Школьная программа профилактики ревмокардита в эндемичных регионах (PREVENT)
16 января 2026 г. обновлено: Thomas Pilgrim
Эффективность комплексной программы профилактики ревмокардита в эндемичных регионах: рандомизированное клинообразное кластерное исследование
Общая цель исследования PREVENT — оценить эффективность интегрированной школьной программы профилактики ревматической болезни сердца (РБС) в регионах с эндемичным характером РБС.
Мы проводим рандомизированное исследование ступенчатого клинового кластера в случайно выбранных школах Непала и Замбии.
Мероприятия будут проводиться на уровне школы и заключаться во внедрении специальной программы школьных медсестер, обеспечивающей медицинскую помощь посредством обучения по вопросам РБС, оценки, вмешательства и последующего наблюдения за фарингитом, вызванным БГСА, а также содействия вторичной антибиотикопрофилактике при дети с РРБ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
6000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
- Номер телефона: +41 31 632 08 27
- Электронная почта: thomas.pilgrim@insel.ch
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5-16 лет
Критерии исключения:
- Дети/основные опекуны, не предоставившие информированное согласие на участие
- Дети, не посещающие ни одну из выбранных школ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа школьной медсестры
Экспериментальное вмешательство заключается в программе школьных медсестер, обеспечивающей комплексную медицинскую помощь посредством диагностики, вмешательства и последующего наблюдения за фарингитом, вызванным бета-гемолитическим стрептококком группы А, а также содействие вторичной антибиотикопрофилактике для детей с ревматической болезнью сердца.
|
Вмешательство заключается во внедрении программы школьных медсестер, обеспечивающей медицинскую помощь посредством просвещения о ревматической болезни сердца, оценки, вмешательства и последующего наблюдения за фарингитом, вызванным бета-гемолитическим стрептококком группы А, а также содействия вторичной антибиотикопрофилактике для детей с ревматическим сердцем. болезнь.
|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Нет программы школьной медсестры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ревматическая болезнь сердца
Временное ограничение: Конечная точка будет оценена минимум через 1 и максимум через 3 года после введения программы школьной медсестры.
|
Основным результатом исследования станет снижение распространенности ревматической болезни сердца в соответствии с критериями WHF 2023 по оценке систематического эхокардиографического скрининга.
|
Конечная точка будет оценена минимум через 1 и максимум через 3 года после введения программы школьной медсестры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Заболевания сердечного клапана
- Ревматическая лихорадка
- Ревмокардит
Другие идентификационные номера исследования
- PREVENT (Janssen Biotech Inc.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .