Koulupohjainen ohjelma reumaattisten sydänsairauksien ehkäisyyn endeemisillä alueilla (PREVENT)
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Thomas Pilgrim
Integroidun ohjelman tehokkuus reumaattisten sydänsairauksien ehkäisemiseksi endeemisillä alueilla: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe
PREVENT-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida integroidun, koulukohtaisen ohjelman tehokkuutta reumaattisten sydänsairauksien (RHD) ehkäisyyn alueilla, joilla on endeeminen RHD-malli.
Suoritamme porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kokeen satunnaisesti valituissa kouluissa Nepalissa ja Sambiassa.
Interventio toteutetaan koulun tasolla, ja se koostuu erityisen koulu-sairaanhoitaja-ohjelman käyttöönotosta, joka tarjoaa terveydenhuoltoa RHD-koulutuksen, GABHS-nielutulehduksen arvioinnin, interventioiden ja seurannan sekä sekundaarisen antibioottiprofylaksia helpotuksen kautta. lapset, joilla on RHD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
- Puhelinnumero: +41 31 632 08 27
- Sähköposti: thomas.pilgrim@insel.ch
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 5-16-vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset / ensisijaiset huoltajat eivät anna tietoista suostumusta osallistua
- Lapset, jotka eivät käy yhdessäkään valituista kouluista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kouluterveydenhoitaja ohjelma
Kokeellinen interventio koostuu koulun sairaanhoitajaohjelmasta, joka tarjoaa integroitua terveydenhuoltoa A-ryhmän beetahemolyyttisen streptokokki-nielutulehduksen diagnosoinnin, interventioiden ja seurannan kautta sekä sekundaarisen antibioottiprofylaksia helpottamalla reumaattista sydänsairautta sairastaville lapsille.
|
Interventio koostuu kouluterveydenhoitajaohjelman käyttöönotosta, joka tarjoaa terveydenhuoltoa antamalla koulutusta reumaattisista sydänsairauksista, A-ryhmän beetahemolyyttisen streptokokkinielutulehduksen arvioinnista, interventiosta ja seurannasta sekä sekundaarisen antibioottiprofylaksia helpottamisesta reumaa sairastaville lapsille. sairaus.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Ei kouluterveydenhoitajaohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reumaattinen sydänsairaus
Aikaikkuna: Päätepiste arvioidaan vähintään 1 ja enintään 3 vuoden kuluttua koulun sairaanhoitajaohjelman aloittamisesta.
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on reumaattisten sydänsairauksien esiintyvyyden väheneminen WHF-kriteerien 2023 mukaisesti systemaattisella kaikukardiografisella seulonnalla arvioituna.
|
Päätepiste arvioidaan vähintään 1 ja enintään 3 vuoden kuluttua koulun sairaanhoitajaohjelman aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Iho- ja sidekudostaudit
- Sydänläppäsairaudet
- Reumakuume
- Reumaattinen sydänsairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREVENT (Janssen Biotech Inc.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .