포도막염 및 척추관절염에 대한 관찰적 전향적 터키 개시 코호트 (OPTICUS)
급성 전방 포도막염 발병 코호트에서 척추관절염 평가: HLA-B27 양성 및 음성 사례에 대한 횡단면 및 전향적 비교 연구
척추관절염(SpA)은 골부착부염, 지염, 포도막염 및 피부 병변과 같은 관절외 증상과 함께 축성 및/또는 말초 관절염을 특징으로 하는 염증성 류마티스 질환 그룹을 포함합니다. 만성 천장관절염의 특징인 축성 척추관절염(axSpA)은 진행된 경우 척추 융합("대나무 척추")으로 진행될 수 있습니다. axSpA의 유병률은 전 세계적으로 0.1%에서 1.4% 범위로 다양하며, 남성에서 더 높은 발생률을 보이며 일반적으로 20대 또는 30대에 발병합니다. 진단 접근법에는 염증성 요통, NSAID 반응성, 말초 관절염 및 HLA-B27 양성과 같은 임상 기준과 함께 천장관절 MRI 및 방사선 사진과 같은 영상 기술이 포함됩니다. 질병 관리에는 주로 NSAID가 포함되며 난치성 사례에는 생물학적 제제가 사용되며 질병 활동은 BASDAI 및 ASDAS와 같은 지표를 사용하여 모니터링됩니다.
급성 전방 포도막염(AAU)은 SpA의 가장 흔한 관절외 발현이며, 특히 HLA-B27 양성과 관련이 있습니다. 종종 일방적으로 발적, 통증 및 광선 공포증이 나타나지만 부적절하게 치료할 경우 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. HLA-B27 양성 AAU 환자의 약 50%는 기저 SpA를 갖고 있으며, 포도막염 유병률은 질병 기간이 길어질수록 증가합니다. SpA와 AAU 사이의 연관성은 잘 확립되어 있지만 최적의 전신 치료 및 후속 조치 프로토콜을 결정하려면 추가 연구가 필요합니다. 본 연구는 안과 진료소에서 AAU를 보이는 환자에서 SpA의 유병률과 임상 특성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- 전화번호: +90(530) 939 45 94
- 이메일: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- 전화번호: +90(536) 519 88 60
- 이메일: seymacolakoglu5@gmail.com
연구 장소
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, 칠면조, 34854
- 모병
- Marmara University School of medicine
-
연락하다:
- Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- 전화번호: +90(530) 939 45 94
- 이메일: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
-
연락하다:
- Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- 전화번호: +90(536) 519 88 60
- 이메일: seymacolakoglu5@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포도막염 환자
제외 기준:
- 포도막염 발병 이전에 척추관절염 진단을 받은 환자
- 감염성 포도막염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
주요 코호트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 전방 포도막염 환자의 ASAS 분류 기준에 따른 축성 및 말초성 척추관절염의 유병률을 평가합니다.
기간: 척추관절염의 유병률에 대한 처음 200명의 환자의 단면 분석은 급성 전방 포도막염이 있는 첫 번째 환자가 포함된 후 2년 말에 분석될 것으로 예상됩니다.
|
진단되지 않았거나 알려진 척추관절염의 존재는 급성 전방 포도막염 시 단면 방식으로 평가됩니다.
|
척추관절염의 유병률에 대한 처음 200명의 환자의 단면 분석은 급성 전방 포도막염이 있는 첫 번째 환자가 포함된 후 2년 말에 분석될 것으로 예상됩니다.
|
|
급성 전방 포도막염 환자의 첫 진단 후 ASAS 분류 기준에 따른 축성 및 말초성 척추관절염의 발생률을 평가합니다.
기간: 척추관절염의 유병률에 대한 처음 200명의 환자의 단면 분석은 급성 전방 포도막염이 있는 마지막 환자를 포함시킨 후 5년 말에 분석될 것으로 예상됩니다.
|
본격적인 척추관절염의 발병은 전향적인 방식으로 장기적으로 평가될 것입니다.
|
척추관절염의 유병률에 대한 처음 200명의 환자의 단면 분석은 급성 전방 포도막염이 있는 마지막 환자를 포함시킨 후 5년 말에 분석될 것으로 예상됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추관절염 유무에 따른 급성 전방 포도막염 환자의 HLA-B27 상태 비교.
기간: HLA-B27의 유병률에 대한 처음 200명의 환자의 단면 분석은 급성 전방 포도막염이 있는 첫 번째 환자가 포함된 후 2년 말에 분석될 것으로 예상됩니다.
|
HLA-B27 상태는 특발성 급성 및 척추관절염 관련 전방 포도막염이 있는 환자에서 평가됩니다.
|
HLA-B27의 유병률에 대한 처음 200명의 환자의 단면 분석은 급성 전방 포도막염이 있는 첫 번째 환자가 포함된 후 2년 말에 분석될 것으로 예상됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OPTICUS.001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .