Schoolgebaseerd programma voor de preventie van reumatische hartziekten in endemische regio's (PREVENT)
16 januari 2026 bijgewerkt door: Thomas Pilgrim
Effectiviteit van een geïntegreerd programma voor de preventie van reumatische hartziekten in endemische regio’s: een gerandomiseerde studie met Stepped Wedge Cluster
Het algemene doel van de PREVENT-studie is het evalueren van de effectiviteit van een geïntegreerd, op scholen gebaseerd programma voor de preventie van reumatische hartziekten (RHD) in regio's met een endemisch patroon van RHD.
We voeren een gerandomiseerd onderzoek met getrapte wigclusters uit op willekeurig geselecteerde scholen in Nepal en Zambia.
De interventie zal op schoolniveau worden geleverd en bestaat uit de introductie van een speciaal programma voor schoolverpleegkundigen dat gezondheidszorg biedt door middel van voorlichting over RHD, beoordeling, interventie en follow-up van GABHS-faryngitis, en het faciliteren van secundaire antibioticaprofylaxe voor kinderen met RHD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
6000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
- Telefoonnummer: +41 31 632 08 27
- E-mail: thomas.pilgrim@insel.ch
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5-16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen/primaire verzorgers die geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname
- Kinderen die niet naar een van de geselecteerde scholen gaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor schoolverpleegkundigen
De experimentele interventie bestaat uit een programma voor schoolverpleegkundigen dat geïntegreerde gezondheidszorg biedt door middel van diagnose, interventie en follow-up van bèta-hemolytische streptokokkenfaryngitis van groep A, en het faciliteren van secundaire antibioticaprofylaxe voor kinderen met reumatische hartziekten.
|
De interventie bestaat uit de introductie van een programma voor schoolverpleegkundigen dat gezondheidszorg biedt door middel van voorlichting over reumatische hartziekten, beoordeling, interventie en follow-up van groep A bèta-hemolytische streptokokkenfaryngitis, en het faciliteren van secundaire antibioticaprofylaxe voor kinderen met reumatische hartziekten. ziekte.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Geen schoolverpleegkundig programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reumatische hartziekte
Tijdsspanne: Het eindpunt wordt beoordeeld na minimaal 1 en maximaal 3 jaar na introductie van de opleiding schoolverpleegkundige.
|
De primaire uitkomst van het onderzoek zal de vermindering zijn van de prevalentie van reumatische hartziekten volgens de WHF-criteria 2023, zoals beoordeeld door systematische echocardiografische screening.
|
Het eindpunt wordt beoordeeld na minimaal 1 en maximaal 3 jaar na introductie van de opleiding schoolverpleegkundige.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Infecties
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Streptokokkeninfecties
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Ziekten van de hartklep
- Reumatische koorts
- Reumatische hartziekte
Andere studie-ID-nummers
- PREVENT (Janssen Biotech Inc.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .