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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06720272
풍토병 지역의 류마티스성 심장병 예방을 위한 학교 기반 프로그램 (PREVENT)
2026년 1월 16일 업데이트: Thomas Pilgrim
풍토병 지역의 류마티스성 심장 질환 예방을 위한 통합 프로그램의 효과: 계단형 웨지 클러스터 무작위 시험
PREVENT 시험의 전반적인 목적은 RHD의 고질적인 패턴이 있는 지역에서 류마티스성 심장 질환(RHD) 예방을 위한 통합된 학교 기반 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
우리는 네팔과 잠비아에서 무작위로 선택된 학교에서 계단형 쐐기 클러스터 무작위 시험을 실시합니다.
개입은 학교 수준에서 제공될 것이며 RHD에 대한 교육, GABHS 인두염 평가, 개입 및 추적관찰을 통해 건강 관리를 제공하는 전담 학교-간호사 프로그램의 도입과 2차 항생제 예방 촉진으로 구성됩니다. RHD 아동.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
- 전화번호: +41 31 632 08 27
- 이메일: thomas.pilgrim@insel.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 5~16세 어린이
제외 기준:
- 참여에 대한 사전 동의를 제공하지 않는 아동/주요 보호자
- 선택한 학교에 다니지 않는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학교 간호사 프로그램
실험적 개입은 그룹 A 베타 용혈성 연쇄상 구균 인두염의 진단, 중재 및 추적 관찰을 통해 통합 건강 관리를 제공하고 류마티스 심장 질환이 있는 어린이를 위한 2차 항생제 예방을 촉진하는 학교 간호사 프로그램으로 구성됩니다.
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중재는 류마티스성 심장 질환, 평가, 중재 및 그룹 A 베타 용혈성 연쇄상구균 인두염에 대한 교육을 통해 건강 관리를 제공하는 학교-간호사 프로그램의 도입과 류마티스성 심장이 있는 어린이의 2차 항생제 예방 촉진으로 구성됩니다. 질병.
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간섭 없음: 치료의 표준
학교 간호사 프로그램은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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류마티스 심장병
기간: 종료점은 학교 간호사 프로그램 도입 후 최소 1년에서 최대 3년 후에 평가됩니다.
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연구의 주요 결과는 체계적인 심초음파 검사를 통해 평가된 WHF 기준 2023에 따라 류마티스성 심장 질환의 유병률이 감소하는 것입니다.
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종료점은 학교 간호사 프로그램 도입 후 최소 1년에서 최대 3년 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREVENT (Janssen Biotech Inc.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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