Observationel Prospective Turkish Inception Cohort of Uveitis and Spondyloarthritis (OPTICUS)
Vurdering af spondyloarthritis i en akut anterior uveitis begyndende kohorte: et tværsnits- og prospektivt sammenlignende studie af HLA-B27-positive og -negative tilfælde
Spondyloarthritis (SpA) omfatter en gruppe af inflammatoriske reumatiske sygdomme karakteriseret ved aksial og/eller perifer arthritis, sammen med ekstraartikulære manifestationer såsom enthesitis, dactylitis, uveitis og hudlæsioner. Aksial spondyloarthritis (axSpA), hvis kendetegn er kronisk sacroiliitis, kan udvikle sig til vertebral fusion ("bambusrygsøjlen") i fremskredne tilfælde. Forekomsten af axSpA varierer globalt, fra 0,1 % til 1,4 %, med en højere forekomst hos mænd og en typisk debut i det andet eller tredje årti af livet. Diagnostiske tilgange omfatter billeddannelsesteknikker såsom sacroiliac MRI og røntgenbilleder, sammen med kliniske kriterier som inflammatoriske rygsmerter, NSAID-respons, perifer arthritis og HLA-B27-positivitet. Sygdomsbehandling involverer primært NSAID'er, med biologiske midler til refraktære tilfælde, og sygdomsaktivitet overvåges ved hjælp af indekser som BASDAI og ASDAS.
Akut anterior uveitis (AAU) er den mest almindelige ekstraartikulære manifestation af SpA, især forbundet med HLA-B27-positivitet. Det viser sig ofte ensidigt med rødme, smerte og fotofobi, men kan føre til alvorlige komplikationer, hvis den behandles utilstrækkeligt. Omkring 50 % af patienterne med HLA-B27-positiv AAU har underliggende SpA, og prævalensen af uveitis stiger med længere sygdomsvarighed. Mens forbindelsen mellem SpA og AAU er veletableret, er der behov for yderligere forskning for at bestemme optimale systemiske behandlings- og opfølgningsprotokoller. Denne undersøgelse har til formål at vurdere prævalensen og de kliniske karakteristika af SpA hos patienter med AAU på oftalmologiske klinikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Telefonnummer: +90(530) 939 45 94
- E-mail: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Telefonnummer: +90(536) 519 88 60
- E-mail: seymacolakoglu5@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Marmara University School of medicine
-
Kontakt:
- Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Telefonnummer: +90(530) 939 45 94
- E-mail: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
-
Kontakt:
- Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Telefonnummer: +90(536) 519 88 60
- E-mail: seymacolakoglu5@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med uveitis
Ekskluderingskriterier:
- patienter diagnosticeret spondyloarthiritis før fra uveitis angrebet
- patienter med infektiøs uveitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hovedkohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af prævalensen af aksial- og perifer spondyloarthritis i henhold til ASAS klassifikationskriterier blandt patienter med akut anterior uveitis.
Tidsramme: Tværsnitsanalyse af de første to hundrede patienter for prævalensen af spondyloarthritis forventes at blive analyseret i slutningen af det andet år efter inklusion af den første patient med akutte anteriore uveiter.
|
Tilstedeværelse af udiagnosticeret eller kendt spondyloarthritis vil blive vurderet på tværs af på tidspunktet for akut anterior uveitis.
|
Tværsnitsanalyse af de første to hundrede patienter for prævalensen af spondyloarthritis forventes at blive analyseret i slutningen af det andet år efter inklusion af den første patient med akutte anteriore uveiter.
|
|
Vurdering af forekomsten af aksial- og perifer spondyloarthritis i henhold til ASAS klassifikationskriterier blandt patienter med akut anterior uveitis efter første diagnose.
Tidsramme: Tværsnitsanalyse af de første to hundrede patienter for prævalensen af spondyloarthritis forventes at blive analyseret i slutningen af det femte år efter inklusion af den sidste patient med akutte anteriore uveiter.
|
Udvikling af en fuldblods spondyloarthritis vil blive vurderet langsigtet på en prospektiv måde.
|
Tværsnitsanalyse af de første to hundrede patienter for prævalensen af spondyloarthritis forventes at blive analyseret i slutningen af det femte år efter inklusion af den sidste patient med akutte anteriore uveiter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af HLA-B27-status blandt patienter med akut anterior uveitis med og uden spondyloarthritis.
Tidsramme: Tværsnitsanalyse af de første to hundrede patienter for prævalensen af HLA-B27 forventes at blive analyseret i slutningen af det andet år efter inklusion af den første patient med akutte anterior uveits.
|
HLA-B27 status vil blive vurderet i patinter med idiopatisk akut- og spondyloarthritis associeret anterior uveitis vil blive vurderet.
|
Tværsnitsanalyse af de første to hundrede patienter for prævalensen af HLA-B27 forventes at blive analyseret i slutningen af det andet år efter inklusion af den første patient med akutte anterior uveits.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPTICUS.001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .