Coorte osservazionale prospettica turca di uveite e spondiloartrite (OPTICUS)
Valutazione della spondiloartrite in una coorte di inizio dell'uveite anteriore acuta: uno studio comparativo trasversale e prospettico di casi HLA-B27 positivi e negativi
La spondiloartrite (SpA) comprende un gruppo di malattie reumatiche infiammatorie caratterizzate da artrite assiale e/o periferica, insieme a manifestazioni extra-articolari come entesite, dattilite, uveite e lesioni cutanee. La spondiloartrite assiale (axSpA), la cui caratteristica distintiva è la sacroileite cronica, può progredire fino alla fusione vertebrale ("colonna vertebrale di bambù") nei casi avanzati. La prevalenza dell’axSpA varia a livello globale, dallo 0,1% all’1,4%, con un’incidenza maggiore negli uomini e un esordio tipico nella seconda o terza decade di vita. Gli approcci diagnostici comprendono tecniche di imaging come la risonanza magnetica sacroiliaca e le radiografie, insieme a criteri clinici come il mal di schiena infiammatorio, la reattività ai FANS, l'artrite periferica e la positività all'HLA-B27. La gestione della malattia coinvolge principalmente i FANS, con i farmaci biologici utilizzati per i casi refrattari, e l’attività della malattia viene monitorata utilizzando indici come BASDAI e ASDAS.
L'uveite anteriore acuta (AAU) è la manifestazione extra-articolare più comune della SpA, particolarmente associata alla positività HLA-B27. Si presenta spesso unilateralmente con arrossamento, dolore e fotofobia, ma può portare a gravi complicazioni se trattata in modo inadeguato. Circa il 50% dei pazienti con AAU HLA-B27-positiva presenta una SpA sottostante e la prevalenza dell'uveite aumenta con la maggiore durata della malattia. Sebbene il legame tra SpA e AAU sia ben consolidato, sono necessarie ulteriori ricerche per determinare il trattamento sistemico ottimale e i protocolli di follow-up. Questo studio mira a valutare la prevalenza e le caratteristiche cliniche della SpA nei pazienti che presentano AAU presso cliniche oftalmologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Numero di telefono: +90(530) 939 45 94
- Email: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Numero di telefono: +90(536) 519 88 60
- Email: seymacolakoglu5@gmail.com
Luoghi di studio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34854
- Reclutamento
- Marmara University School of medicine
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Contatto:
- Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Numero di telefono: +90(530) 939 45 94
- Email: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
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Contatto:
- Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Numero di telefono: +90(536) 519 88 60
- Email: seymacolakoglu5@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti affetti da uveite
Criteri di esclusione:
- i pazienti hanno diagnosticato la spondiloartrite prima dell'attacco di uveite
- pazienti affetti da uveite infettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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coorte principale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della prevalenza della spondiloartrite assiale e periferica secondo i criteri di classificazione ASAS tra i pazienti con uveite anteriore acuta.
Lasso di tempo: Si prevede che l'analisi trasversale dei primi duecento pazienti per la prevalenza della spondiloartrite verrà analizzata alla fine del secondo anno dopo l'inclusione del primo paziente con uveite anteriore acuta.
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La presenza di spondiloartrite non diagnosticata o nota sarà valutata in modo trasversale al momento dell'uveite anteriore acuta.
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Si prevede che l'analisi trasversale dei primi duecento pazienti per la prevalenza della spondiloartrite verrà analizzata alla fine del secondo anno dopo l'inclusione del primo paziente con uveite anteriore acuta.
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Valutazione dell'incidenza della spondiloartrite assiale e periferica secondo i criteri di classificazione ASAS tra i pazienti con uveite anteriore acuta dopo la prima diagnosi.
Lasso di tempo: Si prevede che l'analisi trasversale dei primi duecento pazienti per la prevalenza della spondiloartrite sarà analizzata alla fine del quinto anno dopo l'inclusione dell'ultimo paziente con uveite anteriore acuta.
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Lo sviluppo di una spondiloartrite conclamata sarà valutato a lungo termine in modo prospettico.
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Si prevede che l'analisi trasversale dei primi duecento pazienti per la prevalenza della spondiloartrite sarà analizzata alla fine del quinto anno dopo l'inclusione dell'ultimo paziente con uveite anteriore acuta.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dello stato HLA-B27 tra pazienti con uveite anteriore acuta con e senza spondiloartrite.
Lasso di tempo: Si prevede che l'analisi trasversale dei primi duecento pazienti per la prevalenza di HLA-B27 sarà analizzata alla fine del secondo anno dopo l'inclusione del primo paziente con uveite anteriore acuta.
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Lo stato HLA-B27 sarà valutato nei pazienti con uveite anteriore idiopatica acuta e associata a spondiloartrite.
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Si prevede che l'analisi trasversale dei primi duecento pazienti per la prevalenza di HLA-B27 sarà analizzata alla fine del secondo anno dopo l'inclusione del primo paziente con uveite anteriore acuta.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPTICUS.001
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