Programa escolar para la prevención de la cardiopatía reumática en regiones endémicas (PREVENT)
16 de enero de 2026 actualizado por: Thomas Pilgrim
Efectividad de un programa integrado para la prevención de la cardiopatía reumática en regiones endémicas: un ensayo aleatorizado por grupos escalonados
El objetivo general del ensayo PREVENT es evaluar la eficacia de un programa escolar integrado para la prevención de la cardiopatía reumática (EHC) en regiones con un patrón endémico de EHC.
Llevamos a cabo un ensayo aleatorio por conglomerados escalonados en escuelas seleccionadas al azar en Nepal y Zambia.
La intervención se realizará a nivel de la escuela y consiste en la introducción de un programa de enfermería escolar dedicado que brinde atención médica a través de educación sobre RHD, evaluación, intervención y seguimiento de la faringitis GABHS y facilitación de la profilaxis antibiótica secundaria para niños con RHD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
6000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Pilgrim Bern University Hospital, Bern, Switzerland
- Número de teléfono: +41 31 632 08 27
- Correo electrónico: thomas.pilgrim@insel.ch
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 16 años
Criterios de exclusión:
- Niños/cuidadores principales que no dan su consentimiento informado para participar
- Niños que no asisten a una de las escuelas seleccionadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de enfermera escolar
La intervención experimental consiste en un programa de enfermería escolar que brinda atención médica integrada a través del diagnóstico, intervención y seguimiento de la faringitis por estreptococos betahemolíticos del grupo A y facilitación de la profilaxis antibiótica secundaria para niños con cardiopatía reumática.
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La intervención consiste en la implantación de un programa escolar-enfermero que brinde atención médica a través de la educación sobre la cardiopatía reumática, la evaluación, intervención y seguimiento de la faringitis por estreptococos betahemolíticos del grupo A y la facilitación de la profilaxis antibiótica secundaria en niños con corazón reumático. enfermedad.
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Sin intervención: Estándar de atención
No hay programa de enfermería escolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad cardíaca reumática
Periodo de tiempo: El criterio de valoración se evaluará después de un mínimo de 1 y un máximo de 3 años después de la introducción del programa de enfermería escolar.
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El resultado principal del estudio será la reducción de la prevalencia de la cardiopatía reumática según los criterios de la WHF 2023, según lo evaluado mediante un cribado ecocardiográfico sistemático.
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El criterio de valoración se evaluará después de un mínimo de 1 y un máximo de 3 años después de la introducción del programa de enfermería escolar.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Fiebre reumática
- Enfermedad reumática del corazón
Otros números de identificación del estudio
- PREVENT (Janssen Biotech Inc.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .