Beobachtungsstudie zur prospektiven türkischen Anfangskohorte von Uveitis und Spondyloarthritis (OPTICUS)
Bewertung von Spondyloarthritis in einer Kohorte mit Beginn der akuten Uveitis anterior: eine Querschnitts- und prospektive Vergleichsstudie von HLA-B27-positiven und -negativen Fällen
Spondyloarthritis (SpA) umfasst eine Gruppe entzündlich-rheumatischer Erkrankungen, die durch axiale und/oder periphere Arthritis sowie extraartikuläre Manifestationen wie Enthesitis, Daktylitis, Uveitis und Hautläsionen gekennzeichnet sind. Die axiale Spondyloarthritis (axSpA), deren Kennzeichen eine chronische Sakroiliitis ist, kann in fortgeschrittenen Fällen zu einer Wirbelversteifung („Bambuswirbelsäule“) führen. Die Prävalenz von axSpA variiert weltweit und liegt zwischen 0,1 % und 1,4 %, wobei die Inzidenz bei Männern höher ist und der Beginn typischerweise im zweiten oder dritten Lebensjahrzehnt liegt. Zu den diagnostischen Ansätzen gehören bildgebende Verfahren wie Iliosakral-MRT und Röntgenaufnahmen sowie klinische Kriterien wie entzündliche Rückenschmerzen, Ansprechen auf NSAIDs, periphere Arthritis und HLA-B27-Positivität. Das Krankheitsmanagement umfasst in erster Linie NSAIDs, bei refraktären Fällen werden Biologika eingesetzt, und die Krankheitsaktivität wird anhand von Indizes wie BASDAI und ASDAS überwacht.
Akute Uveitis anterior (AAU) ist die häufigste extraartikuläre Manifestation von SpA, insbesondere verbunden mit HLA-B27-Positivität. Sie äußert sich häufig einseitig in Form von Rötung, Schmerzen und Lichtscheu, kann jedoch bei unzureichender Behandlung zu schweren Komplikationen führen. Etwa 50 % der Patienten mit HLA-B27-positivem AAU haben eine zugrunde liegende SpA und die Prävalenz von Uveitis steigt mit längerer Krankheitsdauer. Obwohl der Zusammenhang zwischen SpA und AAU gut belegt ist, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um optimale systemische Behandlungs- und Nachsorgeprotokolle zu ermitteln. Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz und die klinischen Merkmale von SpA bei Patienten zu bewerten, die sich in Augenkliniken mit AAU vorstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Telefonnummer: +90(530) 939 45 94
- E-Mail: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Telefonnummer: +90(536) 519 88 60
- E-Mail: seymacolakoglu5@gmail.com
Studienorte
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34854
- Rekrutierung
- Marmara University School of medicine
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Kontakt:
- Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Telefonnummer: +90(530) 939 45 94
- E-Mail: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
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Kontakt:
- Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Telefonnummer: +90(536) 519 88 60
- E-Mail: seymacolakoglu5@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Uveitis
Ausschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurde bereits vor dem Uveitis-Anfall eine Spondyloarthritis diagnostiziert
- Patienten mit infektiöser Uveitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hauptkohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Prävalenz axialer und peripherer Spondyloarthritis gemäß ASAS-Klassifizierungskriterien bei Patienten mit akuter Uveitis anterior.
Zeitfenster: Die Querschnittsanalyse der ersten zweihundert Patienten hinsichtlich der Prävalenz von Spondyloarthritis wird voraussichtlich am Ende des zweiten Jahres nach Einschluss des ersten Patienten mit akuter vorderer Uveitis analysiert.
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Das Vorliegen einer nicht diagnostizierten oder bekannten Spondyloarthritis wird im Querschnitt zum Zeitpunkt der akuten Uveitis anterior beurteilt.
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Die Querschnittsanalyse der ersten zweihundert Patienten hinsichtlich der Prävalenz von Spondyloarthritis wird voraussichtlich am Ende des zweiten Jahres nach Einschluss des ersten Patienten mit akuter vorderer Uveitis analysiert.
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Beurteilung der Inzidenz axialer und peripherer Spondyloarthritis gemäß ASAS-Klassifizierungskriterien bei Patienten mit akuter Uveitis anterior nach der ersten Diagnose.
Zeitfenster: Die Querschnittsanalyse der ersten zweihundert Patienten hinsichtlich der Prävalenz von Spondyloarthritis wird voraussichtlich am Ende des fünften Jahres nach Einschluss des letzten Patienten mit akuter vorderer Uveitis analysiert.
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Die Entwicklung einer ausgewachsenen Spondyloarthritis wird langfristig und prospektiv beurteilt.
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Die Querschnittsanalyse der ersten zweihundert Patienten hinsichtlich der Prävalenz von Spondyloarthritis wird voraussichtlich am Ende des fünften Jahres nach Einschluss des letzten Patienten mit akuter vorderer Uveitis analysiert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des HLA-B27-Status bei Patienten mit akuter Uveitis anterior mit und ohne Spondyloarthritis.
Zeitfenster: Die Querschnittsanalyse der ersten zweihundert Patienten hinsichtlich der Prävalenz von HLA-B27 wird voraussichtlich am Ende des zweiten Jahres nach Einschluss des ersten Patienten mit akuter vorderer Uveitis analysiert.
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Der HLA-B27-Status wird bei Patienten mit idiopathischer akuter und Spondyloarthritis-assoziierter Uveitis anterior beurteilt.
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Die Querschnittsanalyse der ersten zweihundert Patienten hinsichtlich der Prävalenz von HLA-B27 wird voraussichtlich am Ende des zweiten Jahres nach Einschluss des ersten Patienten mit akuter vorderer Uveitis analysiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPTICUS.001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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