トルコにおけるぶどう膜炎および脊椎関節炎の前向き観察コホート (OPTICUS)
急性前ブドウ膜炎発症コホートにおける脊椎関節炎の評価: HLA-B27 陽性症例と陰性症例の横断的前向き比較研究
脊椎関節炎 (SpA) には、軸関節炎および/または末梢関節炎と、付着部炎、指炎、ぶどう膜炎、皮膚病変などの関節外症状を特徴とする一連の炎症性リウマチ疾患が含まれます。 慢性仙腸炎が特徴的な軸性脊椎関節炎（axSpA）は、進行すると椎骨癒合（「竹の背骨」）に進行することがあります。 axSpA の有病率は世界的に異なり、0.1% ～ 1.4% の範囲ですが、男性の発生率が高く、典型的には人生の 20 年または 30 年で発症します。 診断アプローチには、炎症性腰痛、NSAID反応性、末梢関節炎、HLA-B27陽性などの臨床基準に加え、仙腸関節MRIやX線写真などの画像技術が含まれます。 疾患管理には主に NSAID が使用され、難治性の症例には生物学的製剤が使用され、疾患活動性は BASDAI や ASDAS などの指標を使用して監視されます。
急性前ブドウ膜炎 (AAU) は SpA の最も一般的な関節外症状であり、特に HLA-B27 陽性と関連しています。 多くの場合、片側に発赤、痛み、羞明を伴いますが、治療が不十分な場合は重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 HLA-B27 陽性 AAU 患者の約 50% には SpA が基礎疾患としてあり、ぶどう膜炎の有病率は罹患期間が長くなるほど増加します。 SpA と AAU の間の関連性は十分に確立されていますが、最適な全身治療とフォローアッププロトコルを決定するにはさらなる研究が必要です。 この研究は、眼科クリニックで AAU を患っている患者における SpA の有病率と臨床的特徴を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- 電話番号：+90(530) 939 45 94
- メール：pamiratagunduz@marmara.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- 電話番号：+90(536) 519 88 60
- メール：seymacolakoglu5@gmail.com
研究場所
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Maltepe
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Istanbul、Maltepe、七面鳥、34854
- 募集
- Marmara University School of medicine
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コンタクト：
- Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- 電話番号：+90(530) 939 45 94
- メール：pamiratagunduz@marmara.edu.tr
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コンタクト：
- Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- 電話番号：+90(536) 519 88 60
- メール：seymacolakoglu5@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ぶどう膜炎の患者
除外基準:
- 患者はブドウ膜炎発作の前に脊椎関節炎と診断されていた
- 感染性ブドウ膜炎の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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主要コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASAS 分類基準に基づく、急性前ブドウ膜炎患者における軸性脊椎関節炎および末梢性脊椎関節炎の有病率の評価。
時間枠：脊椎関節炎の有病率に関する最初の 200 人の患者の断面分析は、急性前ぶどう膜炎の最初の患者を含めてから 2 年目の終わりに分析される予定です。
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未診断または既知の脊椎関節炎の存在は、急性前ブドウ膜炎の時点で断面的に評価されます。
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脊椎関節炎の有病率に関する最初の 200 人の患者の断面分析は、急性前ぶどう膜炎の最初の患者を含めてから 2 年目の終わりに分析される予定です。
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最初の診断後の急性前ブドウ膜炎患者における ASAS 分類基準に従って軸性脊椎関節炎および末梢性脊椎関節炎の発生率を評価する。
時間枠：脊椎関節炎の有病率に関する最初の 200 人の患者の断面分析は、急性前ブドウ膜炎の最後の患者を含めてから 5 年目の終わりに分析される予定です。
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本格的な脊椎関節炎の発症は、前向きな方法で長期的に評価されます。
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脊椎関節炎の有病率に関する最初の 200 人の患者の断面分析は、急性前ブドウ膜炎の最後の患者を含めてから 5 年目の終わりに分析される予定です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎関節炎のある急性前ぶどう膜炎患者とない急性前ブドウ膜炎患者の HLA-B27 状態の比較。
時間枠：HLA-B27 の有病率に関する最初の 200 人の患者の断面分析は、急性前ぶどう膜炎の最初の患者を含めてから 2 年目の終わりに分析される予定です。
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HLA-B27 の状態は、特発性急性疾患の患者で評価され、脊椎関節炎に関連する前部ぶどう膜炎が評価されます。
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HLA-B27 の有病率に関する最初の 200 人の患者の断面分析は、急性前ぶどう膜炎の最初の患者を含めてから 2 年目の終わりに分析される予定です。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OPTICUS.001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。