Szkolny program zapobiegania reumatycznej chorobie serca w regionach endemicznych (PREVENT)
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Thomas Pilgrim
Skuteczność zintegrowanego programu zapobiegania reumatycznej chorobie serca w regionach endemicznych: randomizowane badanie wielostopniowe
Ogólnym celem badania PREVENT jest ocena skuteczności zintegrowanego, realizowanego w szkołach programu zapobiegania reumatycznej chorobie serca (RHD) w regionach o endemicznym charakterze RHD.
Przeprowadzamy randomizowane badanie ze schodkowym klastrem klinowym w losowo wybranych szkołach w Nepalu i Zambii.
Interwencja będzie prowadzona na poziomie szkoły i polegać będzie na wprowadzeniu dedykowanego programu pielęgniarki szkolnej zapewniającej opiekę zdrowotną poprzez edukację na temat RHD, ocenę, interwencję i obserwację zapalenia gardła GABHS oraz ułatwienie wtórnej profilaktyki antybiotykowej u dzieci. dzieci z RHD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
6000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
- Numer telefonu: +41 31 632 08 27
- E-mail: thomas.pilgrim@insel.ch
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 5-16 lat
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci/główni opiekunowie, którzy nie wyrazili świadomej zgody na udział
- Dzieci nieuczęszczające do żadnej z wybranych szkół
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program pielęgniarek szkolnych
Interwencja eksperymentalna obejmuje program pielęgniarki szkolnej zapewniający zintegrowaną opiekę zdrowotną poprzez diagnostykę, interwencję i obserwację w przypadku paciorkowcowego zapalenia gardła beta-hemolizującego grupy A oraz ułatwianie wtórnej profilaktyki antybiotykowej u dzieci z reumatyczną chorobą serca.
|
Interwencja polega na wprowadzeniu programu pielęgniarsko-szkolnego zapewniającego opiekę zdrowotną poprzez edukację na temat reumatycznej choroby serca, ocenę, interwencję i obserwację w przypadku paciorkowcowego zapalenia gardła beta-hemolizującego grupy A oraz ułatwienie wtórnej profilaktyki antybiotykowej u dzieci z reumatycznym sercem choroba.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Brak programu pielęgniarek szkolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reumatyczna choroba serca
Ramy czasowe: Punkt końcowy zostanie oceniony po minimum 1 i maksymalnie 3 latach od wprowadzenia programu pielęgniarki szkolnej.
|
Podstawowym rezultatem badania będzie zmniejszenie częstości występowania reumatycznych chorób serca według kryteriów WHF 2023 ocenianych na podstawie systematycznych badań echokardiograficznych.
|
Punkt końcowy zostanie oceniony po minimum 1 i maksymalnie 3 latach od wprowadzenia programu pielęgniarki szkolnej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Infekcje
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby zastawek serca
- Gorączka reumatyczna
- Choroba reumatyczna serca
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREVENT (Janssen Biotech Inc.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .