Programme scolaire pour la prévention des cardiopathies rhumatismales dans les régions endémiques (PREVENT)
16 janvier 2026 mis à jour par: Thomas Pilgrim
Efficacité d'un programme intégré pour la prévention des cardiopathies rhumatismales dans les régions endémiques : un essai randomisé en grappes par étapes
L'objectif global de l'essai PREVENT est d'évaluer l'efficacité d'un programme scolaire intégré pour la prévention des cardiopathies rhumatismales (RHD) dans les régions présentant un schéma endémique de RHD.
Nous menons un essai randomisé en grappes par étapes dans des écoles sélectionnées au hasard au Népal et en Zambie.
L'intervention sera délivrée au niveau de l'école et consiste en l'introduction d'un programme d'infirmière scolaire dédié fournissant des soins de santé par l'éducation sur la RHD, l'évaluation, l'intervention et le suivi de la pharyngite à GABHS, et la facilitation de la prophylaxie antibiotique secondaire pour enfants atteints de RHD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
6000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
- Numéro de téléphone: +41 31 632 08 27
- E-mail: thomas.pilgrim@insel.ch
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 5 à 16 ans
Critères d'exclusion :
- Les enfants/responsables principaux ne donnant pas leur consentement éclairé pour participer
- Enfants ne fréquentant aucune des écoles sélectionnées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'infirmière scolaire
L'intervention expérimentale consiste en un programme d'infirmière scolaire fournissant des soins de santé intégrés par le diagnostic, l'intervention et le suivi de la pharyngite à streptocoque bêta-hémolytique du groupe A et la facilitation de la prophylaxie antibiotique secondaire pour les enfants atteints de cardiopathie rhumatismale.
|
L'intervention consiste en l'introduction d'un programme d'infirmières scolaires fournissant des soins de santé par l'éducation sur les cardiopathies rhumatismales, l'évaluation, l'intervention et le suivi de la pharyngite à streptocoque bêta-hémolytique du groupe A et la facilitation de la prophylaxie antibiotique secondaire pour les enfants atteints de cardiopathie rhumatismale. maladie.
|
|
Aucune intervention: Norme de soins
Pas de programme d'infirmière scolaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cardiopathie rhumatismale
Délai: Le critère d'évaluation sera évalué après un minimum de 1 et un maximum de 3 ans après l'introduction du programme d'infirmière scolaire.
|
Le principal résultat de l'étude sera la réduction de la prévalence des cardiopathies rhumatismales selon les critères WHF 2023, telle qu'évaluée par dépistage échocardiographique systématique.
|
Le critère d'évaluation sera évalué après un minimum de 1 et un maximum de 3 ans après l'introduction du programme d'infirmière scolaire.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Réel)
6 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Infections
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Maladies des valves cardiaques
- Rhumatisme articulaire aigu
- Cardiopathie rhumatismale
Autres numéros d'identification d'étude
- PREVENT (Janssen Biotech Inc.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .