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Schulbasiertes Programm zur Prävention rheumatischer Herzerkrankungen in Endemiegebieten (PREVENT)

16. Januar 2026 aktualisiert von: Thomas Pilgrim

Wirksamkeit eines integrierten Programms zur Prävention rheumatischer Herzerkrankungen in Endemiegebieten: eine randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie

Das übergeordnete Ziel der PREVENT-Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines integrierten, schulbasierten Programms zur Prävention rheumatischer Herzerkrankungen (RHD) in Regionen mit einem endemischen Muster von RHD zu bewerten.

Wir führen eine randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie in zufällig ausgewählten Schulen in Nepal und Sambia durch.

Die Intervention wird auf der Ebene der Schule durchgeführt und besteht in der Einführung eines speziellen Schulkrankenschwesterprogramms, das Gesundheitsversorgung durch Aufklärung über RHD, Beurteilung, Intervention und Nachsorge bei GABHS-Pharyngitis sowie die Erleichterung der sekundären Antibiotikaprophylaxe bietet Kinder mit RHD.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
  • Telefonnummer: +41 31 632 08 27
  • E-Mail: thomas.pilgrim@insel.ch

Studienorte

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Rekrutierung
        • National Academy od Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Kunjang Shrestha, MD
        • Hauptermittler:
          • Poonam Sharma, MD
  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • Rekrutierung
        • Centre of Infectious Disease Research
        • Kontakt:
          • Guy K Muula

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Kinder im Alter von 5–16 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder / primäre Betreuer geben keine Einverständniserklärung zur Teilnahme
  • Kinder, die keine der ausgewählten Schulen besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulkrankenschwesterprogramm
Die experimentelle Intervention besteht aus einem Schulkrankenschwesterprogramm, das eine integrierte Gesundheitsversorgung durch Diagnose, Intervention und Nachsorge der beta-hämolytischen Streptokokken-Pharyngitis der Gruppe A bietet und eine sekundäre Antibiotikaprophylaxe für Kinder mit rheumatischer Herzerkrankung ermöglicht.
Sonstiges: Schulkrankenschwesterprogramm
Die Intervention besteht in der Einführung eines Schulkrankenschwesterprogramms, das Gesundheitsversorgung durch Aufklärung über rheumatische Herzerkrankungen, Beurteilung, Intervention und Nachsorge bei beta-hämolytischer Streptokokken-Pharyngitis der Gruppe A sowie die Erleichterung der sekundären Antibiotikaprophylaxe für Kinder mit rheumatischem Herzen bietet Krankheit.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Kein Schulkrankenschwesterprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rheumatische Herzkrankheit
Zeitfenster: Der Endpunkt wird mindestens 1 und maximal 3 Jahre nach Einführung des Schulkrankenschwesterprogramms bewertet.
Das primäre Ergebnis der Studie wird die Verringerung der Prävalenz rheumatischer Herzerkrankungen gemäß den WHF-Kriterien 2023 sein, die durch systematisches echokardiographisches Screening bewertet wird.
Der Endpunkt wird mindestens 1 und maximal 3 Jahre nach Einführung des Schulkrankenschwesterprogramms bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Pilgrim

Mitarbeiter

University of Oxford
National Academy of Medical Sciences, Nepal
Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREVENT (Janssen Biotech Inc.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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