Cohorte de création observationnelle prospective turque d'uvéite et de spondyloarthrite (OPTICUS)
Évaluation de la spondyloarthrite dans une cohorte de début d'uvéite antérieure aiguë : une étude comparative transversale et prospective des cas HLA-B27 positifs et négatifs
La spondylarthrite (SpA) englobe un groupe de maladies rhumatismales inflammatoires caractérisées par une arthrite axiale et/ou périphérique, ainsi que des manifestations extra-articulaires telles que l'enthésite, la dactylite, l'uvéite et les lésions cutanées. La spondyloarthrite axiale (axSpA), dont la caractéristique est une sacro-iliite chronique, peut évoluer vers une fusion vertébrale (« colonne vertébrale en bambou ») dans les cas avancés. La prévalence de la SpAax varie à l’échelle mondiale, allant de 0,1 % à 1,4 %, avec une incidence plus élevée chez les hommes et une apparition typique au cours de la deuxième ou de la troisième décennie de la vie. Les approches diagnostiques comprennent des techniques d'imagerie telles que l'IRM sacro-iliaque et les radiographies, ainsi que des critères cliniques tels que les maux de dos inflammatoires, la réactivité aux AINS, l'arthrite périphérique et la positivité HLA-B27. La prise en charge de la maladie implique principalement les AINS, les produits biologiques étant utilisés dans les cas réfractaires, et l'activité de la maladie est surveillée à l'aide d'indices tels que BASDAI et ASDAS.
L'uvéite antérieure aiguë (AUA) est la manifestation extra-articulaire la plus fréquente de la SpA, particulièrement associée à la positivité HLA-B27. Elle se présente souvent unilatéralement avec des rougeurs, des douleurs et une photophobie, mais peut entraîner de graves complications si elle n'est pas correctement traitée. Environ 50 % des patients présentant une AAU HLA-B27 positive ont une SpA sous-jacente, et la prévalence de l'uvéite augmente avec la durée de la maladie. Bien que le lien entre la SpA et l'AAU soit bien établi, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer le traitement systémique optimal et les protocoles de suivi. Cette étude vise à évaluer la prévalence et les caractéristiques cliniques de la SpA chez les patients présentant une AAU dans les cliniques d'ophtalmologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Numéro de téléphone: +90(530) 939 45 94
- E-mail: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Numéro de téléphone: +90(536) 519 88 60
- E-mail: seymacolakoglu5@gmail.com
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie, 34854
- Recrutement
- Marmara University School of medicine
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Contact:
- Mehmet P ATAGUNDUZ, MD
- Numéro de téléphone: +90(530) 939 45 94
- E-mail: pamiratagunduz@marmara.edu.tr
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Contact:
- Şeyma ÇOLAKOĞLU-ÖZKAYA, PhD
- Numéro de téléphone: +90(536) 519 88 60
- E-mail: seymacolakoglu5@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- patients atteints d'uvéite
Critères d'exclusion :
- patients diagnostiqués avec une spondyloarthrite avant la crise d'uvéite
- patients atteints d'uvéite infectieuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cohorte principale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la prévalence de la spondylarthrite axiale et périphérique selon les critères de classification ASAS chez les patients atteints d'uvéite antérieure aiguë.
Délai: L'analyse transversale des deux premiers patients pour la prévalence de la spondyloarthrite devrait être analysée à la fin de la deuxième année après l'inclusion du premier patient présentant des uvéites antérieures aiguës.
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La présence d'une spondyloarthrite non diagnostiquée ou connue sera évaluée de manière transversale au moment de l'uvéite antérieure aiguë.
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L'analyse transversale des deux premiers patients pour la prévalence de la spondyloarthrite devrait être analysée à la fin de la deuxième année après l'inclusion du premier patient présentant des uvéites antérieures aiguës.
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Évaluation de l'incidence de la spondylarthrite axiale et périphérique selon les critères de classification ASAS chez les patients atteints d'uvéite antérieure aiguë après le premier diagnostic.
Délai: L'analyse transversale des deux premiers patients pour la prévalence de la spondyloarthrite devrait être analysée à la fin de la cinquième année après l'inclusion du dernier patient présentant des uvéites antérieures aiguës.
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Le développement d'une spondylarthrite à part entière sera évalué à long terme de manière prospective.
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L'analyse transversale des deux premiers patients pour la prévalence de la spondyloarthrite devrait être analysée à la fin de la cinquième année après l'inclusion du dernier patient présentant des uvéites antérieures aiguës.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du statut HLA-B27 chez les patients atteints d'uvéite antérieure aiguë avec et sans spondylarthrite.
Délai: L'analyse transversale des deux premiers patients pour la prévalence de HLA-B27 devrait être analysée à la fin de la deuxième année après l'inclusion du premier patient présentant des uvéites antérieures aiguës.
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Le statut HLA-B27 sera évalué chez les patients présentant une uvéite antérieure idiopathique aiguë et associée à une spondyloarthrite.
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L'analyse transversale des deux premiers patients pour la prévalence de HLA-B27 devrait être analysée à la fin de la deuxième année après l'inclusion du premier patient présentant des uvéites antérieures aiguës.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPTICUS.001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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