Наблюдательная проспективная турецкая группа пациентов с увеитом и спондилоартритом (OPTICUS)
Оценка спондилоартрита в когорте пациентов с острым передним увеитом: перекрестное и проспективное сравнительное исследование HLA-B27-положительных и -отрицательных случаев
Спондилоартрит (СпА) включает группу воспалительных ревматических заболеваний, характеризующихся аксиальным и/или периферическим артритом, а также внесуставными проявлениями, такими как энтезиты, дактилиты, увеиты и поражения кожи. Осевой спондилоартрит (axSpA), отличительной чертой которого является хронический сакроилеит, в запущенных случаях может прогрессировать до сращения позвонков («бамбуковый позвоночник»). Распространенность axSpA варьируется во всем мире и варьируется от 0,1% до 1,4%, при этом более высокая заболеваемость наблюдается у мужчин и типичное начало заболевания приходится на второе или третье десятилетие жизни. Диагностические подходы включают методы визуализации, такие как крестцово-подвздошная МРТ и рентгенограммы, а также клинические критерии, такие как воспалительная боль в спине, чувствительность к НПВП, периферический артрит и положительный результат HLA-B27. Лечение заболеваний в основном включает НПВП, при этом в рефрактерных случаях используются биологические препараты, а активность заболевания отслеживается с помощью таких показателей, как BASDAI и ASDAS.
Острый передний увеит (ОАУ) является наиболее частым внесуставным проявлением СпА, особенно связанным с HLA-B27-положительным результатом. Оно часто проявляется односторонне покраснением, болью и светобоязнью, но при неадекватном лечении может привести к тяжелым осложнениям. Около 50% пациентов с HLA-B27-положительным АУА имеют в основе СПА, а распространенность увеита увеличивается с увеличением продолжительности заболевания. Хотя связь между СпА и АУА хорошо известна, необходимы дальнейшие исследования для определения оптимального системного лечения и протоколов последующего наблюдения. Целью данного исследования является оценка распространенности и клинических характеристик СпА у пациентов с ААУ в офтальмологических клиниках.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Номер телефона: +90(530) 939 45 94
- Электронная почта: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Номер телефона: +90(536) 519 88 60
- Электронная почта: seymacolakoglu5@gmail.com
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция, 34854
- Рекрутинг
- Marmara University School of medicine
-
Контакт:
- Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Номер телефона: +90(530) 939 45 94
- Электронная почта: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
-
Контакт:
- Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Номер телефона: +90(536) 519 88 60
- Электронная почта: seymacolakoglu5@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с увеитом
Критерии исключения:
- у пациентов ранее был диагностирован спондилоартрит в результате приступа увеита
- пациенты с инфекционным увеитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
основная когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распространенности аксиального и периферического спондилоартрита по критериям классификации ASAS среди пациентов с острым передним увеитом.
Временное ограничение: Ожидается, что перекрестный анализ первых двухсот пациентов на предмет распространенности спондилоартрита будет проанализирован в конце второго года после включения первого пациента с острыми передними увеитами.
|
Наличие недиагностированного или известного спондилоартрита будет оцениваться перекрестным методом во время острого переднего увеита.
|
Ожидается, что перекрестный анализ первых двухсот пациентов на предмет распространенности спондилоартрита будет проанализирован в конце второго года после включения первого пациента с острыми передними увеитами.
|
|
Оценка заболеваемости аксиальным и периферическим спондилоартритом по критериям классификации ASAS среди пациентов с острым передним увеитом после первого диагноза.
Временное ограничение: Ожидается, что перекрестный анализ первых двухсот пациентов на предмет распространенности спондилоартрита будет проанализирован в конце пятого года после включения последнего пациента с острыми передними увеитами.
|
Развитие полномасштабного спондилоартрита будет оцениваться в долгосрочной перспективе и проспективно.
|
Ожидается, что перекрестный анализ первых двухсот пациентов на предмет распространенности спондилоартрита будет проанализирован в конце пятого года после включения последнего пациента с острыми передними увеитами.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение статуса HLA-B27 у пациентов с острым передним увеитом со спондилоартритом и без него.
Временное ограничение: Ожидается, что поперечный анализ первых двухсот пациентов на предмет распространенности HLA-B27 будет проанализирован в конце второго года после включения первого пациента с острыми передними увеитами.
|
Статус HLA-B27 будет оцениваться у пациентов с острым идиопатическим и спондилоартрит-ассоциированным передним увеитом.
|
Ожидается, что поперечный анализ первых двухсот пациентов на предмет распространенности HLA-B27 будет проанализирован в конце второго года после включения первого пациента с острыми передними увеитами.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPTICUS.001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .