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Programma scolastico per la prevenzione delle malattie cardiache reumatiche nelle regioni endemiche (PREVENT)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Thomas Pilgrim

Efficacia di un programma integrato per la prevenzione della cardiopatia reumatica nelle regioni endemiche: uno studio randomizzato a gradini

L'obiettivo generale dello studio PREVENT è valutare l'efficacia di un programma integrato, basato sulle scuole, per la prevenzione della cardiopatia reumatica (RHD) nelle regioni con un modello endemico di RHD.

Conduciamo uno studio randomizzato su cluster a gradini in scuole selezionate casualmente in Nepal e Zambia.

L'intervento sarà erogato a livello scolastico e consiste nell'introduzione di un programma infermieristico scolastico dedicato che fornisca assistenza sanitaria attraverso l'educazione sulla RHD, la valutazione, l'intervento e il follow-up della faringite da GABHS e la facilitazione della profilassi antibiotica secondaria per bambini con RHD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
  • Numero di telefono: +41 31 632 08 27
  • Email: thomas.pilgrim@insel.ch

Luoghi di studio

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Reclutamento
        • National Academy od Medical Sciences
        • Contatto:
          • Kunjang Shrestha, MD
        • Investigatore principale:
          • Poonam Sharma, MD
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Reclutamento
        • Centre of Infectious Disease Research
        • Contatto:
          • Guy K Muula

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Bambini dai 5 ai 16 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini/assistenti primari che non forniscono il consenso informato alla partecipazione
  • Bambini che non frequentano una delle scuole selezionate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma per infermieri scolastici
L'intervento sperimentale consiste in un programma infermieristico scolastico che fornisce assistenza sanitaria integrata attraverso la diagnosi, l'intervento e il follow-up della faringite streptococcica beta-emolitica di gruppo A e la facilitazione della profilassi antibiotica secondaria per i bambini con cardiopatia reumatica.
Altro: Programma per infermieri scolastici
L'intervento consiste nell'introduzione di un programma infermieristico scolastico che fornisca assistenza sanitaria attraverso l'educazione sulle cardiopatie reumatiche, la valutazione, l'intervento e il follow-up della faringite streptococcica beta-emolitica di gruppo A e la facilitazione della profilassi antibiotica secondaria per i bambini con cuore reumatico malattia.
Nessun intervento: Standard di cura
Nessun programma per infermiere scolastiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiopatia reumatica
Lasso di tempo: L'endpoint sarà valutato dopo un minimo di 1 e un massimo di 3 anni dall'introduzione del programma per infermieri scolastici.
L’esito primario dello studio sarà la riduzione della prevalenza della cardiopatia reumatica secondo i criteri WHF 2023 valutati mediante screening ecocardiografico sistematico.
L'endpoint sarà valutato dopo un minimo di 1 e un massimo di 3 anni dall'introduzione del programma per infermieri scolastici.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Pilgrim

Collaboratori

University of Oxford
National Academy of Medical Sciences, Nepal
Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREVENT (Janssen Biotech Inc.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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