Cohorte observacional prospectiva de inicio turco de uveítis y espondiloartritis (OPTICUS)
Evaluación de la espondiloartritis en una cohorte de inicio de uveítis anterior aguda: un estudio comparativo transversal y prospectivo de casos positivos y negativos para HLA-B27
La espondiloartritis (EspA) engloba un grupo de enfermedades reumáticas inflamatorias caracterizadas por artritis axial y/o periférica, junto con manifestaciones extraarticulares como entesitis, dactilitis, uveítis y lesiones cutáneas. La espondiloartritis axial (EspAax), cuya característica principal es la sacroileitis crónica, puede progresar hasta la fusión vertebral ("columna de bambú") en casos avanzados. La prevalencia de EspAax varía globalmente, oscilando entre el 0,1% y el 1,4%, con una mayor incidencia en los hombres y un inicio típico en la segunda o tercera décadas de la vida. Los enfoques de diagnóstico incluyen técnicas de imagen como resonancia magnética sacroilíaca y radiografías, junto con criterios clínicos como dolor de espalda inflamatorio, capacidad de respuesta a los AINE, artritis periférica y positividad de HLA-B27. El tratamiento de la enfermedad implica principalmente AINE, y se utilizan productos biológicos en los casos refractarios, y la actividad de la enfermedad se controla mediante índices como BASDAI y ASDAS.
La uveítis anterior aguda (UAA) es la manifestación extraarticular más común de SpA, particularmente asociada con la positividad de HLA-B27. A menudo se presenta unilateralmente con enrojecimiento, dolor y fotofobia, pero puede provocar complicaciones graves si no se trata adecuadamente. Alrededor del 50% de los pacientes con AAU HLA-B27 positivo tienen SpA subyacente y la prevalencia de uveítis aumenta cuanto más prolongada es la enfermedad. Si bien el vínculo entre SpA y AAU está bien establecido, se necesita más investigación para determinar el tratamiento sistémico óptimo y los protocolos de seguimiento. Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia y las características clínicas de la SpA en pacientes que acuden con UAA en consultas de oftalmología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Número de teléfono: +90(530) 939 45 94
- Correo electrónico: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Número de teléfono: +90(536) 519 88 60
- Correo electrónico: seymacolakoglu5@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Pavo, 34854
- Reclutamiento
- Marmara University School of medicine
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Contacto:
- Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Número de teléfono: +90(530) 939 45 94
- Correo electrónico: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
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Contacto:
- Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Número de teléfono: +90(536) 519 88 60
- Correo electrónico: seymacolakoglu5@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con uveítis
Criterios de exclusión:
- pacientes diagnosticados con espondiloartritis antes del ataque de uveítis
- pacientes con uveítis infecciosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cohorte principal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la prevalencia de espondiloartritis axial y periférica según los criterios de clasificación ASAS entre pacientes con uveítis anterior aguda.
Periodo de tiempo: Se prevé que el análisis transversal de los primeros doscientos pacientes para determinar la prevalencia de espondiloartritis se realice al final del segundo año después de la inclusión del primer paciente con uveítis anterior aguda.
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La presencia de espondiloartritis conocida o no diagnosticada se evaluará de forma transversal en el momento de la uveítis anterior aguda.
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Se prevé que el análisis transversal de los primeros doscientos pacientes para determinar la prevalencia de espondiloartritis se realice al final del segundo año después de la inclusión del primer paciente con uveítis anterior aguda.
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Evaluación de la incidencia de espondiloartritis axial y periférica según los criterios de clasificación ASAS entre pacientes con uveítis anterior aguda después del primer diagnóstico.
Periodo de tiempo: Se prevé que el análisis transversal de los primeros doscientos pacientes para determinar la prevalencia de espondiloartritis se realice al final del quinto año después de la inclusión del último paciente con uveítis anterior aguda.
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El desarrollo de una espondiloartritis en toda regla se evaluará a largo plazo de forma prospectiva.
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Se prevé que el análisis transversal de los primeros doscientos pacientes para determinar la prevalencia de espondiloartritis se realice al final del quinto año después de la inclusión del último paciente con uveítis anterior aguda.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del estado de HLA-B27 entre pacientes con uveítis anterior aguda con y sin espondiloartritis.
Periodo de tiempo: Se prevé que el análisis transversal de los primeros doscientos pacientes para determinar la prevalencia de HLA-B27 se realice al final del segundo año después de la inclusión del primer paciente con uveítis anterior aguda.
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Se evaluará el estado de HLA-B27 en pacientes con uveítis anterior idiopática aguda y asociada a espondiloartritis.
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Se prevé que el análisis transversal de los primeros doscientos pacientes para determinar la prevalencia de HLA-B27 se realice al final del segundo año después de la inclusión del primer paciente con uveítis anterior aguda.
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Colaboradores e Investigadores
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- OPTICUS.001
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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