimentelle intervensjonen består i et skolesykepleierprogram som gir integrert helsehjelp gjennom diagnose, intervensjon og oppfølging av gruppe A beta-hemolytisk streptokokkfaryngitt, og tilrettelegging av sekundær antibiotikaprofylakse for barn med revmatisk hjertesykdom.
Annen: Skolesykepleierprogram
Intervensjonen består i innføring av et skole-sykepleierprogram som gir helsehjelp gjennom opplæring om revmatisk hjertesykdom, vurdering, intervensjon og oppfølging av gruppe A beta-hemolytisk streptokokkfaryngitt, og tilrettelegging av sekundær antibiotikaprofylakse for barn med revmatisk hjerte sykdom.
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Ingen helsesøsterprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revmatisk hjertesykdom
Tidsramme: Endepunktet vil bli vurdert etter minimum 1 og maksimum 3 år etter innføring av helsesøsterstudiet.
Det primære resultatet av studien vil være reduksjon i prevalens av revmatisk hjertesykdom i henhold til WHF-kriterier 2023, vurdert ved systematisk ekkokardiografisk screening.
Endepunktet vil bli vurdert etter minimum 1 og maksimum 3 år etter innføring av helsesøsterstudiet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Pilgrim

Samarbeidspartnere

University of Oxford
National Academy of Medical Sciences, Nepal
Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREVENT (Janssen Biotech Inc.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere