Programa escolar para prevenção de doenças cardíacas reumáticas em regiões endêmicas (PREVENT)
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Thomas Pilgrim
Eficácia de um programa integrado para a prevenção de doenças cardíacas reumáticas em regiões endêmicas: um ensaio randomizado de cluster escalonado
O objetivo geral do ensaio PREVENT é avaliar a eficácia de um programa integrado, baseado na escola, para a prevenção da doença cardíaca reumática (DRC) em regiões com um padrão endêmico de CR.
Conduzimos um ensaio randomizado de agrupamento escalonado em escolas selecionadas aleatoriamente no Nepal e na Zâmbia.
A intervenção será realizada ao nível da escola e consiste na introdução de um programa dedicado de enfermeiros escolares que presta cuidados de saúde através da educação sobre DCR, avaliação, intervenção e acompanhamento da faringite por GABHS e facilitação da profilaxia antibiótica secundária para crianças com DCR.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
6000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
- Número de telefone: +41 31 632 08 27
- E-mail: thomas.pilgrim@insel.ch
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 5 a 16 anos
Critérios de exclusão:
- Crianças/cuidadores principais que não forneceram consentimento informado para participar
- Crianças que não frequentam uma das escolas selecionadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de enfermagem escolar
A intervenção experimental consiste em um programa de enfermagem escolar que oferece cuidados de saúde integrados por meio de diagnóstico, intervenção e acompanhamento de faringite estreptocócica beta-hemolítica do grupo A e facilitação de profilaxia antibiótica secundária para crianças com doença cardíaca reumática.
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A intervenção consiste na introdução de um programa de enfermagem escolar que presta cuidados de saúde através da educação sobre doenças cardíacas reumáticas, avaliação, intervenção e acompanhamento da faringite estreptocócica beta-hemolítica do grupo A e facilitação da profilaxia antibiótica secundária para crianças com coração reumático. doença.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Nenhum programa de enfermagem escolar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doença cardíaca reumática
Prazo: O endpoint será avaliado após um mínimo de 1 e um máximo de 3 anos após a introdução do programa de enfermagem escolar.
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O resultado primário do estudo será a redução na prevalência de doença cardíaca reumática de acordo com os critérios WHF 2023, conforme avaliado por triagem ecocardiográfica sistemática.
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O endpoint será avaliado após um mínimo de 1 e um máximo de 3 anos após a introdução do programa de enfermagem escolar.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Doenças das válvulas cardíacas
- Febre reumática
- Doença cardíaca reumática
Outros números de identificação do estudo
- PREVENT (Janssen Biotech Inc.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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