Observationeel prospectief Turks aanvangscohort van uveïtis en spondyloartritis (OPTICUS)
Beoordeling van spondyloartritis in een cohort met acute uveïtis anterior: een cross-sectioneel en prospectief vergelijkend onderzoek van HLA-B27-positieve en -negatieve gevallen
Spondyloartritis (SpA) omvat een groep inflammatoire reumatische ziekten die worden gekenmerkt door axiale en/of perifere artritis, samen met extra-articulaire manifestaties zoals enthesitis, dactylitis, uveïtis en huidlaesies. Axiale spondyloartritis (axSpA), waarvan het kenmerk chronische sacroiliitis is, kan in gevorderde gevallen overgaan in wervelfusie ("bamboe-wervelkolom"). De prevalentie van axSpA varieert wereldwijd, variërend van 0,1% tot 1,4%, met een hogere incidentie bij mannen en een typisch begin in de tweede of derde levensdecennium. Diagnostische benaderingen omvatten beeldvormingstechnieken zoals sacro-iliacale MRI en röntgenfoto's, naast klinische criteria zoals inflammatoire rugpijn, NSAID-responsiviteit, perifere artritis en HLA-B27-positiviteit. Ziektebeheer omvat voornamelijk NSAID's, waarbij biologische geneesmiddelen worden gebruikt voor refractaire gevallen, en de ziekteactiviteit wordt gevolgd met behulp van indices zoals BASDAI en ASDAS.
Acute uveïtis anterior (AAU) is de meest voorkomende extra-articulaire manifestatie van SpA, vooral geassocieerd met HLA-B27-positiviteit. Het presenteert zich vaak eenzijdig met roodheid, pijn en fotofobie, maar kan bij onvoldoende behandeling tot ernstige complicaties leiden. Ongeveer 50% van de patiënten met HLA-B27-positieve AAU heeft een onderliggende SpA, en de prevalentie van uveïtis neemt toe naarmate de ziekteduur langer is. Hoewel het verband tussen SpA en AAU goed bewezen is, is verder onderzoek nodig om de optimale systemische behandeling en vervolgprotocollen te bepalen. Deze studie heeft tot doel de prevalentie en klinische kenmerken van SpA te beoordelen bij patiënten met AAU in oogheelkundige klinieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Telefoonnummer: +90(530) 939 45 94
- E-mail: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Telefoonnummer: +90(536) 519 88 60
- E-mail: seymacolakoglu5@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
- Werving
- Marmara University School of medicine
-
Contact:
- Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Telefoonnummer: +90(530) 939 45 94
- E-mail: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
-
Contact:
- Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Telefoonnummer: +90(536) 519 88 60
- E-mail: seymacolakoglu5@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met uveïtis
Uitsluitingscriteria:
- Bij patiënten werd eerder spondyloartritis vastgesteld als gevolg van de uveïtisaanval
- patiënten met infectieuze uveïtis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
belangrijkste cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de prevalentie van axiale en perifere spondyloartritis volgens de ASAS-classificatiecriteria bij patiënten met acute anterieure uveïtis.
Tijdsspanne: De cross-sectionele analyse van de eerste tweehonderd patiënten voor de prevalentie van spondyloartritis zal naar verwachting worden geanalyseerd aan het einde van het tweede jaar na de inclusie van de eerste patiënt met acute uveïtis anterior.
|
De aanwezigheid van niet-gediagnosticeerde of bekende spondyloartritis zal op een cross-sectionele manier worden beoordeeld op het moment van acute uveïtis anterior.
|
De cross-sectionele analyse van de eerste tweehonderd patiënten voor de prevalentie van spondyloartritis zal naar verwachting worden geanalyseerd aan het einde van het tweede jaar na de inclusie van de eerste patiënt met acute uveïtis anterior.
|
|
Beoordeling van de incidentie van axiale en perifere spondyloartritis volgens de ASAS-classificatiecriteria bij patiënten met acute anterieure uveïtis na de eerste diagnose.
Tijdsspanne: De cross-sectionele analyse van de eerste tweehonderd patiënten voor de prevalentie van spondyloartritis zal naar verwachting worden geanalyseerd aan het einde van het vijfde jaar na de inclusie van de laatste patiënt met acute uveïtis anterior.
|
De ontwikkeling van een volwaardige spondyloartritis zal op een prospectieve manier op de lange termijn worden beoordeeld.
|
De cross-sectionele analyse van de eerste tweehonderd patiënten voor de prevalentie van spondyloartritis zal naar verwachting worden geanalyseerd aan het einde van het vijfde jaar na de inclusie van de laatste patiënt met acute uveïtis anterior.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de HLA-B27-status bij patiënten met acute uveïtis anterior met en zonder spondyloartritis.
Tijdsspanne: Er wordt verwacht dat de cross-sectionele analyse van de eerste tweehonderd patiënten voor de prevalentie van HLA-B27 zal worden geanalyseerd aan het einde van het tweede jaar na de inclusie van de eerste patiënt met acute uveïtis anterior.
|
De HLA-B27-status zal worden beoordeeld bij patiënten met idiopathische acute en spondyloartritis geassocieerde anterieure uveïtis.
|
Er wordt verwacht dat de cross-sectionele analyse van de eerste tweehonderd patiënten voor de prevalentie van HLA-B27 zal worden geanalyseerd aan het einde van het tweede jaar na de inclusie van de eerste patiënt met acute uveïtis anterior.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPTICUS.001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .