Observasjonsprospektiv tyrkisk begynnelseskohort av uveitt og spondyloartritt (OPTICUS)
Vurdering av spondyloartritt i en akutt anterior uveitt-begynnelseskohort: en tverrsnitts- og prospektiv komparativ studie av HLA-B27-positive og -negative tilfeller
Spondyloartritt (SpA) omfatter en gruppe inflammatoriske revmatiske sykdommer preget av aksial og/eller perifer artritt, sammen med ekstraartikulære manifestasjoner som entesitt, daktylitt, uveitt og hudlesjoner. Aksial spondyloartritt (axSpA), som er kjennetegnet ved kronisk sacroiliitt, kan utvikle seg til vertebral fusjon ("bambusryggrad") i avanserte tilfeller. Prevalensen av axSpA varierer globalt, fra 0,1 % til 1,4 %, med høyere forekomst hos menn og en typisk debut i andre eller tredje tiår av livet. Diagnostiske tilnærminger inkluderer bildebehandlingsteknikker som sacroiliac MR og røntgenbilder, sammen med kliniske kriterier som inflammatoriske ryggsmerter, NSAID-respons, perifer artritt og HLA-B27-positivitet. Sykdomsbehandling involverer først og fremst NSAIDs, med biologiske midler som brukes for refraktære tilfeller, og sykdomsaktivitet overvåkes ved hjelp av indekser som BASDAI og ASDAS.
Akutt fremre uveitt (AAU) er den vanligste ekstraartikulære manifestasjonen av SpA, spesielt assosiert med HLA-B27-positivitet. Det viser seg ofte ensidig med rødhet, smerte og fotofobi, men kan føre til alvorlige komplikasjoner hvis den behandles utilstrekkelig. Rundt 50 % av pasientene med HLA-B27-positiv AAU har underliggende SpA, og prevalensen av uveitt øker med lengre sykdomsvarighet. Mens koblingen mellom SpA og AAU er godt etablert, er det nødvendig med ytterligere forskning for å bestemme optimale systemiske behandlings- og oppfølgingsprotokoller. Denne studien tar sikte på å vurdere prevalensen og de kliniske egenskapene til SpA hos pasienter med AAU ved oftalmologiske klinikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Telefonnummer: +90(530) 939 45 94
- E-post: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Telefonnummer: +90(536) 519 88 60
- E-post: seymacolakoglu5@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854
- Rekruttering
- Marmara University School of medicine
-
Ta kontakt med:
- Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Telefonnummer: +90(530) 939 45 94
- E-post: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Telefonnummer: +90(536) 519 88 60
- E-post: seymacolakoglu5@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter med uveitt
Ekskluderingskriterier:
- pasienter diagnostisert spondyloartritt før fra uveittangrepet
- pasienter med infeksiøs uveitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hovedkull
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av prevalensen av aksial- og perifer spondyloartritt i henhold til ASAS-klassifiseringskriterier blant pasienter med akutt fremre uveitt.
Tidsramme: Tverrsnittsanalyse av de to hundre første pasientene for prevalens av spondyloartritt forventes å bli analysert på slutten av det andre året etter inkludering av den første pasienten med akutte fremre uveits.
|
Tilstedeværelse av udiagnostisert eller kjent spondyloartritt vil bli vurdert på en tverrsnittsmåte ved tidspunkt for akutt fremre uveitt.
|
Tverrsnittsanalyse av de to hundre første pasientene for prevalens av spondyloartritt forventes å bli analysert på slutten av det andre året etter inkludering av den første pasienten med akutte fremre uveits.
|
|
Vurdere forekomsten av aksial- og perifer spondyloartritt i henhold til ASAS-klassifiseringskriterier blant pasienter med akutt fremre uveitt etter første diagnose.
Tidsramme: Tverrsnittsanalyse av de to hundre første pasientene for prevalens av spondyloartritt forventes å bli analysert på slutten av det femte året etter inkludering av den siste pasienten med akutte fremre uveitt.
|
Utvikling av en fullblods spondyloartrose vil bli vurdert på lang sikt på en prospektiv måte.
|
Tverrsnittsanalyse av de to hundre første pasientene for prevalens av spondyloartritt forventes å bli analysert på slutten av det femte året etter inkludering av den siste pasienten med akutte fremre uveitt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av HLA-B27-status blant pasienter med akutt fremre uveitt med og uten spondyloartritt.
Tidsramme: Tverrsnittsanalyse av de to hundre første pasientene for prevalensen av HLA-B27 forventes å bli analysert på slutten av det andre året etter inkludering av den første pasienten med akutte fremre uveits.
|
HLA-B27 status vil bli vurdert i patinter med idiopatisk akutt- og spondyloartritt assosiert fremre uveitt vil bli vurdert.
|
Tverrsnittsanalyse av de to hundre første pasientene for prevalensen av HLA-B27 forventes å bli analysert på slutten av det andre året etter inkludering av den første pasienten med akutte fremre uveits.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPTICUS.001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .