Skolebaseret program til forebyggelse af reumatisk hjertesygdom i endemiske regioner (PREVENT)
16. januar 2026 opdateret af: Thomas Pilgrim
Effektiviteten af et integreret program til forebyggelse af reumatisk hjertesygdom i endemiske regioner: et randomiseret forsøg med stepped wedge klynge
Det overordnede formål med PREVENT-forsøget er at evaluere effektiviteten af et integreret, skolebaseret program til forebyggelse af reumatisk hjertesygdom (RHD) i regioner med et endemisk mønster af RHD.
Vi udfører et randomiseret forsøg med stepped wedge cluster i tilfældigt udvalgte skoler i Nepal og Zambia.
Interventionen vil blive leveret på skoleniveau og består i introduktionen af et dedikeret skole-sygeplejerskeprogram, der giver sundhedspleje gennem undervisning om RHD, vurdering, intervention og opfølgning af GABHS pharyngitis og facilitering af sekundær antibiotikaprofylakse for børn med RHD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
6000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
- Telefonnummer: +41 31 632 08 27
- E-mail: thomas.pilgrim@insel.ch
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5-16 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn / primære omsorgspersoner giver ikke informeret samtykke til at deltage
- Børn, der ikke går på en af de udvalgte skoler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skolesygeplejerskeuddannelsen
Den eksperimentelle intervention består i et skolesygeplejerskeprogram, der yder integreret sundhedspleje gennem diagnosticering, intervention og opfølgning af gruppe A beta-hæmolytisk streptokok pharyngitis og facilitering af sekundær antibiotikaprofylakse til børn med gigt hjertesygdom.
|
Interventionen består i indførelsen af et skole-sygeplejerskeprogram, der yder sundhedspleje gennem undervisning om reumatisk hjertesygdom, vurdering, intervention og opfølgning af gruppe A beta-hæmolytisk streptokok pharyngitis og facilitering af sekundær antibiotikaprofylakse til børn med gigt hjerte sygdom.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Intet skolesygeplejerskeprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reumatisk hjertesygdom
Tidsramme: Effektmålet vil blive vurderet efter minimum 1 og højst 3 år efter indførelse af skolesygeplejerskeuddannelsen.
|
Det primære resultat af undersøgelsen vil være reduktionen i forekomsten af gigt hjertesygdom i henhold til WHF-kriterier 2023 som vurderet ved systematisk ekkokardiografisk screening.
|
Effektmålet vil blive vurderet efter minimum 1 og højst 3 år efter indførelse af skolesygeplejerskeuddannelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Faktiske)
6. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Infektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Streptokokinfektioner
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hjerteklapsygdomme
- Gigtfeber
- Reumatisk hjertesygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- PREVENT (Janssen Biotech Inc.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .