Coorte observacional prospectiva turca de uveíte e espondiloartrite (OPTICUS)
Avaliação da espondiloartrite em uma coorte de início de uveíte anterior aguda: um estudo comparativo transversal e prospectivo de casos HLA-B27 positivos e negativos
A espondiloartrite (EpA) abrange um grupo de doenças reumáticas inflamatórias caracterizadas por artrite axial e/ou periférica, juntamente com manifestações extra-articulares como entesite, dactilite, uveíte e lesões cutâneas. A espondiloartrite axial (axSpA), cuja marca registrada é a sacroileíte crônica, pode progredir para fusão vertebral ("espinha de bambu") em casos avançados. A prevalência de axSpA varia globalmente, variando de 0,1% a 1,4%, com maior incidência em homens e início típico na segunda ou terceira décadas de vida. As abordagens diagnósticas incluem técnicas de imagem, como ressonância magnética sacroilíaca e radiografias, juntamente com critérios clínicos como dor inflamatória nas costas, capacidade de resposta a AINEs, artrite periférica e positividade para HLA-B27. O manejo da doença envolve principalmente AINEs, com produtos biológicos usados para casos refratários, e a atividade da doença é monitorada por meio de índices como BASDAI e ASDAS.
A uveíte anterior aguda (UAA) é a manifestação extra-articular mais comum da EpA, particularmente associada à positividade para HLA-B27. Muitas vezes apresenta-se unilateralmente com vermelhidão, dor e fotofobia, mas pode levar a complicações graves se tratada inadequadamente. Cerca de 50% dos pacientes com AAU HLA-B27 positivo têm EpA subjacente, e a prevalência de uveíte aumenta com a maior duração da doença. Embora a ligação entre SpA e AAU esteja bem estabelecida, são necessárias mais pesquisas para determinar o tratamento sistêmico ideal e os protocolos de acompanhamento. Este estudo tem como objetivo avaliar a prevalência e as características clínicas de EpA em pacientes que apresentam AAU em clínicas oftalmológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Número de telefone: +90(530) 939 45 94
- E-mail: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Número de telefone: +90(536) 519 88 60
- E-mail: seymacolakoglu5@gmail.com
Locais de estudo
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru, 34854
- Recrutamento
- Marmara University School of medicine
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Contato:
- Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Número de telefone: +90(530) 939 45 94
- E-mail: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
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Contato:
- Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Número de telefone: +90(536) 519 88 60
- E-mail: seymacolakoglu5@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com uveíte
Critérios de exclusão:
- pacientes diagnosticados com espondiloartrite antes do ataque de uveíte
- pacientes com uveíte infecciosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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coorte principal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da prevalência de espondiloartrite axial e periférica de acordo com os critérios de classificação ASAS entre pacientes com uveíte anterior aguda.
Prazo: Prevê-se que a análise transversal dos dois primeiros pacientes para a prevalência de espondiloartrite seja analisada no final do segundo ano após a inclusão do primeiro paciente com uveítes anteriores agudas.
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A presença de espondiloartrite não diagnosticada ou conhecida será avaliada de forma transversal no momento da uveíte anterior aguda.
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Prevê-se que a análise transversal dos dois primeiros pacientes para a prevalência de espondiloartrite seja analisada no final do segundo ano após a inclusão do primeiro paciente com uveítes anteriores agudas.
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Avaliação da incidência de espondiloartrite axial e periférica de acordo com os critérios de classificação ASAS entre pacientes com uveíte anterior aguda após o primeiro diagnóstico.
Prazo: A análise transversal dos dois primeiros pacientes para a prevalência de espondiloartrite está prevista para ser analisada no final do quinto ano após a inclusão do último paciente com uveítes anteriores agudas.
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O desenvolvimento de uma espondiloartrite completa será avaliado a longo prazo de forma prospectiva.
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A análise transversal dos dois primeiros pacientes para a prevalência de espondiloartrite está prevista para ser analisada no final do quinto ano após a inclusão do último paciente com uveítes anteriores agudas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do status HLA-B27 entre pacientes com uveíte anterior aguda com e sem espondiloartrite.
Prazo: Prevê-se que a análise transversal dos dois primeiros pacientes para a prevalência de HLA-B27 seja analisada no final do segundo ano após a inclusão do primeiro paciente com uveítes anteriores agudas.
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O status do HLA-B27 será avaliado em pacientes com uveíte anterior idiopática aguda e associada à espondiloartrite.
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Prevê-se que a análise transversal dos dois primeiros pacientes para a prevalência de HLA-B27 seja analisada no final do segundo ano após a inclusão do primeiro paciente com uveítes anteriores agudas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPTICUS.001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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